Pilottest van een dikkedarmkankereducatieprogramma
23 april 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Pilotonderzoek van een educatieprogramma voor darmkanker
Het primaire doel van deze studie is om de haalbaarheid, acceptatie en voorlopige effectiviteit te beoordelen van een cultureel en taalkundig gericht educatieprogramma voor darmkanker (CRC) om de voltooiing van CRC-screening te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Angel Mui
- Telefoonnummer: 646-501-3521
- E-mail: Angel.mui@nyulangone.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Suzanne Vang
- Telefoonnummer: 646-501-3684
- E-mail: Suzanne.vang@nyulangone.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Werving
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 45-75 jaar
- Niet volgens richtlijn (geen ontlastingstest voor CRC in het afgelopen jaar)
- Geen colonoscopie in de afgelopen 10 jaar; geen sigmoïdoscopie of CT-colonografie in de afgelopen 5 jaar
- Begrijpt de Engelse of Chinese taal
- Bereid en in staat om toestemming te geven voor deelname
Uitsluitingscriteria:
1) voorgeschiedenis van CRC of colectomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volwassenen die in aanmerking komen voor CRC-screening en Engels of een Chinese taal (Kantonees/Mandarijn) spreken
Deelnemers krijgen één CRC-educatiesessie, die ongeveer 1-1,5 uur zal duren.
|
Cultuurlijk en taalkundig toegesneden programma bestaande uit educatiesessies onder leiding van een gemeenschapsgezondheidswerker (CHW), gevolgd door patiëntnavigatie (PN)-diensten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
CRC-screening voltooiing (ja/nee)
Tijdsspanne: Maand 6
|
Maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score van de Korte Ziekteperceptievragenlijst (IPQ-B)
Tijdsspanne: Baseline, maand 6
|
De IPQ-B is een vragenlijst met 9 items (gevalideerd in de Chinese populatie) die CRC-overeenkomstig de SRM-constructen (SRM) evalueert.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet mee eens) tot 10 (helemaal mee eens).
De totale scores variëren van 0-90, waarbij hogere scores een grotere dreiging en een slechtere perceptie van de ziekte aangeven.
|
Baseline, maand 6
|
|
Verandering in Medicatie Vragenlijst (BMQ) score
Tijdsspanne: Baseline, maand 6
|
De BMQ, gevalideerd in de Chinese populatie, aangepast om zorgen/noodzaak van colorectale kankerscreening te beoordelen, is een vragenlijst met 5 items.
Items worden beoordeeld op een schaal van 1 (zeer oneens) tot 5 (zeer eens).
Totale scores variëren van 5-25, waarbij hogere scores positieve overtuigingen over colorectale kankerscreening aangeven.
|
Baseline, maand 6
|
|
Verandering in aantal belemmeringen voor zorg
Tijdsspanne: Baseline, maand 6
|
Deelnemers wordt gevraagd om alle van toepassing zijnde belemmeringen in de zorg te selecteren: Kosten, Vervoer, Gebrek aan tijd, Angst voor resultaten, Schaamte, Gebrek aan vertrouwen in artsen, Taalbarrières, Anders.
Elk geselecteerd item wordt geteld, een afname in het aantal geselecteerde items duidt op verminderde belemmeringen in de zorg.
|
Baseline, maand 6
|
|
Verandering in vertrouwen in gezondheid-/gemeenschapsgezondheidswerkers
Tijdsspanne: Baseline, maand 6
|
De groepsgebaseerde medische wantrouwschaal bestaat uit 2 uitspraken van wantrouwen en 2 uitspraken van vertrouwen.
Elke uitspraak kan worden beantwoord met 1) Sterk oneens, 2) Oneens, 3) Noch eens noch oneens, 4) Eens, 5) Sterk eens.
|
Baseline, maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suzanne Vang, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 25-01040
- K01CA255411 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De geanonimiseerde deelnemersgegevens uit de uiteindelijke onderzoeksdataset worden gedeeld op redelijk verzoek, te beginnen 9 tot 36 maanden na publicatie of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen of ondersteunende overeenkomsten, mits de verzoekende onderzoeker een gegevensgebruiksovereenkomst uitvoert met NYU Langone Health.
Dit geval van gegevensdeling vereist ook een afzonderlijke IRB-beoordeling evenals een beoordeling door het Data Sharing Strategy Board (DSSB) van NYU Langone.
Verzoeken moeten worden gericht aan Suzanne.vang@nyulangone.org.
Het protocol en het statistisch analyseplan worden op Clinicaltrials.gov geplaatst
alleen zoals vereist door federale regelgeving of ondersteunende toekenningen en overeenkomsten.
IPD-tijdsbestek voor delen
Begin 9 maanden en eindig 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten die het onderzoek ondersteunen.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker die heeft voorgesteld de gegevens te gebruiken, krijgt toegang op redelijk verzoek.
Verzoeken moeten worden gericht aan Suzanne.vang@nyulangone.org
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegeventoegangsovereenkomst ondertekenen.
Deze instantie van gegevensdeling vereist ook een afzonderlijke IRB-beoordeling en een beoordeling door de DSSB van NYU Langone.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .