Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность транскраниальной стимуляции постоянным током (ТСПТ) в лечении комплексного регионарного болевого синдрома (ALGOSTIM)

17 июня 2026 г. обновлено: Polyclinique de l'Europe

Исследование эффективности транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в лечении комплексного регионального болевого синдрома

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) — это неинвазивная терапия, которая всё чаще используется в учреждениях, где лечат пациентов с хронической болью. Это дополнительная терапия имеет преимущество в том, что она нефармакологическая, с преходящими и слабовыраженными побочными эффектами, отличным профилем безопасности и хорошей эффективностью в тех контекстах, где она была предметом специальных исследований: нейропатическая боль, фибромиалгия и висцеральная боль. Лишь немногие исследования были посвящены применению tDCS в контексте комплексного регионального болевого синдрома (КРБС), который является распространенным состоянием.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот протокол направлен на сравнение группы, получающей протокол tDCS, с контрольной группой, получающей плацебо. Гипотеза данного исследования заключается в том, что tDCS эффективен в лечении КРБС с точки зрения уменьшения боли, а также функциональных и эмоциональных последствий боли.

Основная цель исследования — оценить эффективность tDCS в отношении боли у пациентов с КРБС (комплексный региональный болевой синдром), измеряемой по числовой шкале боли (ЧШБ), через один месяц лечения и через один месяц после окончания лечения, по сравнению с группой плацебо.

Вторичные цели:

  • Оценить симптомы тревоги и депрессии (HAD)
  • Оценить функциональное влияние боли (Краткий опросник боли — КОБ)
  • Оценить центральную сенситизацию (Опросник центральной сенситизации — ОЦС)
  • Выявить побочные эффекты, связанные с tDCS

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Valentin BILLARD
  • Номер телефона: 02 51 16 16 16
  • Электронная почта: vbillard@vivalto-sante.com

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Nazaire, Франция, 44600
        • Рекрутинг
        • Polyclinique de l'Europe
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Совершеннолетние
  • Клинически активный или активный комплексный регионарный болевой синдром (КРБС) с положительными Будапештскими критериями
  • Сцинтиграфия, показывающая признаки, соответствующие КРБС
  • Прикрепление к системе социального страхования или статус получателя пособия

Критерии исключения:

  • Алгодистрофия, более не соответствующая Будапештским критериям
  • Относительные противопоказания к tDCS: психоз (включая пролеченный), неконтролируемая эпилепсия, крупный рубец на волосистой части головы, внутримозговое/внутричерепное металлическое тело
  • Беременные или кормящие женщины
  • Несовершеннолетние
  • Лица под опекой или попечительством (опека, попечительство, патронаж)
  • Лица, лишённые свободы по судебному или административному решению
  • Нежелающие лица, которые не могут дать согласие или не могут вернуться на плановые визиты согласно протоколу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа пациентов, получающих tDCS-стимуляцию
Постепенное увеличение интенсивности стимуляции до 2 мА, затем продолжение на плато в течение 20 минут, затем снижение интенсивности стимуляции в течение 30 секунд в конце сеанса перед автоматической остановкой.
Другой: транскраниальная стимуляция постоянным током
постепенное увеличение интенсивности стимуляции до 2 мА, затем продолжение на плато в течение 20 минут, затем снижение интенсивности стимуляции в течение 30 секунд в конце сеанса перед автоматической остановкой.
Плацебо Компаратор: Группа пациентов, получающих плацебо-стимуляцию tDCS
Контрольная группа: Интенсивность стимуляции постепенно увеличивается до 2 мА в течение 1 минуты, затем снижается до нулевой стимуляции. Дальнейшее увеличение стимуляции запрограммировано через 10 минут после начала стимуляции.
Другой: Плацебо
Интенсивность стимуляции постепенно увеличивается до 2 мА в течение 1 минуты, затем снижается до нулевой стимуляции. Дальнейшее увеличение стимуляции запрограммировано через 10 минут после начала стимуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Аналоговая визуальная шкала
Временное ограничение: один месяц после лечения
один месяц после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Polyclinique de l'Europe

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-20-ESN

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться