Pilotutvärdering av ett utbildningsprogram för kolorektalcancer
23 april 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effektiviteten av ett kulturellt och språkligt anpassat utbildningsprogram för kolorektalcancer (CRC) för att förbättra genomförandet av CRC-screening.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Angel Mui
- Telefonnummer: 646-501-3521
- E-post: Angel.mui@nyulangone.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Suzanne Vang
- Telefonnummer: 646-501-3684
- E-post: Suzanne.vang@nyulangone.org
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Rekrytering
- NYU Langone Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 45-75 år
- Inte följer riktlinjerna (ingen avföringsprovsökning för kolorektalcancer under det senaste året)
- Ingen koloskopi under de senaste 10 åren; ingen sigmoidoskopi eller CT-kolonografi under de senaste 5 åren
- Förstår engelska eller kinesiska språk
- Villig och kapabel att samtycka till deltagande
Exklusionskriterier:
1) tidigare kolorektalcancer eller kolektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vuxna som är aktuella för CRC-screening och som talar engelska eller ett kinesiskt språk (kantonesiska/mandarin)
Deltagarna kommer att få en CRC-utbildningssession, som kommer att ta cirka 1–1,5 timmar.
|
Ett kulturellt och språkligt anpassat program som består av utbildningssessioner ledda av en samhällshälsovägledare (CHW) följt av patientnavigeringstjänster (PN).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
CRC-screening slutförd (ja/nej)
Tidsram: Månad 6
|
Månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Brief Illness Perception Questionnaire (IPQ-B)-poäng
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
IPQ-B är ett frågeformulär med 9 frågor (validerat på den kinesiska befolkningen) som bedömer CRC-tro enligt SRM-konstruktioner (SRM).
Varje fråga bedöms på en skala från 0 (instämmer starkt inte) till 10 (instämmer starkt).
Totalpoäng sträcker sig från 0-90, där högre poäng indikerar ett större hot och en sämre uppfattning av sjukdomen.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Förändring i Medicines Questionnaire (BMQ) poäng
Tidsram: Baseline, månad 6
|
BMQ, validerad i den kinesiska befolkningen, anpassad för att bedöma oro/behov av CRC-screening är ett frågeformulär med 5 frågor.
Frågorna bedöms på en skala från 1 (instämmer helt inte) till 5 (instämmer helt).
Totalskalan sträcker sig från 5-25, där högre poäng indikerar positiva övertygelser om CRC-screening.
|
Baseline, månad 6
|
|
Förändring i antalet hinder för vård
Tidsram: Baslinje, månad 6
|
Deltagarna ombeds att välja alla alternativ som gäller för hinder i vården: Kostnad, Transport, Brist på tid, Rädsla för resultat, Gener, Brist på förtroende för läkare, Språkliga hinder, Annat.
Varje valt alternativ räknas, en minskning av antalet valda alternativ indikerar minskade hinder för vård.
|
Baslinje, månad 6
|
|
Förändring i förtroende för hälso- och sjukvårdspersonal / samhällshälsoarbetare
Tidsram: Baseline, månad 6
|
Gruppbaserad medicinsk misstroendeskala består av 2 påståenden om misstro och 2 påståenden om tillit.
Varje påstående kan besvaras med 1) Starkt oenig, 2) Oenig, 3) Varken oenig eller enig, 4) Enig, 5) Starkt enig.
|
Baseline, månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Suzanne Vang, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Första postat (Faktisk)
23 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 25-01040
- K01CA255411 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Deidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatauppsättningen kommer att delas efter rimlig begäran från 9 till 36 månader efter publicering eller såsom krävs av villkor för utmärkelser eller stödjande avtal, förutsatt att den begärande forskaren ingår ett dataanvändningsavtal med NYU Langone Health.
Denna instans av datadelning kommer också att kräva separat IRB-granskning samt granskning från NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB).
Förfrågningar bör riktas till Suzanne.vang@nyulangone.org.
Protokollet och statistiska analysplanen kommer att publiceras på Clinicaltrials.gov
endast såsom krävs av federala föreskrifter eller stödjande utmärkelser och avtal.
Tidsram för IPD-delning
Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller som krävs av villkoren i anslag och avtal som stöder forskningen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Den utredare som föreslog att använda data kommer att beviljas åtkomst efter rimlig begäran.
Begäran bör riktas till Suzanne.vang@nyulangone.org
För att få åtkomst måste de som begär data underteckna ett dataåtkomstavtal.
Denna instans av datadelning kommer också att kräva separat IRB-granskning samt granskning från NYU Langones DSSB.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .