- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07361614
Pilotafprøvning af et uddannelsesprogram for tyktarmskræft
23. april 2026 opdateret af: NYU Langone Health
Pilotafprøvning af et Uddannelsesprogram for Tyktarmskræft
Det primære mål med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effekt af et kulturelt og sprogligt målrettet uddannelsesprogram for tyktarmskræft (CRC) for at forbedre gennemførelsen af CRC-screening.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Angel Mui
- Telefonnummer: 646-501-3521
- E-mail: Angel.mui@nyulangone.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Suzanne Vang
- Telefonnummer: 646-501-3684
- E-mail: Suzanne.vang@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- NYU Langone Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 45-75 år
- Ikke retningslinjekonform (ingen afføringsprøve for kolorektal cancer inden for det seneste år)
- Ingen koloskopi inden for de sidste 10 år; ingen sigmoidoskopi eller CT-kolonografi inden for de sidste 5 år)
- Forstår engelsk eller kinesisk sprog.
- Villig og i stand til at give samtykke til at deltage
Eksklusionskriterier:
1) tidligere kolorektal cancer eller kolektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Voksne, som skal til tarmkræftscreening og taler engelsk eller et kinesisk sprog (kantonesisk/mandarin)
Deltagerne vil modtage én CRC-uddannelsessession, som vil vare omkring 1-1,5 time.
|
Kulturelt og sprogligt tilpasset program bestående af uddannelsessessioner ledet af sundhedsmedarbejdere i lokalsamfundet (CHW), efterfulgt af patientnavigation (PN)-ydelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fuldførelse af CRC-screening (ja/nej)
Tidsramme: Måned 6
|
Måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Brief Illness Perception Questionnaire (IPQ-B) score
Tidsramme: Baseline, måned 6
|
IPQ-B er et 9-punkts spørgeskema (valideret i den kinesiske befolkning), der vurderer CRC-tro ifølge SRM-konstruktioner.
Hvert punkt vurderes på en skala fra 0 (meget uenig) til 10 (meget enig).
Samlede scores spænder fra 0-90, hvor højere scores indikerer en større trussel og dårligere opfattelse af sygdommen.
|
Baseline, måned 6
|
|
Ændring i Medicines Questionnaire (BMQ) score
Tidsramme: Baseline, måned 6
|
BMQ, valideret i den kinesiske befolkning, tilpasset til at vurdere bekymringer/behov for kolorektalkræft-screening, er et spørgeskema med 5 spørgsmål.
Spørgsmålene vurderes på en skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). Samlede scorer spænder fra 5-25, hvor højere scorer indikerer positive holdninger til kolorektalkræft-screening. |
Baseline, måned 6
|
|
Ændring i antal barrierer for behandling
Tidsramme: Baseline, måned 6
|
Deltagerne bedes vælge alle, der gælder for barrierer i plejen: Omkostninger, Transport, Mangel på tid, Frygt for resultater, Forlegenhed, Mangel på tillid til læger, Sprogbarrierer, Andet.
Hvert valgte element tælles, og et fald i antallet af valgte elementer indikerer reducerede barrierer for pleje.
|
Baseline, måned 6
|
|
Ændring i tillid til sundheds-/samfundssundhedsarbejdere
Tidsramme: Baseline, måned 6
|
Gruppebaseret medicinsk mistro-skala består af 2 udsagn om mistro og 2 udsagn om tillid.
Hvert udsagn kan besvares med 1) Meget uenig, 2) Uenig, 3) Hverken enig eller uenig, 4) Enig, 5) Meget enig.
|
Baseline, måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzanne Vang, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-01040
- K01CA255411 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-anonymiserede deltagerdata fra den endelige forskningsdatasæt vil blive delt ved rimelig anmodning fra 9 til 36 måneder efter publicering eller som krævet af betingelser for priser eller støtteaftaler, forudsat at den anmodende forsker underskriver en dataanvendelsesaftale med NYU Langone Health.
Denne instans af datadeling vil også kræve separat IRB-gennemgang samt gennemgang fra NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB).
Anmodninger skal rettes til Suzanne.vang@nyulangone.org.
Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive offentliggjort på Clinicaltrials.gov
kun som krævet af føderal regulering eller støttepriser og aftaler.
IPD-delingstidsramme
Fra 9 måneder til 36 måneder efter artiklens publicering eller som påkrævet af en betingelse for priser og aftaler, der støtter forskningen.
IPD-delingsadgangskriterier
Undersøgeren, der foreslog at bruge dataene, vil få adgang efter rimelig anmodning.
Anmodninger skal rettes til Suzanne.vang@nyulangone.org
For at opnå adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
Denne forekomst af datadeling vil også kræve separat IRB-gennemgang samt gennemgang fra NYU Langone's DSSB.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Screening af kolorektal cancer
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI); Massachusetts League of Community Health... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTobaksophør | Screening for livmoderhalskræft | Screening for brystkræft | Screening af tyktarmskræft
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpRekruttering
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rekruttering
-
Sigmund Freud PrivatUniversitatDanube University KremsAfsluttet
-
HyGIeaCare, Inc.MedtronicAfsluttetScreening koloskopiForenede Stater
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeonatal screening
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRalph Lauren Center for Cancer Care and Prevention; North General Hospital...Afsluttet
-
Motus GI Medical Technologies LtdAfsluttet
Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Cairo UniversityUkendtSundhedsholdning | Diabetes type 1
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAfsluttetUdviklingshæmning
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt