Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) při léčbě komplexního regionálního bolestivého syndromu (ALGOSTIM)

17. června 2026 aktualizováno: Polyclinique de l'Europe

Studie účinnosti transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) při léčbě komplexního regionálního bolestivého syndromu

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je neinvazivní terapie, která se stále častěji používá ve zařízeních léčících pacienty s chronickou bolestí. Tato doplňková terapie má výhodu v tom, že je nefarmakologická, s přechodnými a mírnými vedlejšími účinky, vynikajícím bezpečnostním profilem a dobrou účinností v kontextech, kde byla předmětem specializovaného výzkumu: neuropatická bolest, fibromyalgie a viscerální bolest. Jen málo studií se zaměřilo na aplikaci tDCS v kontextu komplexního regionálního bolestivého syndromu (CRPS), což je běžný stav.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento protokol si klade za cíl porovnat skupinu, která podstupuje protokol tDCS, se skupinou s placebovou kontrolou. Hypotézou této studie je, že tDCS je účinné při léčbě CRPS z hlediska snížení bolesti a funkčních a emocionálních následků bolesti.

Primárním cílem studie je vyhodnotit účinnost tDCS na bolest u pacientů s CRPS (komplexní regionální bolestivý syndrom), měřenou numerickou škálou bolesti (EN), po jednom měsíci léčby a jeden měsíc po ukončení léčby, ve srovnání s placebovou skupinou.

Sekundární cíle jsou:

  • Posoudit příznaky úzkosti a deprese (HAD)
  • Posoudit funkční dopad bolesti (Stručný dotazník bolesti - QCD)
  • Posoudit centrální senzitizaci (Inventář centrální senzitizace - CSI)
  • Identifikovat nežádoucí účinky související s tDCS

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Nazaire, Francie, 44600

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Plnoletost
  • Klinicky aktivní nebo aktivní komplexní regionální bolestivý syndrom (CRPS) s pozitivními Budapešťskými kritérii
  • Scintigrafie vykazující známky odpovídající CRPS
  • Být pojištěn nebo příjemcem sociálního zabezpečení

Exkluzní kritéria:

  • Algodystrofie, která již nesplňuje Budapešťská kritéria
  • Relativní kontraindikace pro tDCS: psychóza (včetně léčené psychózy), nekontrolovaná epilepsie, rozsálá jizva na hlavě, intrakraniální kovové těleso
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Nezletilí
  • Osoby pod zákonnou ochranou (opatrovnictví, poručenství a ochranný dohled)
  • Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Nezájemci, kteří nemohou dát souhlas nebo se nemohou vrátit na plánované návštěvy podle protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pacientů podstupující tDCS stimulaci
Progresivní zvyšování intenzity stimulace až na 2 mA, následně pokračování na plató po celkovou dobu 20 minut, poté snížení intenzity stimulace po dobu 30 sekund na konci sezení před automatickým zastavením.
Jiný: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
postupné zvyšování intenzity stimulace až na 2 mA, poté pokračování na plató po dobu celkem 20 minut, následované snížením intenzity stimulace po dobu 30 sekund na konci sezení před automatickým zastavením.
Komparátor placeba: Skupina pacientů přijímající placebo stimulaci tDCS
Kontrolní skupina: Intenzita stimulace se postupně zvyšuje až na 2 mA po dobu 1 minuty, poté se snižuje na nulovou stimulaci. Další zvýšení stimulace je naprogramováno 10 minut po zahájení stimulace.
Jiný: Placebo
Intenzita stimulace se postupně zvyšuje až na 2 mA po dobu 1 minuty, poté se sníží na nulovou stimulaci. Další zvýšení stimulace je naprogramováno 10 minut po zahájení stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analogová vizuální škála
Časové okno: jeden měsíc po léčbě
jeden měsíc po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Polyclinique de l'Europe

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-20-ESN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom komplexní regionální bolesti (CRPS)

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit