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Eficacia de la Estimulación Transcraneal por Corriente Directa (tDCS) en el Manejo del Síndrome de Dolor Regional Complejo (ALGOSTIM)

17 de junio de 2026 actualizado por: Polyclinique de l'Europe

Estudio de la Efectividad de la Estimulación Transcraneal por Corriente Directa (tDCS) en el Manejo del Síndrome de Dolor Regional Complejo

La estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS) es una terapia no invasiva cada vez más utilizada en centros que tratan a pacientes con dolor crónico. Esta terapia complementaria tiene la ventaja de ser no farmacológica, con efectos secundarios transitorios y leves, un excelente perfil de seguridad y buena eficacia en los contextos en los que ha sido objeto de investigación específica: dolor neuropático, fibromialgia y dolor visceral. Pocos estudios se han centrado en la aplicación de tDCS en el contexto del síndrome de dolor regional complejo (SDRC), que es una afección común.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este protocolo tiene como objetivo comparar un grupo que recibe un protocolo de tDCS con un grupo control simulado. La hipótesis de este estudio es que la tDCS es efectiva para tratar el SDRC en términos de reducir el dolor y las consecuencias funcionales y emocionales del dolor.

El objetivo principal del estudio es evaluar la efectividad de la tDCS sobre el dolor en pacientes con SDRC (síndrome de dolor regional complejo), medido mediante la escala numérica del dolor (EN), después de un mes de tratamiento y un mes después del final del tratamiento, en comparación con el brazo simulado.

Los objetivos secundarios son:

  • Evaluar los síntomas de ansiedad y depresión (HAD)
  • Evaluar el impacto funcional del dolor (Cuestionario Conciso del Dolor - QCD)
  • Evaluar la sensibilización central (Inventario de Sensibilización Central - CSI)
  • Identificar efectos adversos relacionados con la tDCS

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-Nazaire, Francia, 44600
        • Reclutamiento
        • Polyclinique de l'Europe
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de edad
  • Síndrome de dolor regional complejo (SDRC) clínicamente activo o activo con criterios de Budapest positivos
  • Gammagrafía que muestre signos compatibles con SDRC
  • Estar afiliado o ser beneficiario de un régimen de seguridad social

Criterios de exclusión:

  • Algodistrofia que ya no cumple los criterios de Budapest
  • Contraindicación relativa para tDCS: psicosis (incluida psicosis tratada), epilepsia no controlada, cicatriz grande en el cuero cabelludo, cuerpo metálico intracerebral/intracraneal
  • Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
  • Menores de edad
  • Personas bajo protección legal (tutela, curatela y supervisión protectora)
  • Personas privadas de libertad por orden judicial o administrativa
  • Personas no dispuestas que no puedan dar su consentimiento o no puedan acudir a las visitas programadas según el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de pacientes que recibe estimulación tDCS
Aumento progresivo de la intensidad de estimulación hasta 2 mA, luego continuación en una meseta durante un total de 20 minutos, luego una disminución de la intensidad de estimulación durante 30 segundos al final de la sesión antes de una parada automática.
Otro: estimulación transcraneal por corriente directa
aumento progresivo de la intensidad de estimulación hasta 2 mA, luego continuación en una meseta durante un total de 20 minutos, luego una disminución de la intensidad de estimulación durante 30 segundos al final de la sesión antes de una parada automática.
Comparador de placebos: Grupo de pacientes que reciben estimulación placebo con tDCS
Grupo de control: La intensidad de estimulación se aumenta gradualmente hasta 2 mA durante 1 minuto, luego se disminuye a estimulación cero. Un aumento adicional en la estimulación está programado 10 minutos después del inicio de la estimulación.
Otro: Placebo
La intensidad de estimulación se incrementa gradualmente hasta 2 mA durante 1 minuto, luego se reduce a estimulación cero. Se programa un aumento adicional en la estimulación 10 minutos después del inicio de la estimulación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: un mes después del tratamiento
un mes después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Polyclinique de l'Europe

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-20-ESN

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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