Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af Transkraniel Direktestrømsstimulering (tDCS) i behandlingen af Kompleks Regional Smerte Syndrom (ALGOSTIM)

17. juni 2026 opdateret af: Polyclinique de l'Europe

Undersøgelse af effektiviteten af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i behandlingen af kompleks regionalt smertesyndrom

Transcranial direkte strømstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv terapi, der i stigende grad anvendes på faciliteter, der behandler patienter med kroniske smerter. Denne komplementære terapi har fordelen af at være ikke-farmakologisk, med midlertidige og milde bivirkninger, en fremragende sikkerhedsprofil og god effektivitet i de sammenhænge, hvor den har været genstand for dedikeret forskning: neuropatiske smerter, fibromyalgi og viscerale smerter. Få studier har fokuseret på anvendelsen af tDCS i forbindelse med komplekst regionalt smerte-syndrom (CRPS), som er en almindelig tilstand.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette protokoll har til formål at sammenligne en gruppe, der modtager et tDCS-protokoll, med en sham-kontrolgruppe. Hypotesen for denne undersøgelse er, at tDCS er effektivt til behandling af CRPS med hensyn til at reducere smerter samt de funktionelle og følelsesmæssige konsekvenser af smerter.

Studiets primære mål er at evaluere effektiviteten af tDCS på smerter hos patienter med CRPS (kompleks regional smerte-syndrom), målt ved den numeriske smerteskala (EN), efter en måneds behandling og en måned efter behandlingens afslutning, sammenlignet med sham-armen.

De sekundære mål er:

  • At vurdere angst- og depressionssymptomer (HAD)
  • At vurdere smerternes funktionelle indvirkning (Kortfattet Smerte Spørgeskema - QCD)
  • At vurdere central sensitivering (Central Sensitization Inventory - CSI)
  • At identificere bivirkninger relateret til tDCS

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Nazaire, Frankrig, 44600
        • Rekruttering
        • Polyclinique de l'Europe
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Myndig
  • Klinisk aktiv eller aktivt komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS) med positive Budapest-kriterier
  • Scintigrafi, der viser tegn i overensstemmelse med CRPS
  • At være tilknyttet eller modtager af et socialsikringssystem

Eksklusionskriterier:

  • Algodystrofi, der ikke længere opfylder Budapest-kriterierne
  • Relativ kontraindikation for tDCS: psykose (herunder behandlet psykose), ukontrolleret epilepsi, stort ar på hovedbunden, intrakerebralt/intrakranielt metallisk legeme
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Mindreårige
  • Personer under retsligt beskyttelse (værgemål, formynderskab og beskyttende tilsyn)
  • Personer, der er berøvet deres frihed ved domstols- eller administrativ ordre
  • Uvillige personer, der ikke kan give deres samtykke eller ikke kan møde op til planlagte besøg i henhold til protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientgruppe, der modtager tDCS-stimulation
Progressiv stigning i stimuleringsintensiteten op til 2 mA, derefter fortsættelse på et plateau i alt 20 minutter, derefter en reduktion i stimuleringsintensiteten i 30 sekunder ved slutningen af sessionen før en automatisk stop.
Andet: transkraniel jævnstrømsstimulering
progressiv stigning i stimuleringsintensiteten op til 2 mA, derefter fortsættelse på et plateau i alt 20 minutter, derefter en reduktion i stimuleringsintensiteten i 30 sekunder ved slutningen af sessionen før et automatisk stop.
Placebo komparator: Patientgruppe, der modtager tDCS-placebostimulation
Kontrolgruppe: Stimulationsintensiteten øges gradvist op til 2 mA i 1 minut, derefter reduceres til nul stimulation. En yderligere stigning i stimulation er programmeret 10 minutter efter stimuleringens start.
Andet: Placebo
Stimuleringsintensiteten øges gradvist op til 2 mA i 1 minut, hvorefter den reduceres til nulstimulering.
En yderligere stigning i stimulering er programmeret 10 minutter efter stimuleringens start.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analog visuel skala
Tidsramme: en måned efter behandling
en måned efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Polyclinique de l'Europe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-20-ESN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS)

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner