经颅直流电刺激（tDCS）在复杂区域疼痛综合征治疗中的有效性 (ALGOSTIM)
2026年6月17日 更新者：Polyclinique de l'Europe
经颅直流电刺激（tDCS）治疗复杂性区域疼痛综合征有效性研究
经颅直流电刺激（tDCS）是一种非侵入性疗法，越来越多地用于治疗慢性疼痛患者的医疗机构。
这种补充疗法的优点在于非药物性，具有短暂且轻微的副作用、出色的安全性，以及在专门研究的背景下表现出良好疗效：神经性疼痛、纤维肌痛和内脏疼痛。
很少有研究关注tDCS在复杂区域疼痛综合征（CRPS）中的应用，这是一种常见病症。
研究概览
详细说明
本方案旨在比较接受tDCS方案组与假手术对照组。本研究假设tDCS在治疗复杂性区域疼痛综合征（CRPS）方面，在减轻疼痛及疼痛对功能和情绪的影响方面具有疗效。
本研究的主要目的是评估tDCS对CRPS患者疼痛的疗效，通过数字疼痛量表（EN）在治疗一个月后及治疗结束后一个月测量，并与假手术组进行比较。
次要目标包括：
- 评估焦虑和抑郁症状（HAD）
- 评估疼痛的功能影响（简明疼痛问卷 - QCD）
- 评估中枢敏化（中枢敏化量表 - CSI）
- 识别与tDCS相关的不良反应
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Valentin BILLARD
- 电话号码：02 51 16 16 16
- 邮箱：vbillard@vivalto-sante.com
学习地点
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Saint-Nazaire、法国、44600
- 招聘中
- Polyclinique de l'Europe
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接触：
- Valentin BILLARD
- 电话号码：02 51 16 16 16
- 邮箱：vbillard@vivalto-sante.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年人
- 临床活动性或活动性复杂性区域疼痛综合征（CRPS），符合布达佩斯标准
- 闪烁扫描显示符合CRPS的迹象
- 隶属于社会保障计划或为其受益人
排除标准：
- 不再符合布达佩斯标准的痛性营养不良症
- 经颅直流电刺激（tDCS）的相对禁忌症：精神病（包括已治疗的精神病）、未控制的癫痫、大面积头皮疤痕、颅内金属异物
- 孕妇或哺乳期妇女
- 未成年人
- 受法律保护的人员（监护、监管和保护性监督）
- 根据司法或行政命令被剥夺自由的人员
- 不愿参与、无法给予同意或无法按方案返回进行预定访视的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受tDCS刺激的患者组
刺激强度逐步增加至 2 mA，然后在平台期持续总共 20 分钟，随后在会话结束前以 30 秒的时间降低刺激强度，然后自动停止。
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刺激强度逐步增加至2 mA，随后保持平台期共20分钟，然后在疗程结束前以30秒时间降低刺激强度，随后自动停止。
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安慰剂比较：接受tDCS安慰剂刺激的患者组
对照组：刺激强度在1分钟内逐渐增加至2 mA，然后降低至零刺激。刺激开始后10分钟，程序会进一步增加刺激强度。
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刺激强度在1分钟内逐渐增加至2毫安，然后降至零刺激。
在开始刺激10分钟后，程序会进一步增加刺激强度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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模拟视觉量表
大体时间：治疗后一个月
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治疗后一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月15日
首次发布 (实际的)
2026年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月17日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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