Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen tasavirtasähköärsykkeen (tDCS) tehokkuus kompleksisen alueellisen kipuoireyhtymän hoidossa (ALGOSTIM)

keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Polyclinique de l'Europe

Transkraniaalisen tasasähköärsykkeen (tDCS) tehosta kompleksisen alueellisen kipuoireyhtymän hoidossa tehty tutkimus

Transkraniaalinen tasasähköärsytys (tDCS) on kajoamaton hoitomuoto, jota käytetään yhä enemmän laitoksissa, joissa hoidetaan kroonista kipua sairastavia potilaita. Tällä täydentävällä hoidolla on etuna se, että se on ei-lääkinnällinen, sillä on ohimeneviä ja lieviä sivuvaikutuksia, erinomainen turvallisuusprofiili ja hyvä tehokkuus niissä tilanteissa, joissa sitä on tutkittu erityisesti: neuropaattinen kipu, fibromyalgia ja viskeraalinen kipu. Vain muutamat tutkimukset ovat keskittyneet tDCS:n soveltamiseen kompleksiseen alueelliseen kipuoireyhtymään (CRPS), joka on yleinen sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ryhmää, joka saa tDCS-protokollaa, ja valekontrolliryhmää. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että tDCS on tehokas CRPS:n hoidossa kivun vähentämisessä sekä kivun aiheuttamissa toiminnallisissa ja emotionaalisissa seurauksissa.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida tDCS:n tehoa CRPS-potilaiden (kompleksi alueellinen kipuoireyhtymä) kivussa, mitattuna numeerisella kipuasteikolla (EN), yhden kuukauden hoidon jälkeen ja yhden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä verrattuna valekontrolliryhmään.

Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Arvioida ahdistus- ja masennusoireita (HAD)
  • Arvioida kivun toiminnallista vaikutusta (Lyhyt kipukysely - QCD)
  • Arvioida keskushermoston herkistymistä (Central Sensitization Inventory - CSI)
  • Tunnistaa tDCS:ään liittyviä haittavaikutuksia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Nazaire, Ranska, 44600
        • Rekrytointi
        • Polyclinique de l'Europe
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysi-ikäinen
  • Kliinisesti aktiivinen tai aktiivinen kompleksinen aluekipuoireyhtymä (CRPS) positiivisilla Budapest-kriteereillä
  • Skintigrafia, joka osoittaa CRPS:ää vastaavia merkkejä
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen tai sen hyödynsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Algodystrofia, joka ei enää täytä Budapest-kriteereitä
  • Suhteellinen tDCS:n vasta-aihe: psykoottinen häiriö (mukaan lukien hoidettu psykoottinen häiriö), hallitsematon epilepsia, suuri päänahka-arpi, aivometallinen/kallon sisäinen metallinen esine
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Alaikäiset
  • Henkilöt, jotka ovat laillisen suojelun alaisia (holhoo, edunvalvoja ja suojelun alainen valvonta)
  • Henkilöt, jotka on tuomioistuimen tai hallinnollisen päätöksen perusteella vapautettu
  • Haluttomat henkilöt, jotka eivät voi antaa suostumustaan tai eivät voi palata suunniteltuihin käynteihin protokollan mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilasryhmä, joka saa tDCS-särkyhoitoa
Progressive increase in stimulation intensity up to 2 mA, then continuation at a plateau for a total of 20 minutes, then a decrease in stimulation intensity for 30 seconds at the end of the session before an automatic stop.
Muut: transkraniaalinen tasasähköstimulaatio
stimulaation intensiteetin progressiivinen lisääminen aina 2 mA:iin asti, sen jälkeen jatkaminen tasolla yhteensä 20 minuutin ajan, minkä jälkeen stimulaation intensiteetin vähentäminen 30 sekunnin ajaksi istunnon lopussa ennen automaattista pysähtymistä.
Placebo Comparator: Potilasryhmä, joka saa tDCS-plasebosimulaation
Kontrolliryhmä: Stimulaation intensiteettiä nostetaan asteittain jopa 2 mA:han 1 minuutin ajan, minkä jälkeen se lasketaan nollastimulaatioon. Stimulaation lisäämistä suunnitellaan edelleen 10 minuuttia stimulaation aloittamisen jälkeen.
Muut: Placebo
Stimulaation intensiteettiä lisätään asteittain enintään 2 mA:iin 1 minuutin ajaksi, minkä jälkeen se lasketaan nollastimulaatioon.
Stimulaation lisäys ohjelmoidaan 10 minuuttia stimulaation alkamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Analoginen visuaalinen asteikko
Aikaikkuna: yksi kuukausi hoidon jälkeen
yksi kuukausi hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Polyclinique de l'Europe

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-20-ESN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa