Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av transkraniell direktströmstimulering (tDCS) i behandlingen av komplex regional smärtsyndrom (ALGOSTIM)

17 juni 2026 uppdaterad av: Polyclinique de l'Europe

Studie av effektiviteten av transkraniell direktströmstimulering (tDCS) vid behandling av komplex regional smärtsyndrom

Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv terapi som alltmer används på anläggningar som behandlar patienter med kronisk smärta. Denna komplementära terapi har fördelen av att vara icke-farmakologisk, med övergående och milda biverkningar, en utmärkt säkerhetsprofil och god effekt i de sammanhang där den har varit föremål för dedikerad forskning: neuropatisk smärta, fibromyalgi och visceralsmärta. Få studier har fokuserat på tillämpningen av tDCS i samband med komplext regionalt smärtsyndrom (CRPS), som är ett vanligt tillstånd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta protokoll syftar till att jämföra en grupp som får ett tDCS-protokoll med en placebo-kontrollgrupp. Hypotesen för denna studie är att tDCS är effektivt för att behandla CRPS när det gäller att minska smärta och de funktionella och emotionella konsekvenserna av smärta.

Studiens primära mål är att utvärdera effektiviteten av tDCS på smärta hos patienter med CRPS (komplext regionalt smärtsyndrom), mätt med den numeriska smärtskalan (EN), efter en månads behandling och en månad efter behandlingens slut, jämfört med placebogruppen.

De sekundära målen är:

  • Att bedöma symtom på ångest och depression (HAD)
  • Att bedöma smärtans funktionella påverkan (Concise Pain Questionnaire - QCD)
  • Att bedöma central sensitisering (Central Sensitization Inventory - CSI)
  • Att identifiera biverkningar relaterade till tDCS

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Myndig
  • Kliniskt aktivt eller aktivt komplex regionalt smärtsyndrom (CRPS) med positiva Budapest-kriterier
  • Scintigrafi som visar tecken som överensstämmer med CRPS
  • Att vara ansluten till eller förmånstagare av ett socialförsäkringssystem

Exklusionskriterier:

  • Algodystrofi som inte längre uppfyller Budapest-kriterierna
  • Relativ kontraindikation mot tDCS: psykos (inklusive behandlad psykos), okontrollerad epilepsi, stort ärr på hårbotten, metallföremål i hjärnan/skallen
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Omyndiga
  • Personer under rättsligt skydd (godmanskap, förvaltarskap och skyddsövervakning)
  • Personer berövade friheten genom domstols- eller förvaltningsbeslut
  • Ovilliga individer som inte kan ge sitt samtycke eller inte kan återkomma för planerade besök enligt protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientgrupp som får tDCS-stimulering
Progressiv ökning av stimuleringsintensiteten upp till 2 mA, sedan fortsättning på en platå totalt i 20 minuter, därefter minskning av stimuleringsintensiteten i 30 sekunder i slutet av sessionen före ett automatiskt stopp.
Övrig: transkraniell direktströmstimulering
progressiv ökning av stimuleringsintensiteten upp till 2 mA, sedan fortsättning på en platå totalt i 20 minuter, sedan en minskning av stimuleringsintensiteten i 30 sekunder i slutet av sessionen innan ett automatiskt stopp.
Placebo-jämförare: Patientgrupp som får tDCS-placebostimulering
Kontrollgrupp: Stimuleringsintensiteten ökas gradvis upp till 2 mA under 1 minut, för att sedan minska till nollstimulering. En ytterligare ökning av stimuleringen är programmerad 10 minuter efter stimuleringens start.
Övrig: Placebo
Stimuleringsintensiteten ökas gradvis upp till 2 mA i 1 minut, sedan minskas till nollstimulering. En ytterligare ökning av stimuleringen programmeras 10 minuter efter stimuleringens början.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Analog Visuell Skala
Tidsram: en månad efter behandling
en månad efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Polyclinique de l'Europe

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Första postat (Faktisk)

23 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-20-ESN

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera