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非侵襲的脊髄刺激を用いた上肢リハビリテーション (CIME_upperlimb)

2026年7月27日 更新者：Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

脊髄刺激による上肢運動制御の改善

本研究の目的は、活動ベース療法（ABT）と経皮脊髄刺激（tSCS）を組み合わせることで、頸髄損傷（SCI）患者の腕と手の運動機能回復が改善されるかどうかを評価することです。 副次的な目的として、この組み合わせアプローチが脳の体性感覚野と運動野、および脊髄における皮質変化にどのように影響するか、また、参加者が日常生活でより腕を使用できるようになるかどうかについても調査します。

本研究に関連する主な研究課題は以下の通りです：

  1. SCI後の亜急性期において、ABT単独と比較してABT + tSCSの組み合わせが腕と手の運動機能改善により有効であるかどうか？
  2. ABT + tSCSは神経可塑性、つまり運動機能と感覚機能に関連する脳および脊髄活動の変化を誘発するか？
  3. ABTのみを受ける参加者と比較して、ABT + tSCSを受ける参加者は日常生活活動においてより腕を使用すると報告するか？

本研究では、参加者は以下のことを行います：

  • ABT + tSCSまたはABT + 疑似刺激（運動を促進しない低強度電流）のいずれかを受ける
  • 6～8週間にわたり20回のトレーニングセッション（週3回、各回45分の積極的トレーニング）に参加する。 この期間中、セラピストとともに筋力強化、課題ベーストレーニング、およびメンタルイメージリー演習を行う。
  • 回復と脳活動の変化を測定するため、開始時、トレーニング後、および1か月後の3時点で臨床検査および神経生理学的評価（経脊髄電気刺激、脳波検査、経頭蓋磁気刺激）を完了する。

研究者は、3時点における評価結果を比較します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

対象集団：T2レベル以上の脊髄損傷（SCI）を有し、アメリカ脊髄損傷協会（ASIA）分類A～Dに該当する亜急性期の16歳以上の個人。
これらの参加者は、カナダ・モントリオールのジングラ・リンゼイ・ド・モントリオールリハビリテーション研究所に入院中の患者です。

参加者は、ASIAレベル、年齢、性別に基づいて層別化され、ABT + tSCS群とABT + 偽刺激群の2つの等しいグループに（1:1の割合で）ランダム化されます。

トレーニングセッション中、ABT + tSCS群はABTとtSCSを組み合わせて受けます。
tSCSは、C4とT1の間に配置した表面電極を陰極とし、両側の鎖骨領域に配置した自己接着式表面電極を陽極として行います。
tSCSは、第1回トレーニングセッション前に決定された、随意運動を促進する強度（通常15mA以上）で、持続性パルス（30～100 Hz）を送ります。
各ABTセッションは以下の5つの部分で構成されます：

  1. イメージトレーニング：セラピストが提案するシークエンスに従いながら、参加者は動きを想像します。
  2. 心血管系ウォームアップ：参加者の心血管系を鍛えることができる機器を使用します。
  3. 体重負荷とストレッチング：強化運動のために上半身の筋肉を準備する運動。
  4. 筋力強化運動：必要に応じて適応機器を用いて筋力を高める運動。
  5. 活動ベースの運動：参加者の日常生活に存在する反復的な動作で構成される運動。

ABT + 偽刺激群では、強度は感覚閾値に設定され、いかなる運動も促進しません（通常2-3mA）。
ABTは他群と同様です。

トレーニング前には、筋力、感覚、および参加者が腕で行える運動の質を評価するための臨床検査が実施されます。
具体的には、主要評価項目は、アメリカ脊髄損傷協会障害検査（ASIA）の上肢運動スコアで構成されます。
二次的臨床評価には、以下の評価が含まれます：グラスプ・アンド・リリーステスト、モノフィラメントテスト、C4からT1までの上肢皮膚分節の感覚機能、ダイナモメーターを用いた握力・つまみ力、フーグル・マイヤー評価の固有感覚サブテスト、四肢麻痺上肢活動質問票（TUAQ）、および包括的協調性尺度のフィンガー・トゥ・ノーズテスト。
評価の詳細は、アウトカム指標セクションに記載されています。

神経生理学的評価としては、経脊髄誘発電位（TEP）、経頭蓋磁気刺激（TMS）を用いた運動誘発電位（MEP）、および脳波（EEG）を用いた体性感覚誘発電位（SSEP）を含む電気生理学的評価が行われます。

これらの評価は、トレーニング前、トレーニング直後、および1か月後に実施されます。

実験に関しては、事前の検出力分析に基づき、40名の参加者が募集されます。

神経可塑性評価には、TEP、TMS、およびEEGが使用されます。

  1. 脊髄経路の興奮性を評価するために、非侵襲的な単一パルス経皮脊髄刺激（tSCS）の手順が使用されます。
    参加者は、椅子または車椅子に快適に座ります。
    自己接着式表面電極が頸椎上に配置され、陰極（Dura stick plus double wire, Dura stick, USA）がC4-T1上に、陽極が鎖骨外側部（TENS電極、ROHVEMJ）に配置されます。
    単一パルスtSCSは、定電流刺激装置（DS8R, Digitimer, UK）を用いて送られ、経脊髄誘発電位（TEP）を誘発します。
    反応は表面筋電図から記録されます。
    測定の詳細は、アウトカム指標セクションに記載されています。
  2. 皮質脊髄路（運動皮質から脊髄への投射）に沿った変化を評価するために、TMSを用いた磁場が、対側上腕二頭筋（これは標的筋です）の代表領域上の一次運動野（M1）に適用されます。
    この反応は、標的筋上に配置された表面筋電図（EMG）電極を用いて無痛で記録されます。
    セットアップを含む評価全体は、約1時間を要します。
    TMSによって誘発された反応、すなわち運動誘発電位（MEP）は、各群の3つの時間枠で比較されます。
    特に、MEPの潜時とピーク間振幅が測定されます。
    測定の詳細は、アウトカム指標セクションに記載されています。

2. 脳のメカニズム、特に感覚機能に関連するものの変化を評価するために、脳波（EEG）記録が、Fz電極を基準として使用するBrain Visionの32電極キャップを用いて行われます。
記録は、Fzを基準とした32チャンネルEEGキャップ（Brain Vision）を用いて取得されます。
上肢の正中神経を電気刺激して皮質反応を誘発します。
評価全体の時間は、セットアップを含めて90分です。

対側の感覚運動皮質に対応するC3およびC4からのEEG活動が分析され、それぞれ刺激後約20msおよび25msに発生する体性感覚誘発電位（SSEP）成分であるN20とP25に焦点が当てられます。
N20-P25複合体は、上行性体性感覚経路を介した伝達を反映します。

N20は、尺骨神経での電気刺激開始後約20msでピークに達するSSEPを指します。
P25はN20に続き、刺激開始後約25msでピークに達します。
これらは合わせてN20-P25複合体を形成し、上行性神経経路に沿った伝達を反映します。
SSEPの振幅と潜時は、各群の3つの時間枠で比較されます。
C3とC4に加えて、隣接する電極領域も検査され、出現する可能性のある追加のSSEPが特定されます。
測定の詳細は、アウトカム指標セクションに記載されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3S 2J4
        • Institut de réadaptation Gingras-Lindsay-de-Montréal (IRGLM)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dorothy Barthelemy, pht., PhD
        • 主任研究者：
          • Marika Demers, erg., Ph.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 外傷後少なくとも1年以上経過した亜急性脊髄損傷（sSCI）（外傷後1週間から6ヶ月の間に発生する脊髄損傷段階と定義）を有する四肢麻痺参加者
  • 16歳以上
  • T2以上に病変があること
  • 上肢の残存運動があること
  • ASIA AからDに該当する損傷レベルがあること
  • モントリオール・ジングラス・リンゼイリハビリテーション研究所（6300 Darlington, Montreal）の研究センターと連携する病院に入院中であること
  • インフォームドコンセントを提供できること（MoCAによる重度の認知障害なし）
  • フランス語または英語での指示に従えること

除外基準：

  • ペースメーカーを装着していること
  • 刺激部位に活動性癌または転移性癌があること
  • 健康状態が不安定であること
  • 電極の配置を不可能にする未治癒の創傷、瘢痕、疼痛があること
  • TMSに対する特定の禁忌（てんかん、頭蓋骨非癒合骨折、頭蓋内圧亢進）を有する参加者は研究に参加可能だが、TMSは受けられない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：偽脊髄刺激を伴う活動ベース療法（n=20）

頚髄損傷（ASIAレベルA-D）の参加者がこの群に無作為に割り付けられ、活動ベース療法と組み合わせた偽経皮的脊髄刺激を受けます。 訓練は、亜急性期の6〜8週間にわたって実施される20セッションで構成されます。

経皮的脊髄刺激（tSCS）では、単一または2個の自己接着性陰極電極がC4からT1の椎骨レベルに配置されます。 一対の参照電極は、鎖骨領域の外側部に左右対称に配置されます。 刺激は最小強度に設定され、参加者がそれを感知するのに十分な強度のみとします。
他の：Protocol 1: Combination of activity-based therapy and sham spinal cord stimulation
The training session for the sham group comprises of activity-based therapy along with sham stimulation on the spinal cord of the participants. These training sessions will include repetitive, intensive strength training and functional exercises targeting arm and hand (upper limb) movements. Sessions will be delivered by trained physiotherapists and occupational therapists. Each participant will complete 20 sessions over six to eight weeks (three per week), with each session lasting 45 minutes. Breaks will be added, if needed. Training will consist of cardiovascular training, stretching, weight-bearing, strengthening and controlled strengthening and task-oriented training. Participants will receive transcutaneous spinal cord stimulation set at sensory threshold intensity (i.e., below the threshold that facilitates voluntary movement of the limb; usually 2-3 mA intensity), delivered simultaneously with training.
他の名前：
  • シャム刺激
実験的：促通脊髄刺激を併用した活動ベース療法（n=20）

頚髄損傷（ASIAレベルA-D）の参加者で、この群に無作為割り付けされた者は、活動ベース療法と組み合わせた本強度経皮的脊髄刺激を受けます。 訓練は、亜急性期の6〜8週間にわたって実施される20セッションで構成されます。

経皮的脊髄刺激（tSCS）では、単一または2つの自己粘着性陰極電極をC4からT1の椎体レベルに配置します。 一対の参照電極は、鎖骨領域の外側部に両側に配置されます。 刺激は、参加者が知覚するのに十分な最小強度に設定されます。 上肢の運動を促進するために、個別化されたtSCSパラメータ（30〜80Hz、0〜90mA、両相性400μsパルス方形波）が使用されます。
他の：Protocol 2: Combination of activity-based therapy and facilitatory transcutaneous spinal cord stimulation
The training session for the experimental group comprises of activity-based therapy along with facilitatory stimulation on the spinal cord of the participants. These training sessions will include repetitive, intensive strength training and functional exercises targeting arm and hand (upper limb) movements. Sessions will be delivered by trained physiotherapists and occupational therapists. Each participant will complete 20 sessions over six to eight weeks (three per week), with each session lasting 45 minutes. Breaks will be added, if needed. Training will consist of cardiovascular training, stretching, weight-bearing, strengthening and controlled strengthening and task-oriented training. Participants will receive transcutaneous spinal cord stimulation set at a target intensity that facilitates voluntary upper limb movement (usually between 10 and 25 mA) in the participants.
他の名前：
  • tSCS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢運動機能スコア（UEMS）
時間枠：3つのタイムポイント：介入前（初回トレーニングセッション前、0日目）、介入後（±1週間）、および介入後1か月（±1週間）。

これは運動機能、つまり運動に関与する筋肉の強さと機能性を評価するために使用されます。 頸椎損傷患者の運動障害の重症度を判断し、入院リハビリテーション中の回復を追跡し、結果を評価するために使用されます。 評価者間および評価者内の信頼性が高いです。 また、障害測定としての妥当性が高く、現実世界の機能的独立性を予測するための妥当性は中程度です。

このテストでは、各腕の5つの運動、すなわち肘屈曲、手首伸展、肘伸展、中指屈曲、小指外転を評価します。 参加者は、能力に応じてこれらの運動を能動的または受動的に行うよう求められます。 これらは0（運動なし）から5（完全な機能）の尺度で採点されます。 したがって、スコアが高いほど、3つの時間枠にわたる運動機能の改善を反映しています。
3つのタイムポイント：介入前（初回トレーニングセッション前、0日目）、介入後（±1週間）、および介入後1か月（±1週間）。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経脊髄誘発電位（TEPs）
時間枠：3つの時点：介入前（第0日、最初のトレーニングセッション前）、介入後（±1週間）、および介入後1ヶ月（±1週間）。
TEPは、単パルス経皮的脊髄刺激（tSCS）により測定されます。
カソード（Dura stick plus double wire, Dura stick, USA）はC4-T1の正中線上に配置され、アノードは鎖骨の外側部（TENS電極、ROHVEMJ）に配置されます。
単パルスtSCSは、定電流刺激装置（DS8R, Digitimer, UK）を用いて、1msの単相方形波パルスを0.2Hzの周波数で送信し、TEPを誘発します。
応答は表面筋電図から記録されます。
刺激強度は0から徐々に増加させ、記録された上肢筋の全て、または最大数の筋で電位を誘発します。
結果指標のうち2つは、各筋について以下の通りです：運動閾値（即ち、10回中5回の刺激応答を誘発する最低強度）と、募集曲線。
3番目の指標には、運動閾値の120%におけるTEPの振幅、潜時、持続時間が含まれ、最小応答を示した筋節について決定されます。
3つの時点：介入前（第0日、最初のトレーニングセッション前）、介入後（±1週間）、および介入後1ヶ月（±1週間）。
経頭蓋磁気刺激（TMS）- 運動誘発電位
時間枠：3つの時点：介入前（第0日、最初のトレーニングセッション前）、介入後（＋／－1週間）、および介入後1ヶ月（＋／－1週間）。
この神経生理学的評価は、ABT + tSCSトレーニングによる神経可塑性の変化があるかどうかをテストするために行われます。 TMSは、対側上腕二頭筋（これは対象筋です）の表現領域上の一次運動野（M1）に適用されます。 8の字型コイルが磁場を送り、運動神経を活性化させ、対象筋の活性化を引き起こします。 この反応は、対象筋上に配置された表面筋電図電極を用いて、痛みなく記録されます。 4セットの5分間刺激（各セットは2分間の休息期間で区切られます）が実施されます。 セットアップを含む全体の評価は、約1時間かかります。 TMSによって誘発された反応、すなわち運動誘発電位（MEPs）が、各グループの3つの時間枠で比較されます。 定量的パラメータには、介入前後の皮質脊髄路興奮性の変化の指標として、MEP振幅（大きさ）と潜時が含まれます。
3つの時点：介入前（第0日、最初のトレーニングセッション前）、介入後（＋／－1週間）、および介入後1ヶ月（＋／－1週間）。
単糸テスト
時間枠：3つの時点：介入前（第0日、最初のトレーニングセッション前）、介入後（+/-1週間）、介入後1か月（+/-1週間）。

これは、感覚機能、特に感覚喪失領域や異常感覚（神経障害性疼痛）の検出を定量化および評価するために使用されます。 この検査は、慢性頸髄損傷の参加者において高い妥当性と検査者間・検査者内信頼性を持っています。

検査はセムズ・ワインスタイン単繊維を用いて行われます。 目を閉じた状態で、参加者は上肢の異なる領域に単繊維を適用した際に圧力を感じられるかどうかを報告するよう求められます。 刺激が知覚される閾値が記録されます（5.88、5.07、4.56、4.08、3.22）。 神経に応じて特定の領域が評価されます：正中神経では中指の指腹、尺骨神経では小指の指腹、橈骨神経では母指と示指の間の手背第一中手骨間部および伸筋区の外側上顆、腋窩神経では三角筋領域です。
3つの時点：介入前（第0日、最初のトレーニングセッション前）、介入後（+/-1週間）、介入後1か月（+/-1週間）。
握力とつまむ力のテスト
時間枠：3つの時点：介入前（第0日、最初のトレーニングセッション前）、介入後（＋／－1週間）、介入後1か月（＋／－1週間）。

これは、手の機能を必要とする日常的な作業で使用される握力とつまむ力を評価するために使用されます。 つまむ力テストは神経学的疾患に対して優れた信頼性があり、握力との間に強い相関関係があります。 また、有効性も高いです。

握力は、脊髄損傷（SCI）において優れた再テスト信頼性を示します。 標準化されたプロトコル（同じダイナモメーター、姿勢、指示）に従えば、評価者内および評価者間の信頼性が非常に高いです。 有効性も高いです。

握力はダイナモメーターを使用して測定され、参加者は座った状態で肘を90度に曲げます。 参加者はデバイスを可能な限り強く握りしめることを3回行い、これらの試行の平均が計算されます。 つまむ力はピンチゲージを使用して測定され、参加者は親指と人差し指で物体を最大限の力でつまみます。 ここでも、3回の試行の平均が取られます。
3つの時点：介入前（第0日、最初のトレーニングセッション前）、介入後（＋／－1週間）、介入後1か月（＋／－1週間）。
固有受容覚
時間枠：3つの時点：介入前（第0日、初回トレーニングセッション前）、介入後（±1週間）、および介入後1か月（±1週間）。

このテストは、空間における四肢の位置感覚能力を評価するために使用され、バランスと協調性に影響を与える可能性のある固有感覚障害を評価するために重要です。

全体的な信頼性および評価者間信頼性は中程度であり、セラピストの技術に強く依存します。評価者内信頼性はより良好ですが、参加者が疲労したり推測したりする可能性があるため変動します。再テスト信頼性は、皮膚分節や運動スコアよりも低いです。

限られた妥当性があります。構成概念妥当性は支持されており、同時妥当性は機能との適度な相関を示します。基準妥当性は限られています。

参加者は目隠しされ、セラピストが上肢（肩、肘、手首）を特定の位置に動かし、反対側の肢でその位置を再現するか、位置を報告するように求めます。結果は、実際の位置と再現された位置の差として報告されます。
3つの時点：介入前（第0日、初回トレーニングセッション前）、介入後（±1週間）、および介入後1か月（±1週間）。
協調テスト
時間枠：3つの時点：介入前（第0日、最初のトレーニングセッション前）、介入後（±1週間）、介入後1か月（±1週間）。

このテストは、滑らかで制御された動きを実行する能力を評価するために使用され、微細運動課題（例：筆記、シャツのボタン掛け）に不可欠です。

その信頼性は一般的に低度から中度です：評価者内信頼性はセラピストの採点に依存するため変動し、評価者間信頼性はせいぜい中度であり、疲労、痙縮、または注意力によって協調性が変動するため、テスト再テスト信頼性は限られています。

妥当性も限られており、構成的妥当性は中度、同時的妥当性は低度から中度、基準妥当性は限られています。

標準的な指鼻試験が使用されます：参加者は人差し指でターゲットに触れ、次に自分の鼻に触れるように求められ、速くも快適なペースで5回繰り返します。セラピストは振戦、不協調な動き、遅延を観察し、精度、流暢さ、腕の動き、体幹の安定性を考慮した片側ごとの12ポイントスケールを用いてパフォーマンスを採点します。
3つの時点：介入前（第0日、最初のトレーニングセッション前）、介入後（±1週間）、介入後1か月（±1週間）。
電気生理学（EEG）-体性感覚誘発電位（SSEPs）
時間枠：3つの時点：介入前（初回トレーニングセッション前のDay 0）、介入後（±1週間）、介入1か月後（±1週間）。
この検査は神経可塑性評価のためにも行われます。 SSEPは、末梢神経から体性感覚皮質への感覚経路伝導を反映する時間固定型EEG反応です。 参加者は椅子に快適に座ります。 各腕について、手首付近に配置した表面電極を用いて正中神経を刺激し、上肢SSEPを誘発します。 EEGは、10-20法に従いFzを基準とした32チャンネルキャップ（Brain Vision Recorder 2.0）で記録されます。 各腕の10分間セッション中、最大橈側手根屈筋反応の5%の強度で1800回の刺激（3Hz、0.001秒持続）が与えられます。 EEG信号は5000Hzでサンプリングされ、BrainVision Analyzerでフィルタリングと平均化を用いて解析されます。 主要な関心領域にはC3/C4および隣接電極（Cz、C1/2、FCz）が含まれます。 予想されるSSEPはN20（約20ms）およびP25（約25ms）です。 N20-P25複合体の存在、振幅、潜時が体性感覚経路興奮性の指標として用いられます。
3つの時点：介入前（初回トレーニングセッション前のDay 0）、介入後（±1週間）、介入1か月後（±1週間）。
The Prehension subtest of the Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility and Prehension (GRASSP- version 2)
時間枠：3 time points: Pre-intervention (Day 0, prior to the first training session), Post-intervention (+/-1 week) and one-month post-intervention (+/- 1 week).

This test will be used to assess the hand function in participants, particularly their grasping ability and object manipulation. This includes two components: prehension ability (PA) and prehension performance (PP).

PA evaluates the capacity to perform different grasp patterns, including cylindrical, lateral pinch, and tip pinch grasps. Each hand is assessed separately and scored on a scale from 0 to 4, with 4 being the normal voluntary control of the wrist and fingers during grasp execution.

PP assesses the ability to complete functional tasks requiring grasp, manipulation, and release of objects of various shapes and sizes. Each hand is evaluated separately, and task performance is scored from 0 to 5, with 5 being the most successful task completion using the intended grasp pattern.

Higher total scores indicate better hand function and prehension ability.

The subtest has excellent test-retest reliability (ICC = 0.93-0.98) and excellent inter-rater reliability (ICC = 0.95-0.96).
3 time points: Pre-intervention (Day 0, prior to the first training session), Post-intervention (+/-1 week) and one-month post-intervention (+/- 1 week).
Upper-limb sensory score of the International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI)
時間枠：3 time points: Pre-intervention (Day 0, prior to the first training session), Post-intervention (+/-1 week) and one-month post-intervention (+/- 1 week).

This will be used to assess the sensory level of the participant by evaluating the ability to feel stimuli and to differentiate between sharp and dull sensations (pinprick test) on specific regions of the skin corresponding to spinal nerve segments.

The summed sensory scores (light touch + pinprick) have good to excellent inter- and intra-rater reliability. So, we will use the summed scores. The test has good validity for classifying lesion level and severity, moderate for predicting function, and has limited sensitivity (not sensitive to subtle changes) compared to electrophysiological or quantitative tests.

Light touch and pinprick sensation are first demonstrated on the participant's cheek. The participant, seated with eyes closed, is tested using light touch with tissue or cotton (assessing large A fibers) and pinprick with a pin or toothpick (assessing smaller A-delta and C fibers for superficial pain) at six test sites. The sensation is reported by them.
3 time points: Pre-intervention (Day 0, prior to the first training session), Post-intervention (+/-1 week) and one-month post-intervention (+/- 1 week).

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

捜査官

  • 主任研究者：Dorothy Barthelemy, pht., PhD、Université de Montréal

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2028年8月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月9日

試験登録日

最初に提出

2025年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

2026年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月27日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CRIR 2024-2080

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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