Prueba Piloto de un Programa Educativo sobre Cáncer Colorrectal
23 de abril de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de un programa educativo sobre el cáncer colorrectal (CCR) adaptado cultural y lingüísticamente, para mejorar la realización de las pruebas de detección del CCR.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Angel Mui
- Número de teléfono: 646-501-3521
- Correo electrónico: Angel.mui@nyulangone.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Suzanne Vang
- Número de teléfono: 646-501-3684
- Correo electrónico: Suzanne.vang@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- NYU Langone Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 45-75 años
- No conforme con las directrices (sin pruebas de heces para CCR en el último año)
- Sin colonoscopia en los últimos 10 años; sin sigmoidoscopia o colonografía por TC en los últimos 5 años
- Comprende inglés o chino
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento para participar
Criterios de exclusión:
1) antecedentes de CCR o colectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Adultos que deben someterse a cribado de CCR y que hablan inglés o un idioma chino (cantonés/mandarín)
Los participantes recibirán una sesión educativa sobre CCR, que tendrá una duración aproximada de 1 a 1,5 horas.
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Programa cultural y lingüísticamente adaptado que consta de sesiones educativas dirigidas por trabajadores comunitarios de salud (CHW) seguidas de servicios de navegación del paciente (PN).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Finalización del cribado del CCR (sí/no)
Periodo de tiempo: Mes 6
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Mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del Cuestionario Breve de Percepción de la Enfermedad (IPQ-B)
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 6
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El IPQ-B es un cuestionario de 9 ítems (validado en la población china) que evalúa las creencias sobre el CCR de acuerdo con los constructos del modelo de autorregulación (SRM).
Cada ítem se califica en una escala del 0 (muy en desacuerdo) al 10 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 90, donde puntuaciones más altas indican una mayor percepción de amenaza y una peor percepción de la enfermedad.
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Baseline, Mes 6
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de Creencias sobre la Medicación (BMQ)
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 6
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El BMQ, validado en la población china, adaptado para evaluar las preocupaciones/necesidad del cribado de CCR es un cuestionario de 5 ítems.
Los ítems se evalúan en una escala del 1 (muy en desacuerdo) al 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 5 y 25, donde puntuaciones más altas indican creencias positivas sobre el cribado de CCR.
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Baseline, Mes 6
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Cambio en el número de barreras para la atención
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 6
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Se pide a los participantes que seleccionen todos los que se apliquen como barreras en la atención: Costo, Transporte, Falta de tiempo, Miedo a los resultados, Vergüenza, Falta de confianza en los médicos, Barreras lingüísticas, Otro.
Cada ítem seleccionado se cuenta, una disminución en el número de ítems seleccionados indica una reducción de las barreras en la atención.
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Baseline, Mes 6
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Cambio en la confianza en los trabajadores de la salud/comunidad
Periodo de tiempo: Línea base, mes 6
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La escala de desconfianza médica basada en grupos consta de 2 afirmaciones de desconfianza y 2 afirmaciones de confianza.
Cada afirmación puede responderse con 1) Muy en desacuerdo, 2) En desacuerdo, 3) Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4) De acuerdo, 5) Muy de acuerdo.
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Línea base, mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Vang, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 25-01040
- K01CA255411 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados de los participantes del conjunto de datos final de investigación se compartirán previa solicitud razonable, a partir de los 9 a 36 meses después de la publicación, o según lo exijan las condiciones de los premios o acuerdos de apoyo, siempre que el investigador solicitante firme un acuerdo de uso de datos con NYU Langone Health.
Esta instancia de intercambio de datos también requerirá una revisión separada del IRB, así como la revisión del Comité de Estrategia de Intercambio de Datos (DSSB) de NYU Langone.
Las solicitudes deben dirigirse a Suzanne.vang@nyulangone.org.
El protocolo y el plan de análisis estadístico se publicarán en Clinicaltrials.gov
solo según lo exija la regulación federal o los premios y acuerdos de apoyo.
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de 9 meses y hasta 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de los premios y acuerdos que respaldan la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Al investigador que proponga utilizar los datos se le concederá acceso previa solicitud razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a Suzanne.vang@nyulangone.org
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Esta instancia de intercambio de datos también requerirá una revisión independiente del CEI, así como una revisión por parte del DSSB de NYU Langone.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .