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Teste Piloto de um Programa de Educação sobre Cancro Colorretal

23 de abril de 2026 atualizado por: NYU Langone Health

Teste Piloto de um Programa de Educação sobre o Cancro Colorretal

O principal objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de um programa de educação sobre cancro colorretal (CCR) cultural e linguisticamente adaptado, para melhorar a conclusão do rastreio do CCR.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • NYU Langone Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade 45-75 anos
  2. Sem conformidade com as diretrizes (sem teste de fezes para CCR no último ano)
  3. Sem colonoscopia nos últimos 10 anos; sem sigmoidoscopia ou colonografia por TC nos últimos 5 anos)
  4. Compreende inglês ou chinês.
  5. Disponível e capaz de consentir em participar

Critérios de Exclusão:

1) histórico de CCR ou colectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Adultos elegíveis para rastreio do CCR que falam inglês ou uma língua chinesa (cantonês/mandarim)
Os participantes receberão uma sessão educativa sobre CRC, que terá a duração de aproximadamente 1 a 1,5 horas.
Comportamental: Programa Educativo
Programa adaptado cultural e linguisticamente, consistindo em sessões de educação lideradas por agentes comunitários de saúde (ACS), seguidas de serviços de navegação do paciente (PN).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Conclusão do rastreio do CCR (sim/não)
Prazo: Mês 6
Mês 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação do Questionário Breve de Percepção da Doença (IPQ-B)
Prazo: Baseline, Mês 6
O IPQ-B é um questionário de 9 itens (validado na população chinesa) que avalia as crenças sobre o CCR de acordo com os construtos do SRM. Cada item é avaliado numa escala de 0 (discordo totalmente) a 10 (concordo totalmente). As pontuações totais variam entre 0-90, com pontuações mais altas a indicar uma maior ameaça e uma pior perceção da doença.
Baseline, Mês 6
Alteração na pontuação do Questionário de Crenças sobre Medicamentos (BMQ)
Prazo: Baseline, Mês 6
O BMQ, validado na população chinesa, adaptado para avaliar preocupações/necessidades do rastreio do CCR é um questionário de 5 itens. Os itens são avaliados numa escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As pontuações totais variam de 5 a 25, com pontuações mais altas a indicarem crenças positivas sobre o rastreio do CCR.
Baseline, Mês 6
Alteração no número de barreiras aos cuidados
Prazo: Baseline, Mês 6
Aos participantes é pedido que selecionem todas as opções que se apliquem a barreiras nos cuidados de saúde: Custos, Transporte, Falta de tempo, Medo dos resultados, Embaraço, Falta de confiança nos médicos, Barreiras linguísticas, Outra. Cada item selecionado é contado, uma diminuição no número de itens selecionados indica barreiras reduzidas aos cuidados de saúde.
Baseline, Mês 6
Alteração na confiança nos trabalhadores de saúde/comunitários de saúde
Prazo: Linha de base, Mês 6
A escala de desconfiança médica baseada em grupo consiste em 2 afirmações de desconfiança e 2 afirmações de confiança. Cada afirmação pode ser respondida com 1) Discordo totalmente, 2) Discordo, 3) Nem concordo nem discordo, 4) Concordo, 5) Concordo totalmente.
Linha de base, Mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne Vang, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 25-01040
  • K01CA255411 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados dos participantes do conjunto de dados de investigação final serão partilhados mediante pedido fundamentado, entre 9 a 36 meses após a publicação ou conforme exigido por condições de prémios ou acordos de apoio, desde que o investigador solicitante celebre um acordo de utilização de dados com o NYU Langone Health.
Esta partilha de dados também exigirá uma revisão separada pela comissão de ética, bem como uma revisão pelo Conselho Estratégico de Partilha de Dados (DSSB) do NYU Langone.
Os pedidos devem ser dirigidos para Suzanne.vang@nyulangone.org.
O protocolo e o plano de análise estatística serão publicados no Clinicaltrials.gov
apenas conforme exigido pela regulamentação federal ou por prémios e acordos de apoio.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prémios e acordos que apoiam a investigação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador que propôs utilizar os dados terá acesso mediante pedido fundamentado. Os pedidos devem ser dirigidos a Suzanne.vang@nyulangone.org Para obter acesso, os requerentes de dados terão de assinar um acordo de acesso a dados. Esta instância de partilha de dados também exigirá uma revisão separada pela comissão de ética (IRB), bem como uma revisão pela DSSB da NYU Langone.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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