複合性局所疼痛症候群の管理における経頭蓋直流電気刺激法（tDCS）の有効性 (ALGOSTIM)
2026年6月17日 更新者：Polyclinique de l'Europe
複合性局所疼痛症候群の管理における経頭蓋直流電気刺激法（tDCS）の有効性に関する研究
経頭蓋直流電気刺激（tDCS）は、慢性疼痛患者を治療する施設でますます使用されている非侵襲療法です。
この補完療法は、非薬物療法であり、一過性で軽度の副作用、優れた安全性プロファイル、そして専用の研究対象となってきた状況（神経障害性疼痛、線維筋痛症、内臓痛）における良好な有効性という利点があります。
複合性局所疼痛症候群（CRPS）の文脈でのtDCSの適用に焦点を当てた研究はほとんどなく、これは一般的な状態です。
調査の概要
詳細な説明
このプロトコルは、tDCSプロトコルを受ける群と偽対照群を比較することを目的としています。 本研究の仮説は、tDCSが、痛みの軽減および痛みの機能的・感情的影響の軽減という観点から、CRPSの治療に有効であるというものです。
本研究の主な目的は、CRPS（複合性局所疼痛症候群）患者におけるtDCSの疼痛に対する有効性を、治療1か月後および治療終了1か月後の数値的疼痛スケール（EN）を用いて測定し、偽対照群と比較して評価することです。
副次的な目的は以下の通りです：
- 不安および抑うつ症状の評価（HAD）
- 痛みの機能的影響の評価（簡潔疼痛質問票 - QCD）
- 中枢性感作の評価（中枢性感作インベントリ - CSI）
- tDCSに関連する有害事象の特定
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Valentin BILLARD
- 電話番号：02 51 16 16 16
- メール：vbillard@vivalto-sante.com
研究場所
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Saint-Nazaire、フランス、44600
- 募集
- Polyclinique de l'Europe
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コンタクト：
- Valentin BILLARD
- 電話番号：02 51 16 16 16
- メール：vbillard@vivalto-sante.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 成人
- 臨床的に活動性または活動性複合性局所疼痛症候群（CRPS）で、ブダペスト基準を満たすもの
- CRPSと一致する所見を示すシンチグラフィー
- 社会保障制度に加入している、またはその受益者であること
除外基準:
- ブダペスト基準を満たさなくなったアルゴジストロフィー
- tDCSの相対的禁忌：精神病（治療済みの精神病を含む）、制御不能なてんかん、大規模な頭皮瘢痕、頭蓋内金属体
- 妊娠中または授乳中の女性
- 未成年者
- 法的保護下にある者（後見、保佐、及び補助監督）
- 司法または行政命令により自由を奪われた者
- 同意を与えることができない、またはプロトコルに従って予定された訪問に戻ることができない不承諾者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：tDCS刺激を受ける患者グループ
刺激強度を2 mAまで段階的に増加させ、その後20分間プラトー状態を維持し、セッション終了前に30秒間刺激強度を減少させて自動停止します。
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刺激強度を最大2 mAまで段階的に増加させ、その後20分間プラトー状態を維持し、セッション終了前に30秒間刺激強度を低下させて自動停止します。
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プラセボコンパレーター：tDCSプラセボ刺激を受ける患者群
コントロール群：刺激強度は1分間で2 mAまで徐々に増加し、その後、刺激をゼロまで減少させます。
刺激開始後10分後にさらなる刺激増加がプログラムされます。
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刺激強度は1分間で2 mAまで徐々に増加し、その後刺激をゼロまで減少させます。
刺激開始10分後にさらなる刺激増加がプログラムされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アナログ視覚尺度
時間枠：治療後1ヶ月
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治療後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月15日
最初の投稿 (実際)
2026年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。