非特異的腰痛に対する筋膜エクササイズとトリガーポイント療法の比較
非特異的腰痛を持つ人々における筋筋膜チェーンに基づく特定の運動と筋筋膜トリガーポイント療法の効果
この臨床試験の目的は、2つの一般的な理学療法アプローチを単独または組み合わせて使用することで、非特異的腰痛を有する成人の痛みを軽減し、日常機能を改善できるかどうかを学ぶことです。 非特異的腰痛とは、明確な医学的原因がない腰痛を意味します。
この研究が答えようとする主な質問は以下の通りです:
- 痛みのある筋肉のポイントへの手技による圧迫(筋膜トリガーポイント療法と呼ばれる)は腰痛を軽減するのに役立つか?
- 筋肉がどのように連携して働くかに焦点を当てた指導付き運動プログラムは腰痛を軽減するのに役立つか?
- 手技療法と運動を組み合わせることは、いずれかのアプローチを単独で使用するよりも効果的か?
研究者は、どのアプローチがより大きな改善をもたらすかを確認するために、3つのグループを比較します。 1つのグループは手技によるトリガーポイント療法を受け、1つのグループは特定の運動プログラムを行い、1つのグループは両方の治療を受けます。
参加者は以下の通りです:
- 無作為に3つの治療グループのいずれかに割り当てられます
- 4週間にわたり週2回の治療を受けます
- 治療開始前、最初の治療セッション後、最終セッション後に簡単な評価を完了します
この研究の結果は、理学療法士が非特異的腰痛を有する人々に対してより良い非侵襲的治療オプションを選択するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
非特異的腰痛は一般的で、再発性があり、著しい障害と医療利用に関連しています。 持続的な症状を持つ人々では、筋筋膜トリガーポイント(MTrPs)が頻繁に特定され、局所的な痛みの感受性の増加、運動制限、および筋肉の動員パターンの変化に寄与する可能性があります。 並行して、非特異的腰痛においては、運動連鎖機能の障害と神経筋制御の欠損が臨床的に重要であると広く考えられています。 筋筋膜の観点からは、局所症状は、特に体幹と下肢にまたがる筋筋膜連鎖内の相互接続された組織と筋肉を横断する力の伝達と協調によって影響を受ける可能性があります。
この試験は、(1) MTrP関連の痛み感受性と機械的刺激感受性を標的とする局所的非侵襲的手技アプローチと、(2) 運動機能障害と連鎖レベルのパフォーマンスに対処するように設計された機能指向の筋筋膜連鎖ベースの運動アプローチを統合する組み合わせた枠組みに基づいています。 運動プログラムは、安定筋と可動筋の役割を区別する機能的分類モデルを適用します。 安定筋の機能障害は、分節制御と持久力を改善することを目的とした低負荷の内側範囲保持戦略によって対処され、一方、可動筋の機能障害は、利用可能な可動域を改善し、代償運動パターンを減少させることを目的とした持続的ストレッチ戦略によって対処されます。 中心的な仮説は、これら2つのアプローチを組み合わせることで、まず局所的な痛み感受性を減少させ、その後、タスクに関連した神経筋再トレーニングと連鎖ベースの負荷を通じて得られた成果を強化することにより、相補的な利益を提供する可能性があるというものです。
この研究は、評価者盲検の三群ランダム化比較試験です。 非特異的腰痛を持つ成人は、(1) MTrP手動圧迫、(2) 筋筋膜連鎖ベースの特異的運動、または(3) 組み合わせ介入のいずれかを受けるように無作為化されます。 介入は、訓練を受けた理学療法士によって、標準化されたプロトコル駆動の手順を使用して、4週間にわたって週2回実施されます。 プロトコルには、セッション内容を標準化しながら、個人の状態に応じた限定的な調整(例えば、標的筋肉ごとに臨床的に最も関連性の高いトリガーポイントの選択、および運動の質と代償に基づく運動進捗の調整)を可能にする決定ルールが含まれています。
即時および全体的な介入効果を評価するために、評価は3つの時点で実施されます:最初の治療セッション前(ベースライン)、最初のセッション直後(即時反応)、および最終治療セッション完了後(介入後)。 アウトカムは、研究枠組みに関連する痛み感受性、機能と障害、および機能的/機序的領域(例:連鎖レベルパフォーマンス、神経筋機能、腰椎運動能力)を反映するように選択されています。 運動を含むグループについては、参加者の記録を用いて家庭プログラムの遵守状況を監視し、投与量と遵守に関連する治療反応の解釈を支援します。
治療の忠実性は、セラピストのトレーニング、標準化された手順の使用、およびセッション内容と投与量の文書化によって支援されます。 安全性モニタリングは、介入期間を通じて実施されます。 すべての介入は非侵襲的であり、理学療法の実践で一般的に使用されているため、重大な有害事象は予想されません。ただし、不快感、症状の悪化、またはその他の有害反応は、プロトコルに従って記録および管理されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ya-Lun Wu, PT
- 電話番号:+886 908103159
- メール:allen06190529.be13@nycu.edu.tw
研究場所
-
-
Taipei City
-
Taipei、Taipei City、台湾、112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
コンタクト:
- Ya-Lun Wu, PT
- 電話番号:+886 908103159
- メール:allen06190529.be13@nycu.edu.tw
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 18歳から65歳の成人
- 6週間以上続く非特異的腰痛
- 0〜10の数値的疼痛評価尺度で平均腰痛強度が3以上
- 両側対象筋にわたって確認される少なくとも6つの筋筋膜トリガーポイントの存在
- 機能的筋力テストに基づく少なくとも6つの筋群における筋機能障害の存在
- 研究手順を理解し、運動ベースの介入に参加可能
- 治療セッションに参加し、研究評価を完了する意思と能力がある
除外基準:
- 現在妊娠中
- 診断された脊椎分離症または椎体圧迫骨折
- 既知の悪性腫瘍または脊椎に影響を与えるがんの既往歴
- 過去の腰椎手術
- 疼痛または運動に影響を与える可能性のある既知の神経学的、感染性、または全身性疾患
- 研究者の判断において、研究への安全な参加を妨げるその他の医療状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:筋膜トリガーポイント手動圧迫グループ
このグループの参加者は、筋筋膜トリガーポイントへの手動圧迫のみを受けます。
認定された理学療法士が、標準化された非侵襲的手順を用いて、特定された筋筋膜トリガーポイントに持続的な手動圧力を加えます。
|
この介入は、非特異的腰痛に関連する特定された筋筋膜トリガーポイントに対して、ライセンスを持つ理学療法士が非侵襲的な手技による徒手的圧迫を適用するものです。 治療セッションは、4週間にわたって週2回提供されます。 徒手的圧迫は、参加者が耐えられる強度で、標準化された臨床手順に従って適用されます。 トリガーポイントの選択は、治療セッション間の一貫性を確保するために事前に定義された基準に従います。 この介入は非侵襲的であり、薬物や医療機器の使用を伴いません。 |
|
実験的:筋膜連鎖に基づく特定運動グループ
このグループの参加者は、筋筋膜チェーンに基づいた特定の運動プログラムのみを受けます。
監督付き運動プログラムは理学療法士によって提供され、対象の筋筋膜チェーン内での運動制御と筋機能に焦点を当てています。
|
この介入は、資格のある理学療法士によって行われる監督付きの非侵襲的運動プログラムです。 参加者は4週間にわたり週2回の運動セッションに参加します。 このプログラムは、対象となる筋筋膜連鎖内での運動制御と筋機能に焦点を当て、機能的筋パフォーマンスに基づいて調整されます。 運動の選択と進捗は、安全かつ一貫した実施を促進するために標準化された臨床基準に従います。 この介入は非侵襲的であり、薬物や医療機器の使用を伴いません。 |
|
実験的:組み合わせ手動圧迫および運動グループ
このグループの参加者は、同一の治療セッション内で、筋筋膜トリガーポイントの手動圧迫に続いて筋筋膜チェーンベースの特定の運動プログラムから成る併用介入を受けます。
|
この介入は、非特異的腰痛に関連する特定された筋筋膜トリガーポイントに対して、ライセンスを持つ理学療法士が非侵襲的な手技による徒手的圧迫を適用するものです。 治療セッションは、4週間にわたって週2回提供されます。 徒手的圧迫は、参加者が耐えられる強度で、標準化された臨床手順に従って適用されます。 トリガーポイントの選択は、治療セッション間の一貫性を確保するために事前に定義された基準に従います。 この介入は非侵襲的であり、薬物や医療機器の使用を伴いません。 この介入は、資格のある理学療法士によって行われる監督付きの非侵襲的運動プログラムです。 参加者は4週間にわたり週2回の運動セッションに参加します。 このプログラムは、対象となる筋筋膜連鎖内での運動制御と筋機能に焦点を当て、機能的筋パフォーマンスに基づいて調整されます。 運動の選択と進捗は、安全かつ一貫した実施を促進するために標準化された臨床基準に従います。 この介入は非侵襲的であり、薬物や医療機器の使用を伴いません。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疼痛強度
時間枠:ベースライン(最初の治療セッション前)、最初の治療セッション直後、および最終治療セッション後(4週間)
|
疼痛の強度は、数値疼痛評価尺度(NPRS)を用いて評価されます。
参加者は、現在の腰痛を0(痛みなし)から10(想像できる最悪の痛み)までの11段階の尺度で評価します。
スコアが低いほど痛みが少ないことを示します。
|
ベースライン(最初の治療セッション前)、最初の治療セッション直後、および最終治療セッション後(4週間)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能性能
時間枠:ベースライン(最初の治療セッション前)および最終治療セッション後(4週間)
|
機能的パフォーマンスは、患者固有機能スケール(PSFS)を使用して評価されます。
参加者は腰痛によって制限される活動を特定し、各活動を実行する能力を0(実行不能)から10(困難なく実行可能)の尺度で評価します。
スコアが高いほど、機能が良好であることを示します。
|
ベースライン(最初の治療セッション前)および最終治療セッション後(4週間)
|
|
腰痛関連障害
時間枠:初回治療セッション前(ベースライン)および最終治療セッション後(4週間)
|
腰痛に関連する障害は、オズウェストリー障害指数(ODI)を使用して評価されます。 ODIは、腰痛が日常生活活動に及ぼす影響を測定し、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。 本研究では、腰痛のある個人の障害レベルを評価するために、オズウェストリー障害指数(ODI)が使用されました。 ODIは、腰痛が日常生活活動に及ぼす影響を定量化するために設計された10項目で構成されています。 各項目には6つの記述が含まれており、0から5の範囲で採点されます。0は痛みや困難、機能制限がないことを示し、5は活動の実行を妨げる重度の痛みや障害を示します。 総合スコアはパーセンテージとして計算され、0%は障害がないことを表し、**100%は最高レベルの障害を表します。 |
初回治療セッション前(ベースライン)および最終治療セッション後(4週間)
|
|
筋膜チェーンの伸張性
時間枠:ベースライン(最初の治療セッション前)および最終治療セッション後(4週間)
|
筋膜チェーンの伸展性は、三つの筋膜チェーン(表在背側ライン、前機能ライン、後機能ライン)を対象とした標準化された伸展性テストを用いて評価されます。 表在背側ラインの伸展性は、立位での前屈テストにより評価され、指先と地面との距離をセンチメートルで測定します。 前機能ラインの伸展性は、ランジに基づく体幹回旋テストにより評価され、体幹回旋角度を度で測定します。 後機能ラインの伸展性は、膝立ちでの側屈姿勢により評価され、胸腰椎側屈角度を角度計を用いて度で測定します。 |
ベースライン(最初の治療セッション前)および最終治療セッション後(4週間)
|
|
筋膜連鎖持久力
時間枠:ベースライン(初回治療セッション前)および最終治療セッション後(4週間)
|
筋筋膜連鎖の持久力は、3つの筋筋膜連鎖(表在背側ライン、前機能ライン、後機能ライン)を対象とした標準化された持久力テストを用いて評価されます。 表在背側ラインの持久力は、修正版ソレンセン試験を用いて評価されます。この試験では、参加者が痛みや代償動作を伴わずに自発的疲労が生じるまで、水平な体幹姿勢を維持します。 前機能ラインの持久力は、下肢内転を伴う仰臥位腹筋カールアップ持久力テストを用いて評価されます。痛みや代償動作を伴わずに自発的疲労が生じるまでの時間を記録します。 後機能ラインの持久力は、修正版四つん這い持久力テストを用いて評価されます。参加者は痛みや代償動作を伴わずに自発的疲労が生じるまで、上肢と下肢を同時に挙上した姿勢を維持します。 |
ベースライン(初回治療セッション前)および最終治療セッション後(4週間)
|
|
筋機能
時間枠:ベースライン(最初の治療セッション前)および最終治療セッション後(4週間)
|
筋機能は、安定筋と動員筋のパフォーマンスを評価するために標準化された臨床検査を用いて評価されます。 検査結果は、代償動作なしに制御された等尺性収縮を維持する能力、または完全な機能的運動を完了する能力を示します。 安定筋検査は大腰筋と大殿筋に対して実施され、動員筋検査はハムストリングス、腰方形筋、広背筋、腸肋筋、長内転筋、腹直筋、大胸筋、腓腹筋に対して実施されました。 安定筋については、評価では、代償動作の有無を監視しながら、筋が固有の機能範囲内で安定した等尺性収縮を15秒間維持できるかどうかを2回繰り返して評価しました。 動員筋については、評価では、筋が最大の機能的可動域を通過できるかどうかを、代償動作の有無を観察しながら評価しました。 |
ベースライン(最初の治療セッション前)および最終治療セッション後(4週間)
|
|
腰椎能動可動域
時間枠:ベースライン(初回治療セッション前)、初回治療セッション直後、および最終治療セッション後(4週間後)
|
腰椎の可動域は、背中可動域測定器(BROM II)を用いて屈曲、伸展、側屈、回旋で測定されます。
値が大きいほど腰椎の可動性が高いことを示します。
|
ベースライン(初回治療セッション前)、初回治療セッション直後、および最終治療セッション後(4週間後)
|
|
中枢性感作
時間枠:ベースライン(最初の治療セッション前)および最終治療セッション後(4週間)
|
中枢性感作は、痛みの感作に関連する症状を測定する自己報告式質問票である中枢性感作インベントリー(CSI)を用いて評価されます。 より高いスコアは、より強い中枢性感作を示します。 参加者は、中枢性感作に関連する症状について一連の質問に答え、各項目を0(まったくない)から4(いつも)で評価します。 40点を超えるスコアは、中枢性感作の存在を示します。 |
ベースライン(最初の治療セッション前)および最終治療セッション後(4週間)
|
|
圧痛閾値
時間枠:ベースライン(最初の治療セッション前)、最初の治療セッション直後、最終治療セッション後(4週間)
|
圧痛閾値は、選択された筋筋膜トリガーポイントに適用されるハンドヘルドアルゴメーターを使用して測定されます。
高い値は、痛みの感受性が低いことを示します。 |
ベースライン(最初の治療セッション前)、最初の治療セッション直後、最終治療セッション後(4週間)
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NYCU114206AE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。