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Wirksamkeit der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) bei der Behandlung des komplexen regionalen Schmerzsyndroms (ALGOSTIM)

17. Juni 2026 aktualisiert von: Polyclinique de l'Europe

Studie zur Wirksamkeit der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) bei der Behandlung des komplexen regionalen Schmerzsyndroms

Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine nicht-invasive Therapie, die zunehmend in Einrichtungen zur Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen eingesetzt wird. Diese ergänzende Therapie hat den Vorteil, nicht-pharmakologisch zu sein, mit vorübergehenden und milden Nebenwirkungen, einem hervorragenden Sicherheitsprofil und guter Wirksamkeit in den Bereichen, in denen sie Gegenstand spezieller Forschung war: neuropathische Schmerzen, Fibromyalgie und viszerale Schmerzen. Wenige Studien haben sich auf die Anwendung von tDCS im Zusammenhang mit dem komplexen regionalen Schmerzsyndrom (CRPS) konzentriert, einer häufigen Erkrankung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Protokoll zielt darauf ab, eine Gruppe, die ein tDCS-Protokoll erhält, mit einer Scheinkontrollgruppe zu vergleichen. Die Hypothese dieser Studie ist, dass tDCS bei der Behandlung von CRPS hinsichtlich der Schmerzreduktion sowie der funktionellen und emotionalen Folgen der Schmerzen wirksam ist.

Das primäre Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von tDCS auf Schmerzen bei Patienten mit CRPS (komplexes regionales Schmerzsyndrom) zu bewerten, gemessen an der numerischen Schmerzskala (EN), nach einem Monat Behandlung und einen Monat nach Beendigung der Behandlung, im Vergleich zur Scheingruppe.

Die sekundären Ziele sind:

  • Die Bewertung von Angst- und Depressionssymptomen (HAD)
  • Die Bewertung der funktionellen Auswirkungen von Schmerzen (Kurzfragebogen Schmerz - QCD)
  • Die Bewertung der zentralen Sensibilisierung (Central Sensitization Inventory - CSI)
  • Die Identifizierung von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit tDCS

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Volljährig
  • Klinisch aktives oder aktives komplexes regionales Schmerzsyndrom (CRPS) mit positiven Budapest-Kriterien
  • Szintigraphie mit CRPS-konformen Anzeichen
  • Mitgliedschaft in oder Bezug von Leistungen aus einem sozialen Sicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Algodystrophie, die nicht mehr die Budapest-Kriterien erfüllt
  • Relative Kontraindikation für tDCS: Psychose (einschließlich behandelter Psychose), unkontrollierte Epilepsie, große Kopfhautnarbe, intrazerebraler/intrakranieller Metallkörper
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Minderjährige
  • Personen unter rechtlicher Betreuung (Vormundschaft, Pflegschaft oder Schutzaufsicht)
  • Personen, die durch gerichtliche oder behördliche Anordnung ihrer Freiheit beraubt sind
  • Unwillige Personen, die ihre Einwilligung nicht geben können oder nicht zu den geplanten Visiten gemäß Protokoll zurückkehren können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientengruppe, die tDCS-Stimulation erhält
Progressive Steigerung der Stimulationsintensität bis zu 2 mA, dann Fortsetzung auf einem Plateau für insgesamt 20 Minuten, dann Verringerung der Stimulationsintensität für 30 Sekunden am Ende der Sitzung vor einem automatischen Stopp.
Sonstiges: transkranielle Gleichstromstimulation
progressiver Anstieg der Stimulationsintensität bis zu 2 mA, dann Fortsetzung auf einem Plateau für insgesamt 20 Minuten, dann eine Verringerung der Stimulationsintensität für 30 Sekunden am Ende der Sitzung vor einem automatischen Stopp.
Placebo-Komparator: Patientengruppe, die eine tDCS-Plazebo-Stimulation erhält
Kontrollgruppe: Die Stimulationsintensität wird über 1 Minute schrittweise auf bis zu 2 mA erhöht, dann auf Nullstimulation verringert. Eine weitere Steigerung der Stimulation ist 10 Minuten nach Beginn der Stimulation programmiert.
Sonstiges: Placebo
Die Stimulationsintensität wird schrittweise bis zu 2 mA für 1 Minute erhöht und dann auf Null-Stimulation verringert. Eine weitere Erhöhung der Stimulation ist 10 Minuten nach Beginn der Stimulation programmiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analoge Visuelle Skala
Zeitfenster: ein Monat nach der Behandlung
ein Monat nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Polyclinique de l'Europe

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-20-ESN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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