Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotowe Testowanie Programu Edukacyjnego o Raku Jelita Grubego

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Pilotażowe testowanie programu edukacyjnego dotyczącego raka jelita grubego

Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności, akceptowalności oraz wstępnej skuteczności kulturowo i językowo dostosowanego programu edukacyjnego dotyczącego raka jelita grubego (CRC), mającego na celu poprawę wskaźników wykonania badań przesiewowych w kierunku CRC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 45-75 lat
  2. Niezgodność z wytycznymi (brak badania kału na raka jelita grubego w ciągu ostatniego roku)
  3. Brak kolonoskopii w ciągu ostatnich 10 lat; brak sigmoidoskopii lub kolonografii TK w ciągu ostatnich 5 lat)
  4. Znajomość języka angielskiego lub chińskiego
  5. Chęć i zdolność do wyrażenia zgody na udział

Kryteria wyłączenia:

1) wywiad w kierunku raka jelita grubego lub kolektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dorośli, którzy powinni przejść badanie przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (CRC) i mówią po angielsku lub w języku chińskim (kantońskim/mandaryńskim)
Uczestnicy otrzymają jedną sesję edukacyjną dotyczącą CRC, która potrwa około 1-1,5 godziny.
Behawioralne: Program Edukacyjny
Program dostosowany kulturowo i językowo, składający się z sesji edukacyjnych prowadzonych przez pracownika zdrowia społeczności (CHW), a następnie usług nawigacji pacjenta (PN).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ukończenie badania przesiewowego raka jelita grubego (tak/nie)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w skróconej wersji Kwestionariusza Percepcji Choroby (IPQ-B)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, miesiąc 6
IPQ-B to 9-punktowy kwestionariusz (zwalidowany w populacji chińskiej), który ocenia przekonania dotyczące raka jelita grubego zgodnie z konstruktami modelu samoregulacji (SRM). Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 10 (zdecydowanie się zgadzam). Łączny wynik mieści się w zakresie 0-90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie zagrożenia i gorszą percepcję choroby.
Punkt wyjściowy, miesiąc 6
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Postaw wobec Leków (BMQ)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, miesiąc 6
BMQ, zwalidowany w populacji chińskiej, zaadaptowany do oceny obaw/konieczności badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, jest kwestionariuszem składającym się z 5 pozycji. Pozycje oceniane są w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Łączny wynik mieści się w zakresie od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na pozytywne przekonania dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
Punkt wyjściowy, miesiąc 6
Zmiana w liczbie barier w dostępie do opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 6
Uczestnicy proszeni są o zaznaczenie wszystkich, które dotyczą barier w opiece zdrowotnej: Koszt, Transport, Brak czasu, Strach przed wynikami, Zakłopotanie, Brak zaufania do lekarzy, Bariery językowe, Inne. Każdy zaznaczony element jest liczony, zmniejszenie liczby zaznaczonych elementów wskazuje na zmniejszenie barier w opiece zdrowotnej.
Linia bazowa, miesiąc 6
Zmiana w zaufaniu do pracowników służby zdrowia / pracowników zdrowia publicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesiąc
Skala nieufności medycznej opartej na grupie składa się z 2 stwierdzeń dotyczących nieufności i 2 stwierdzeń dotyczących zaufania. Każde stwierdzenie można ocenić za pomocą 1) Zdecydowanie się nie zgadzam, 2) Nie zgadzam się, 3) Ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 4) Zgadzam się, 5) Zdecydowanie się zgadzam.
Linia bazowa, 6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne Vang, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-01040
  • K01CA255411 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestników z końcowego zestawu danych badawczych będą udostępniane na uzasadnioną prośbę, począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji lub zgodnie z wymogami nagród lub umów wspierających, pod warunkiem, że badacz składający wniosek podpisze umowę o wykorzystaniu danych z NYU Langone Health.
Ten przypadek udostępniania danych będzie również wymagał osobnej oceny przez komisję etyczną (IRB) oraz oceny przez Radę ds. Strategii Udostępniania Danych (DSSB) NYU Langone.
Wnioski należy kierować na adres Suzanne.vang@nyulangone.org.
Protokół i plan analizy statystycznej zostaną opublikowane na stronie Clinicaltrials.gov
tylko w przypadku wymogu regulacji federalnych lub nagród i umów wspierających.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 9 miesięcy do 36 miesięcy od publikacji artykułu lub zgodnie z wymogami warunków nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, uzyska dostęp po złożeniu uzasadnionego wniosku. Wnioski należy kierować na adres Suzanne.vang@nyulangone.org Aby uzyskać dostęp, wnioskodawcy danych będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych. Ten przypadek udostępniania danych będzie również wymagał odrębnej oceny przez komisję bioetyczną (IRB) oraz oceny przez DSSB NYU Langone.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj