Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) i behandlingen av kompleks regional smertesyndrom (ALGOSTIM)

17. juni 2026 oppdatert av: Polyclinique de l'Europe

Studie av effektiviteten av transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) i behandlingen av kompleks regionalt smerteyndrom

Transcranial direkte strømstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv terapi som i økende grad brukes i institusjoner som behandler pasienter med kronisk smerte. Denne komplementære terapien har fordelen av å være ikke-farmakologisk, med forbigående og milde bivirkninger, et utmerket sikkerhetsprofil og god effektivitet i sammenhengene der den har vært gjenstand for dedikert forskning: nevropatisk smerte, fibromyalgi og visceral smerte. Få studier har fokusert på anvendelsen av tDCS i forbindelse med komplekst regionalt smerte syndrom (CRPS), som er en vanlig tilstand.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen har som mål å sammenligne en gruppe som mottar en tDCS-protokoll med en sham-kontrollgruppe. Hypotesen for denne studien er at tDCS er effektiv i behandlingen av CRPS når det gjelder reduksjon av smerter og de funksjonelle og emosjonelle konsekvensene av smerter.

Det primære målet med studien er å evaluere effektiviteten av tDCS på smerter hos pasienter med CRPS (kompleks regionalt smertesyndrom), målt ved numerisk smertes skala (EN), etter én måneds behandling og én måned etter behandlingens slutt, sammenlignet med sham-armen.

De sekundære målene er:

  • Å vurdere angst- og depresjonssymptomer (HAD)
  • Å vurdere den funksjonelle påvirkningen av smerter (Konsis smertesporreskjema - QCD)
  • Å vurdere sentral sensitisering (Sentral Sensitiseringsinventar - CSI)
  • Å identifisere bivirkninger relatert til tDCS

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Nazaire, Frankrike, 44600
        • Rekruttering
        • Polyclinique de l'Europe
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen
  • Klinisk aktivt eller aktivt komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS) med positive Budapest-kriterier
  • Scintigrafi som viser tegn som er i samsvar med CRPS
  • Å være tilknyttet eller være begunstiget av et trygdeordning

Eksklusjonskriterier:

  • Algodystrofi som ikke lenger oppfyller Budapest-kriteriene
  • Relativ kontraindikasjon for tDCS: psykose (inkludert behandlet psykose), ukontrollert epilepsi, stort arr i hodebunnen, metalllegeme i hjerne/hodeskalle
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Mindreårige
  • Personer under vern (vergemål, vergemål og beskyttende tilsyn)
  • Personer berøvet friheten ved rettslig eller administrativ beslutning
  • Uvillige personer som ikke kan gi samtykke eller ikke kan komme tilbake for planlagte besøk i henhold til protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientgruppe som mottar tDCS-stimulering
Progressiv økning i stimuleringsintensiteten opp til 2 mA, deretter fortsettelse på et platå i totalt 20 minutter, deretter en reduksjon i stimuleringsintensiteten i 30 sekunder ved slutten av økten før en automatisk stopp.
Annen: transkraniell likestrømsstimulering
progressiv økning i stimuleringsintensiteten opp til 2 mA, deretter fortsettelse på et platå i totalt 20 minutter, deretter en reduksjon i stimuleringsintensiteten i 30 sekunder på slutten av økten før en automatisk stopp.
Placebo komparator: Pasientgruppe som mottar tDCS placebo-stimulering
Kontrollgruppe: Stimuleringsintensiteten økes gradvis opp til 2 mA i 1 minutt, deretter reduseres til null stimulering. En ytterligere økning i stimulering er programmert 10 minutter etter starten av stimuleringen.
Annen: Placebo
Stimuleringsintensiteten økes gradvis opp til 2 mA i løpet av 1 minutt, deretter reduseres den til null stimulering. En ytterligere økning i stimulering er programmert 10 minutter etter stimuleringens start.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analog Visuell Skala
Tidsramme: en måned etter behandling
en måned etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Polyclinique de l'Europe

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-20-ESN

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere