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Eficácia da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) no Tratamento da Síndrome da Dor Regional Complexa (ALGOSTIM)

17 de junho de 2026 atualizado por: Polyclinique de l'Europe

Estudo da Eficácia da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) no Tratamento da Síndrome de Dor Regional Complexa

A estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) é uma terapia não invasiva cada vez mais utilizada em instalações que tratam pacientes com dor crónica. Esta terapia complementar tem a vantagem de ser não farmacológica, com efeitos secundários transitórios e ligeiros, um excelente perfil de segurança e boa eficácia nos contextos em que tem sido objeto de investigação dedicada: dor neuropática, fibromialgia e dor visceral. Poucos estudos se concentraram na aplicação de tDCS no contexto da síndrome de dor regional complexa (SDRC), que é uma condição comum.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este protocolo visa comparar um grupo que recebe um protocolo de tDCS com um grupo de controlo simulado. A hipótese deste estudo é que o tDCS é eficaz no tratamento da SDRC em termos de redução da dor e das consequências funcionais e emocionais da dor.

O objetivo primário do estudo é avaliar a eficácia do tDCS na dor em doentes com SDRC (síndrome de dor regional complexa), medida pela escala numérica de dor (EN), após um mês de tratamento e um mês após o fim do tratamento, em comparação com o braço simulado.

Os objetivos secundários são:

  • Avaliar sintomas de ansiedade e depressão (HAD)
  • Avaliar o impacto funcional da dor (Questionário Concisa de Dor - QCD)
  • Avaliar a sensibilização central (Inventário de Sensibilização Central - CSI)
  • Identificar efeitos adversos relacionados com o tDCS

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Saint-Nazaire, França, 44600
        • Recrutamento
        • Polyclinique de l'Europe
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Maior de idade
  • Síndrome de dor regional complexa (SDRC) clinicamente ativa ou ativa com critérios de Budapeste positivos
  • Cintilografia com sinais consistentes com SDRC
  • Ser afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social

Critérios de Exclusão:

  • Algodistrofia que já não cumpra os critérios de Budapeste
  • Contraindicação relativa para tDCS: psicose (incluindo psicose tratada), epilepsia não controlada, cicatriz extensa no couro cabeludo, corpo metálico intracerebral/intracraniano
  • Mulheres grávidas ou a amamentar
  • Menores de idade
  • Pessoas sob proteção legal (tutela, curatela e supervisão protetora)
  • Pessoas privadas de liberdade por ordem judicial ou administrativa
  • Indivíduos não dispostos que não possam dar o seu consentimento ou não possam comparecer às visitas programadas de acordo com o protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de pacientes a receber estimulação tDCS
Aumento progressivo da intensidade de estimulação até 2 mA, depois continuação num patamar durante um total de 20 minutos, seguido de uma diminuição da intensidade de estimulação durante 30 segundos no final da sessão antes de uma paragem automática.
Outro: estimulação transcraniana por corrente contínua
aumento progressivo da intensidade da estimulação até 2 mA, seguido de continuação num patamar durante um total de 20 minutos, depois diminuição da intensidade da estimulação durante 30 segundos no final da sessão antes de uma paragem automática.
Comparador de Placebo: Grupo de doentes que recebe estimulação placebo com tDCS
Grupo de controlo: A intensidade da estimulação é gradualmente aumentada até 2 mA durante 1 minuto, depois reduzida para estimulação zero. Um aumento adicional na estimulação é programado 10 minutos após o início da estimulação.
Outro: Placebo
A intensidade de estimulação é gradualmente aumentada até 2 mA durante 1 minuto, depois diminuída para estimulação zero. Um aumento adicional na estimulação é programado 10 minutos após o início da estimulação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: um mês após o tratamento
um mês após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Polyclinique de l'Europe

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-20-ESN

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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