Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w leczeniu zespołu bólu regionalnego typu złożonego (ALGOSTIM)

17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Polyclinique de l'Europe

Badanie skuteczności przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w leczeniu zespołu bólu regionalnego typu złożonego

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nieinwazyjna terapia coraz częściej stosowana w placówkach leczących pacjentów z przewlekłym bólem.
Ta terapia uzupełniająca ma tę zaletę, że jest nielekową metodą o przejściowych i łagodnych skutkach ubocznych, doskonałym profilu bezpieczeństwa oraz dobrej skuteczności w kontekstach, w których była przedmiotem dedykowanych badań: bólu neuropatycznego, fibromialgii i bólu trzewnego.
Niewiele badań skupiło się na zastosowaniu tDCS w kontekście zespołu bólu regionalnego (CRPS), który jest powszechnym schorzeniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejszy protokół ma na celu porównanie grupy otrzymującej protokół tDCS z grupą kontrolną z zastosowaniem symulacji. Hipotezą tego badania jest, że tDCS jest skuteczny w leczeniu CRPS pod względem zmniejszania bólu oraz funkcjonalnych i emocjonalnych konsekwencji bólu.

Głównym celem badania jest ocena skuteczności tDCS na ból u pacjentów z CRPS (zespół bólu regionalnego typu złożonego), mierzoną za pomocą numerycznej skali bólu (EN), po jednym miesiącu leczenia i miesiąc po zakończeniu leczenia, w porównaniu z grupą z symulacją.

Celami drugorzędnymi są:

  • Ocena objawów lęku i depresji (HAD)
  • Ocena funkcjonalnego wpływu bólu (Krótki Kwestionariusz Bólu - QCD)
  • Ocena centralnej sensytyzacji (Inwentarz Centralnej Sensytyzacji - CSI)
  • Identyfikacja działań niepożądanych związanych z tDCS

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Nazaire, Francja, 44600
        • Rekrutacyjny
        • Polyclinique de l'Europe
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby pełnoletnie
  • Klinicznie aktywny lub aktywny zespół bólu regionalnego typu złożonego (CRPS) z pozytywnymi kryteriami budapeszteńskimi
  • Scyntygrafia wykazująca objawy zgodne z CRPS
  • Bycie ubezpieczonym lub beneficjentem systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wykluczenia:

  • Algodystrofia niespełniająca już kryteriów budapeszteńskich
  • Względne przeciwwskazanie do tDCS: psychoza (w tym leczona psychoza), niekontrolowana padaczka, duża blizna na skórze głowy, metalowy obiekt wewnątrzmózgowy/wewnątrzczaszkowy
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby niepełnoletnie
  • Osoby pod ochroną prawną (kuratela, opieka i nadzór ochronny)
  • Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
  • Osoby niechętne, które nie mogą wyrazić zgody lub nie mogą stawić się na zaplanowane wizyty zgodnie z protokołem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pacjentów otrzymująca stymulację tDCS
Stopniowe zwiększanie intensywności stymulacji do 2 mA, następnie kontynuacja na poziomie plateau przez łącznie 20 minut, po czym zmniejszenie intensywności stymulacji przez 30 sekund na końcu sesji przed automatycznym zatrzymaniem.
Inny: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
stopniowe zwiększanie intensywności stymulacji do 2 mA, następnie kontynuacja na plateau przez łącznie 20 minut, potem zmniejszenie intensywności stymulacji przez 30 sekund na końcu sesji przed automatycznym zatrzymaniem.
Komparator placebo: Grupa pacjentów otrzymująca placebo stymulacji tDCS
Grupa kontrolna: Intensywność stymulacji jest stopniowo zwiększana do 2 mA przez 1 minutę, a następnie zmniejszana do zera stymulacji. Dalszy wzrost stymulacji jest zaprogramowany 10 minut po rozpoczęciu stymulacji.
Inny: Placebo
Intensywność stymulacji jest stopniowo zwiększana do 2 mA przez 1 minutę, a następnie zmniejszana do zera. Dalszy wzrost stymulacji jest programowany 10 minut po rozpoczęciu stymulacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analogowa Skala Wizualna
Ramy czasowe: jeden miesiąc po leczeniu
jeden miesiąc po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Polyclinique de l'Europe

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-20-ESN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj