Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bij de behandeling van complex regionaal pijnsyndroom (ALGOSTIM)

17 juni 2026 bijgewerkt door: Polyclinique de l'Europe

Onderzoek naar de effectiviteit van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bij de behandeling van complex regionaal pijnsyndroom

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve therapie die steeds vaker wordt gebruikt in faciliteiten die patiënten met chronische pijn behandelen. Deze aanvullende therapie heeft het voordeel dat het niet-farmacologisch is, met tijdelijke en milde bijwerkingen, een uitstekend veiligheidsprofiel en goede effectiviteit in de contexten waarin het het onderwerp van toegewijde onderzoeken is geweest: neuropathische pijn, fibromyalgie en viscerale pijn. Weinig studies hebben zich gericht op de toepassing van tDCS in de context van complex regionaal pijnsyndroom (CRPS), wat een veelvoorkomende aandoening is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit protocol heeft als doel een groep die een tDCS-protocol ontvangt te vergelijken met een sham-controlegroep. De hypothese van deze studie is dat tDCS effectief is bij de behandeling van CRPS wat betreft het verminderen van pijn en de functionele en emotionele gevolgen van pijn.

Het primaire doel van de studie is om de effectiviteit van tDCS op pijn bij patiënten met CRPS (complex regionaal pijnsyndroom) te evalueren, gemeten met de numerieke pijnschaal (EN), na één maand behandeling en één maand na het einde van de behandeling, vergeleken met de sham-arm.

De secundaire doelstellingen zijn:

  • Het beoordelen van angst- en depressiesymptomen (HAD)
  • Het beoordelen van de functionele impact van pijn (Beknopte Pijnvragenlijst - QCD)
  • Het beoordelen van centrale sensitisatie (Central Sensitization Inventory - CSI)
  • Het identificeren van bijwerkingen gerelateerd aan tDCS

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Meerderjarig
  • Klinisch actief of actief complex regionaal pijnsyndroom (CRPS) met positieve Budapest-criteria
  • Scintigrafie met tekenen die consistent zijn met CRPS
  • Aangesloten bij of gerechtigd tot een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Algodystrofie die niet langer voldoet aan de Budapest-criteria
  • Relatieve contra-indicatie voor tDCS: psychose (inclusief behandelde psychose), ongecontroleerde epilepsie, groot litteken op de hoofdhuid, intracerebraal/intracranieel metalen lichaam
  • Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen
  • Minderjarigen
  • Personen onder juridische bescherming (voogdij, curatele en beschermend toezicht)
  • Personen die door gerechtelijk of administratief bevel van hun vrijheid zijn beroofd
  • Onwillige personen die geen toestemming kunnen geven of niet kunnen terugkeren voor geplande bezoeken volgens het protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiëntengroep die tDCS-stimulatie ontvangt
Progressieve toename van de stimulatie-intensiteit tot 2 mA, vervolgens voortzetting op een plateau gedurende in totaal 20 minuten, daarna een afname van de stimulatie-intensiteit gedurende 30 seconden aan het einde van de sessie vóór een automatische stop.
Ander: transcraniële gelijkstroomstimulatie
progressieve toename van de stimulatie-intensiteit tot 2 mA, daarna voortzetting op een plateau gedurende in totaal 20 minuten, vervolgens een afname van de stimulatie-intensiteit gedurende 30 seconden aan het einde van de sessie voordat een automatische stop volgt.
Placebo-vergelijker: Patiëntengroep die tDCS placebo-stimulatie ontvangt
Controlegroep: De stimulatie-intensiteit wordt geleidelijk verhoogd tot 2 mA gedurende 1 minuut, waarna deze wordt verlaagd naar nul stimulatie. Een verdere verhoging van de stimulatie is geprogrammeerd 10 minuten na het begin van de stimulatie.
Ander: Placebo
De stimulatie-intensiteit wordt geleidelijk verhoogd tot 2 mA gedurende 1 minuut, vervolgens verlaagd tot nul stimulatie. Een verdere verhoging van de stimulatie is geprogrammeerd 10 minuten na het begin van de stimulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analoge Visuele Schaal
Tijdsspanne: een maand na de behandeling
een maand na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Polyclinique de l'Europe

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-20-ESN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren