Test pilote d'un programme d'éducation sur le cancer colorectal
23 avril 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Test Pilote d'un Programme d'Éducation sur le Cancer Colorectal
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'un programme d'éducation sur le cancer colorectal (CCR) ciblé sur le plan culturel et linguistique, visant à améliorer l'achèvement du dépistage du CCR.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Angel Mui
- Numéro de téléphone: 646-501-3521
- E-mail: Angel.mui@nyulangone.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Suzanne Vang
- Numéro de téléphone: 646-501-3684
- E-mail: Suzanne.vang@nyulangone.org
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 45 à 75 ans
- Non conforme aux recommandations (pas de test de selles pour le CCR au cours de la dernière année)
- Pas de coloscopie au cours des 10 dernières années ; pas de sigmoïdoscopie ou de coloscopie virtuelle au cours des 5 dernières années
- Comprend l'anglais ou le chinois
- Disposé et capable de consentir à participer
Critères d'exclusion :
1) antécédents de CCR ou de colectomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Adultes devant subir un dépistage du cancer colorectal (CRC) qui parlent anglais ou une langue chinoise (cantonais/mandarin)
Les participants recevront une session éducative sur le CRC, qui durera environ 1 à 1,5 heures.
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Programme adapté sur le plan culturel et linguistique comprenant des sessions d'éducation dirigées par un agent de santé communautaire (ASC) suivies de services de navigation pour patients (PN).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Achèvement du dépistage du CCR (oui/non)
Délai: Mois 6
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Mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score du Questionnaire de perception de la maladie (IPQ-B)
Délai: Ligne de base, mois 6
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L'IPQ-B est un questionnaire de 9 items (validé dans la population chinoise) qui évalue les croyances concernant le CCR selon les construits du modèle de représentation de la maladie (SRM).
Chaque item est évalué sur une échelle de 0 (fortement en désaccord) à 10 (fortement d'accord).
Les scores totaux vont de 0 à 90, les scores plus élevés indiquant une plus grande menace et une perception plus négative de la maladie.
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Ligne de base, mois 6
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Changement du score du Questionnaire sur les Médicaments (BMQ)
Délai: Ligne de base, Mois 6
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Le BMQ, validé dans la population chinoise, adapté pour évaluer les préoccupations/nécessité du dépistage du cancer colorectal est un questionnaire de 5 items.
Les items sont évalués sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Les scores totaux varient de 5 à 25, les scores plus élevés indiquant des croyances positives concernant le dépistage du cancer colorectal.
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Ligne de base, Mois 6
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Modification du nombre d'obstacles aux soins
Délai: Baseline, mois 6
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Les participants sont invités à sélectionner tous les obstacles aux soins qui s'appliquent : Coût, Transport, Manque de temps, Peur des résultats, Gêne, Manque de confiance envers les médecins, Barrières linguistiques, Autre.
Chaque élément sélectionné est compté, une diminution du nombre d'éléments sélectionnés indique une réduction des obstacles aux soins.
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Baseline, mois 6
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Changement de confiance dans les agents de santé communautaire
Délai: Ligne de base, mois 6
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L'échelle de méfiance médicale basée sur le groupe comprend 2 affirmations de méfiance et 2 affirmations de confiance.
Chaque affirmation peut être répondue avec 1) Fortement en désaccord, 2) En désaccord, 3) Ni d'accord ni en désaccord, 4) D'accord, 5) Fortement d'accord.
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Ligne de base, mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne Vang, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Première publication (Réel)
23 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-01040
- K01CA255411 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données dé-identifiées des participants issues du jeu de données de recherche final seront partagées sur demande raisonnable à partir de 9 à 36 mois après la publication ou selon les exigences d'une condition de subvention ou d'accords de soutien, à condition que le chercheur demandeur signe un accord d'utilisation des données avec NYU Langone Health.
Cette instance de partage de données nécessitera également un examen distinct par le comité d'éthique (IRB) ainsi qu'un examen par le Conseil de stratégie de partage des données (DSSB) de NYU Langone.
Les demandes doivent être adressées à Suzanne.vang@nyulangone.org.
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront publiés sur Clinicaltrials.gov
uniquement selon les exigences des réglementations fédérales ou des subventions et accords de soutien.
Délai de partage IPD
À partir de 9 mois et jusqu'à 36 mois après la publication de l'article, ou selon les exigences des conditions des prix et accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'investigateur qui a proposé d'utiliser les données aura accès sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à Suzanne.vang@nyulangone.org
Pour obtenir l'accès, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Cette instance de partage de données nécessitera également un examen séparé par le comité d'éthique ainsi qu'un examen par le DSSB de NYU Langone.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .