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Test pilota di un programma di educazione sul cancro colorettale

23 aprile 2026 aggiornato da: NYU Langone Health

Test Pilota di un Programma di Educazione sul Cancro Colorettale

L'obiettivo primario di questo studio è valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un programma educativo sul cancro del colon-retto (CRC) mirato culturalmente e linguisticamente per migliorare il completamento dello screening del CRC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 45-75 anni
  2. Non conforme alle linee guida (nessun test delle feci per CRC nell'ultimo anno)
  3. Nessuna colonscopia negli ultimi 10 anni; nessuna sigmoidoscopia o colonografia TC negli ultimi 5 anni)
  4. Comprensione della lingua inglese o cinese.
  5. Disposto e in grado di fornire il consenso a partecipare

Criteri di esclusione:

1) anamnesi di CRC o colectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adulti in età per lo screening del CRC che parlano inglese o una lingua cinese (cantonese/mandarino)
I partecipanti riceveranno una sessione educativa sul CRC, che durerà circa 1-1,5 ore.
Comportamentale: Programma Educativo
Programma culturalmente e linguisticamente adattato, composto da sessioni educative condotte da operatori sanitari di comunità (CHW) seguite da servizi di navigazione del paziente (PN).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Completamento screening CRC (sì/no)
Lasso di tempo: Mese 6
Mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del Brief Illness Perception Questionnaire (IPQ-B)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 6
L'IPQ-B è un questionario di 9 item (validato nella popolazione cinese) che valuta le credenze sul CRC secondo i costrutti SRM. Ogni item è valutato su una scala da 0 (fortemente in disaccordo) a 10 (fortemente d'accordo). I punteggi totali vanno da 0 a 90, con punteggi più alti che indicano una maggiore minaccia e una percezione peggiore della malattia.
Baseline, Mese 6
Variazione del punteggio del Questionario sulle Medicine (BMQ)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 6
Il BMQ, validato nella popolazione cinese e adattato per valutare le preoccupazioni/necessità dello screening del CRC, è un questionario di 5 voci. Le voci vengono valutate su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). I punteggi totali vanno da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano credenze positive sullo screening del CRC.
Baseline, Mese 6
Variazione del numero di ostacoli alle cure
Lasso di tempo: Baseline, Mese 6
Ai partecipanti viene chiesto di selezionare tutti gli ostacoli nell'accesso alle cure che ritengono applicabili: Costi, Trasporto, Mancanza di tempo, Paura dei risultati, Imbarazzo, Mancanza di fiducia nei medici, Barriere linguistiche, Altro. Ogni elemento selezionato viene conteggiato; una diminuzione del numero di elementi selezionati indica una riduzione degli ostacoli alle cure.
Baseline, Mese 6
Cambiamento nella fiducia nei lavoratori sanitari/comunitari della salute
Lasso di tempo: Baseline, Mese 6
La scala di sfiducia medica basata sul gruppo consiste in 2 affermazioni di sfiducia e 2 affermazioni di fiducia.
Ogni affermazione può essere risposta con 1) Fortemente in disaccordo, 2) In disaccordo, 3) Né d'accordo né in disaccordo, 4) D'accordo, 5) Fortemente d'accordo.
Baseline, Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne Vang, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-01040
  • K01CA255411 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti deidentificati del set di dati di ricerca finale saranno condivisi su richiesta ragionevole da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione o come richiesto da una condizione dei premi o degli accordi di supporto, a condizione che il ricercatore richiedente sottoscriva un accordo di utilizzo dei dati con NYU Langone Health. Questa istanza di condivisione dei dati richiederà anche una revisione separata dell'IRB e una revisione da parte del Data Sharing Strategy Board (DSSB) di NYU Langone. Le richieste devono essere indirizzate a Suzanne.vang@nyulangone.org. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno pubblicati su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dalla regolamentazione federale o dai premi e accordi di supporto.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 9 mesi e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto dalle condizioni dei premi e degli accordi che supportano la ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati avrà accesso su richiesta ragionevole. Le richieste devono essere indirizzate a Suzanne.vang@nyulangone.org Per ottenere l'accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati. Questa istanza di condivisione dei dati richiederà anche una revisione separata dell'IRB, nonché una revisione da parte del DSSB di NYU Langone.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening del cancro colorettale

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