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Efficacité de la Stimulation Cérébrale par Courant Direct (tDCS) dans la Prise en Charge du Syndrome Douloureux Régional Complexe (ALGOSTIM)

17 juin 2026 mis à jour par: Polyclinique de l'Europe

Étude de l'efficacité de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans la prise en charge du syndrome douloureux régional complexe

La stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) est une thérapie non invasive de plus en plus utilisée dans les établissements traitant les patients souffrant de douleur chronique. Cette thérapie complémentaire présente l'avantage d'être non pharmacologique, avec des effets secondaires transitoires et légers, un excellent profil de sécurité et une bonne efficacité dans les contextes où elle a fait l'objet de recherches spécifiques : douleur neuropathique, fibromyalgie et douleur viscérale. Peu d'études se sont concentrées sur l'application de la tDCS dans le contexte du syndrome douloureux régional complexe (SDRC), qui est une affection courante.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce protocole vise à comparer un groupe recevant un protocole de tDCS avec un groupe témoin placebo. L'hypothèse de cette étude est que la tDCS est efficace pour traiter le SDRC en termes de réduction de la douleur et des conséquences fonctionnelles et émotionnelles de la douleur.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la tDCS sur la douleur chez les patients atteints de SDRC (syndrome douloureux régional complexe), mesurée par l'échelle numérique de douleur (EN), après un mois de traitement et un mois après la fin du traitement, par rapport au bras placebo.

Les objectifs secondaires sont :

  • Évaluer les symptômes d'anxiété et de dépression (HAD)
  • Évaluer l'impact fonctionnel de la douleur (Questionnaire Concis de la Douleur - QCD)
  • Évaluer la sensibilisation centrale (Inventaire de Sensibilisation Centrale - CSI)
  • Identifier les effets indésirables liés à la tDCS

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Nazaire, France, 44600
        • Recrutement
        • Polyclinique de l'Europe
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Majeur(e)
  • Syndrome douloureux régional complexe (SDRC) cliniquement actif ou actif avec critères de Budapest positifs
  • Scintigraphie montrant des signes compatibles avec un SDRC
  • Être affilié(e) ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion :

  • Algodystrophie ne répondant plus aux critères de Budapest
  • Contre-indication relative à la tDCS : psychose (y compris psychose traitée), épilepsie non contrôlée, cicatrice importante du cuir chevelu, corps métallique intracérébral/intracrânien
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Mineurs
  • Personnes sous protection légale (tutelle, curatelle et sauvegarde de justice)
  • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Personnes réticentes qui ne peuvent pas donner leur consentement ou ne peuvent pas se présenter aux visites programmées selon le protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de patients recevant une stimulation tDCS
Augmentation progressive de l'intensité de stimulation jusqu'à 2 mA, puis continuation sur un plateau pendant un total de 20 minutes, puis diminution de l'intensité de stimulation pendant 30 secondes à la fin de la session avant un arrêt automatique.
Autre: stimulation transcrânienne à courant continu
augmentation progressive de l'intensité de stimulation jusqu'à 2 mA, puis maintien à un plateau pendant un total de 20 minutes, puis diminution de l'intensité de stimulation pendant 30 secondes à la fin de la séance avant un arrêt automatique.
Comparateur placebo: Groupe de patients recevant une stimulation placebo par tDCS
Groupe témoin : L'intensité de stimulation est progressivement augmentée jusqu'à 2 mA pendant 1 minute, puis réduite à une stimulation nulle. Une augmentation supplémentaire de la stimulation est programmée 10 minutes après le début de la stimulation.
Autre: Placebo
L'intensité de stimulation est progressivement augmentée jusqu'à 2 mA pendant 1 minute, puis réduite à une stimulation nulle. Une augmentation supplémentaire de la stimulation est programmée 10 minutes après le début de la stimulation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: un mois après le traitement
un mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Polyclinique de l'Europe

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-20-ESN

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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