Porovnání myofasciálního cvičení a terapie trigger pointů u nespecifické bolesti zad
Účinky specifického cvičení založeného na myofasciálních řetězcích a terapie myofasciálních spoušťových bodů u lidí s nespecifickou bolestí dolní části zad
Cílem této klinické studie je zjistit, zda dva běžné přístupy fyzioterapie, použité samostatně nebo společně, mohou pomoci snížit bolest a zlepšit každodenní funkci u dospělých s nespecifickou bolestí dolní části zad. Nespecifická bolest dolní části zad znamená bolest dolní části zad bez jasné lékařské příčiny.
Hlavní otázky, na které se tato studie snaží odpovědět, jsou:
- Pomáhá ruční tlak na bolestivá svalová místa (nazývaná myofasciální trigger point terapie) snížit bolest dolní části zad?
- Pomáhá řízený cvičební program, který se zaměřuje na to, jak svaly spolupracují, snížit bolest dolní části zad?
- Funguje kombinace ruční terapie s cvičením lépe než použití kterékoli metody samostatně?
Výzkumníci porovnají tři skupiny, aby zjistili, který přístup vede k většímu zlepšení. Jedna skupina obdrží ruční trigger point terapii, jedna skupina bude provádět specifický cvičební program a jedna skupina obdrží obě léčby.
Účastníci budou:
- Náhodně zařazeni do jedné ze tří léčebných skupin
- Dostávat léčbu dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů
- Vyplňovat jednoduchá hodnocení před zahájením léčby, po první léčebné sezení a po poslední sezení
Výsledky této studie mohou pomoci fyzioterapeutům vybrat lepší neinvazivní léčebné možnosti pro lidi s nespecifickou bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nespecifická bolest v dolní části zad je běžná, recidivující a spojená s významným postižením a využíváním zdravotní péče. U lidí s přetrvávajícími příznaky jsou často identifikovány myofasciální spoušťové body (MTrP), které mohou přispívat ke zvýšené lokální citlivosti na bolest, omezenému pohybu a změněným vzorcům náboru svalů. Současně je narušená funkce kinetického řetězce a deficity v neuromuskulární kontrole široce považovány za klinicky relevantní u nespecifické bolesti v dolní části zad. Z myofasciální perspektivy mohou být regionální příznaky ovlivněny přenosem síly a koordinací napříč propojenými tkáněmi a svaly v rámci myofasciálních řetězců, zejména těch, které se táhnou přes trup a dolní končetinu.
Tato studie je založena na kombinovaném rámci, který integruje (1) lokální, neinvazivní manuální přístup zaměřený na citlivost na bolest související s MTrP a mechanickou dráždivost a (2) funkčně orientovaný, na myofasciální řetězec založený cvičební přístup navržený k řešení poruchy pohybu a výkonu na úrovni řetězce. Cvičební program aplikuje funkční klasifikační model rozlišující role stabilizačních a mobilizačních svalů. Dysfunkce stabilizátorů je řešena pomocí strategií udržování s nízkou zátěží ve vnitřním rozsahu zaměřených na zlepšení segmentové kontroly a vytrvalosti, zatímco dysfunkce mobilizátorů je řešena pomocí strategií udrženého protahování zaměřených na zlepšení dostupného rozsahu a snížení kompenzačních pohybových vzorců. Hlavní hypotézou je, že kombinace těchto dvou přístupů může poskytnout doplňkové výhody tím, že nejprve sníží lokální citlivost na bolest a poté upevní zisky prostřednictvím úkolu relevantního neuromuskulárního přecvičení a zátěže založené na řetězci.
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie se zaslepeným hodnotitelem se třemi rameny. Dospělí s nespecifickou bolestí v dolní části zad budou randomizováni k přijetí buď (1) manuální komprese MTrP, (2) specifického cvičení založeného na myofasciálním řetězci, nebo (3) kombinované intervence. Intervence budou prováděny vyškolenými fyzioterapeuty pomocí standardizovaných, protokolem řízených procedur, dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů. Protokol zahrnuje rozhodovací pravidla určená ke standardizaci obsahu sezení při současném umožnění omezené úpravy podle individuálního projevu (např. výběr klinicky nejrelevantnějšího spoušťového bodu pro cílový sval a přizpůsobení progrese cvičení na základě kvality pohybu a kompenzací).
Pro vyhodnocení jak bezprostředních, tak celkových účinků intervence budou hodnocení provedena ve třech časových bodech: před prvním léčebným sezením (vstupní vyšetření), bezprostředně po prvním sezení (bezprostřední reakce) a po dokončení posledního léčebného sezení (po intervenci). Výsledky jsou vybrány tak, aby odrážely citlivost na bolest, funkci a postižení a mechanistické/funkční domény relevantní pro studijní rámec (např. výkon na úrovni řetězce, neuromuskulární funkce a kapacita pohybu beder). Dodržování domácího programu bude sledováno pomocí záznamů účastníků pro skupiny obsahující cvičení, což podpoří interpretaci léčebné reakce ve vztahu k dávkování a compliance.
Věrnost léčby bude podpořena školením terapeutů, používáním standardizovaných postupů a dokumentací obsahu sezení a dávkování. Monitorování bezpečnosti bude prováděno po celou dobu intervence. Protože všechny intervence jsou neinvazivní a běžně používané ve fyzioterapeutické praxi, neočekávají se závažné nežádoucí příhody; jakékoli nepohodlí, zhoršení příznaků nebo jiné nežádoucí reakce však budou zaznamenány a řešeny podle protokolu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ya-Lun Wu, PT
- Telefonní číslo: +886 908103159
- E-mail: allen06190529.be13@nycu.edu.tw
Studijní místa
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Tchaj-wan, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Ya-Lun Wu, PT
- Telefonní číslo: +886 908103159
- E-mail: allen06190529.be13@nycu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 až 65 let
- Nespecifická bolest zad trvající déle než 6 týdnů
- Průměrná intenzita bolesti zad 3 nebo vyšší na číselné škále bolesti 0–10
- Přítomnost alespoň 6 myofasciálních spoušťových bodů zjištěných v oboustranných cílových svalech
- Přítomnost poruch svalových funkcí v alespoň 6 svalových skupinách na základě funkčního svalového testování
- Schopnost porozumět studijním postupům a účastnit se cvičební intervence
- Ochota a schopnost navštěvovat léčebné sezení a plnit studijní hodnocení
Kritéria pro vyloučení:
- Aktuální těhotenství
- Diagnostikovaná spondylolistéza nebo kompresní zlomenina obratle
- Známý maligní nádor nebo anamnéza rakoviny postihující páteř
- Předchozí operace bederní páteře
- Známé neurologické, infekční nebo systémové onemocnění, které může ovlivnit bolest nebo pohyb
- Jakýkoli jiný zdravotní stav, který by podle názoru výzkumníků mohl narušit bezpečnou účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Myofasciální Trigger Point Manuální Kompresní Skupina
Účastníci v této skupině dostávají pouze manuální kompresi myofasciálních spoušťových bodů.
Licencovaný fyzioterapeut aplikuje trvalý manuální tlak na identifikované myofasciální spoušťové body pomocí standardizovaných neinvazivních postupů.
|
Tento zásah spočívá v neinvazivním manuálním tlaku aplikovaném licencovaným fyzioterapeutem na identifikované myofasciální spoušťové body spojené s nespecifickou bolestí dolní části zad. Terapeutické sezení jsou poskytována dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů. Manuální komprese je aplikována pomocí standardizovaných klinických postupů při intenzitě tolerované účastníkem. Výběr spoušťových bodů se řídí předem stanovenými kritérii, aby byla zajištěna konzistence napříč terapeutickými sezeními. Tento zásah je neinvazivní a nezahrnuje použití jakýchkoli léků nebo zdravotnických prostředků. |
|
Experimentální: Skupina specifických cvičení založená na myofasciálních řetězcích
Účastníci v této skupině dostávají pouze specifický cvičební program založený na myofasciálních řetězcích.
Supervidovaný cvičební program je veden fyzioterapeutem a zaměřuje se na kontrolu pohybu a funkci svalů v rámci cílených myofasciálních řetězců.
|
Tento zásah je řízený, neinvazivní cvičební program vedený licencovaným fyzioterapeutem. Účastníci navštěvují cvičební sezení dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů. Program se zaměřuje na kontrolu pohybu a funkci svalů v rámci cílených myofasciálních řetězců a je přizpůsoben na základě funkčního výkonu svalů. Výběr cviků a jejich postupování se řídí standardizovanými klinickými kritérii, aby bylo zajištěno bezpečné a konzistentní provádění. Tento zásah je neinvazivní a nezahrnuje použití žádných léků nebo zdravotnických prostředků. |
|
Experimentální: Skupina kombinované manuální komprese a cvičení
Účastníci v této skupině dostávají kombinovanou intervenci sestávající z manuální komprese myofasciálních spoušťových bodů následovanou specifickým cvičebním programem založeným na myofasciálních řetězcích v rámci stejného léčebného sezení.
|
Tento zásah spočívá v neinvazivním manuálním tlaku aplikovaném licencovaným fyzioterapeutem na identifikované myofasciální spoušťové body spojené s nespecifickou bolestí dolní části zad. Terapeutické sezení jsou poskytována dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů. Manuální komprese je aplikována pomocí standardizovaných klinických postupů při intenzitě tolerované účastníkem. Výběr spoušťových bodů se řídí předem stanovenými kritérii, aby byla zajištěna konzistence napříč terapeutickými sezeními. Tento zásah je neinvazivní a nezahrnuje použití jakýchkoli léků nebo zdravotnických prostředků. Tento zásah je řízený, neinvazivní cvičební program vedený licencovaným fyzioterapeutem. Účastníci navštěvují cvičební sezení dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů. Program se zaměřuje na kontrolu pohybu a funkci svalů v rámci cílených myofasciálních řetězců a je přizpůsoben na základě funkčního výkonu svalů. Výběr cviků a jejich postupování se řídí standardizovanými klinickými kritérii, aby bylo zajištěno bezpečné a konzistentní provádění. Tento zásah je neinvazivní a nezahrnuje použití žádných léků nebo zdravotnických prostředků. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Před prvním léčebným sezením (výchozí stav), bezprostředně po prvním léčebném sezení a po posledním léčebném sezení (4 týdny)
|
Intenzita bolesti se hodnotí pomocí Numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS).
Účastníci hodnotí svou současnou bolest v dolní části zad na 11bodové stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Nižší skóre znamená menší bolest.
|
Před prvním léčebným sezením (výchozí stav), bezprostředně po prvním léčebném sezení a po posledním léčebném sezení (4 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční výkonnost
Časové okno: Výchozí hodnota (před první terapeutickou seancí) a po poslední terapeutické seanci (4 týdny)
|
Funkční výkonnost je hodnocena pomocí Patient-Specific Functional Scale (PSFS).
Účastníci identifikují aktivity omezené bolestí v dolní části zad a hodnotí svou schopnost provádět každou aktivitu na stupnici od 0 (neschopen provést) do 10 (schopen provést bez obtíží).
Vyšší skóre ukazuje lepší funkci.
|
Výchozí hodnota (před první terapeutickou seancí) a po poslední terapeutické seanci (4 týdny)
|
|
Postižení související s bolestí v dolní části zad
Časové okno: Před začátkem léčby (před první léčebnou seancí) a po poslední léčebné seanci (po 4 týdnech)
|
Invalidita související s bolestí zad je hodnocena pomocí Oswestry Disability Index (ODI). ODI měří dopad bolesti zad na každodenní činnosti, přičemž vyšší skóre značí větší invaliditu. V této studii byl použit Oswestry Disability Index (ODI) k posouzení úrovně invalidity u jedinců s bolestí zad. ODI se skládá z deseti položek, které mají kvantifikovat dopad bolesti zad na aktivity denního života. Každá položka obsahuje šest tvrzení, hodnocených od 0 do 5, přičemž 0 znamená žádnou bolest, žádné obtíže a žádné funkční omezení, a 5 značí silnou bolest nebo invaliditu, která znemožňuje provádění aktivity. Celkové skóre je vypočítáno jako procento, přičemž 0 % představuje žádnou invaliditu a **100 % představuje nejvyšší úroveň invalidity. |
Před začátkem léčby (před první léčebnou seancí) a po poslední léčebné seanci (po 4 týdnech)
|
|
Extenzibilita myofasciálních řetězců
Časové okno: Výchozí hodnoty (před první léčebnou procedurou) a po poslední léčebné proceduře (4 týdny)
|
Extenzibilita myofasciálních řetězců je hodnocena pomocí standardizovaných testů extenzibility zaměřených na tři myofasciální řetězce: povrchovou zadní linii, přední funkční linii a zadní funkční linii. Extenzibilita povrchové zadní linie je hodnocena pomocí testu předklonu ve stoje, přičemž vzdálenost mezi konečky prstů a zemí se měří v centimetrech. Extenzibilita přední funkční linie je hodnocena pomocí testu rotace trupu ve výpadu, přičemž úhel rotace trupu se měří ve stupních. Extenzibilita zadní funkční linie je hodnocena pomocí postoje vkleče s úklonem do strany, přičemž úhel úklonu hrudní a bederní páteře se měří ve stupních pomocí goniometru. |
Výchozí hodnoty (před první léčebnou procedurou) a po poslední léčebné proceduře (4 týdny)
|
|
Výdrž myofasciálních řetězců
Časové okno: Výchozí hodnoty (před první léčebnou sezí) a po poslední léčebné sezi (4 týdny)
|
Výdrž myofasciálních řetězců je hodnocena pomocí standardizovaných testů výdrže zaměřených na tři myofasciální řetězce: Povrchová zadní linie, Přední funkční linie a Zadní funkční linie. Výdrž Povrchové zadní linie je hodnocena pomocí modifikovaného Sorensenova testu, při kterém účastníci udržují horizontální polohu trupu do dobrovolného nástupu únavy, bez přítomnosti bolesti nebo kompenzačních pohybů. Výdrž Přední funkční linie je hodnocena pomocí testu výdrže vleže s přitažením dolních končetin, přičemž se zaznamenává čas do dobrovolného nástupu únavy, bez bolesti nebo kompenzačních pohybů. Výdrž Zadní funkční linie je hodnocena pomocí modifikovaného testu výdrže v poloze na všech čtyřech, přičemž účastníci udržují současné zvednutí horní a dolní končetiny do dobrovolného nástupu únavy, bez bolesti nebo kompenzačních pohybů. |
Výchozí hodnoty (před první léčebnou sezí) a po poslední léčebné sezi (4 týdny)
|
|
Svalová Funkce
Časové okno: Výchozí stav (před první léčebnou sezí) a po poslední léčebné sezi (4 týdny)
|
Funkce svalů je hodnocena pomocí standardizovaných klinických testů k posouzení výkonu stabilizačních a mobilizačních svalů. Výsledky testů ukazují schopnost udržet kontrolovanou izometrickou kontrakci nebo dokončit funkční pohyb bez kompenzace. Testování stabilizačních svalů bylo provedeno pro musculus psoas major a musculus gluteus maximus, zatímco testování mobilizačních svalů bylo provedeno pro hamstringy, musculus quadratus lumborum, musculus latissimus dorsi, musculus iliocostalis lumborum, musculus adductor longus, musculus rectus abdominis, musculus pectoralis major a musculus gastrocnemius. U stabilizačních svalů hodnocení posuzovalo, zda sval dokáže udržet stabilní izometrickou kontrakci ve svém vnitřním funkčním rozsahu po dobu 15 sekund, opakovaně dvakrát, přičemž se sledovala přítomnost kompenzačních pohybů. U mobilizačních svalů hodnocení posuzovalo, zda lze sval přivést přes jeho maximální funkční rozsah pohybu, s pozorováním případných kompenzačních pohybů. |
Výchozí stav (před první léčebnou sezí) a po poslední léčebné sezi (4 týdny)
|
|
Lumbální aktivní rozsah pohybu
Časové okno: Před léčbou (před prvním léčebným sezením), ihned po prvním léčebném sezení a po posledním léčebném sezení (4 týdny)
|
Bederní aktivní rozsah pohybu se měří v ohybu, natažení, úklonu a rotaci pomocí zařízení pro měření rozsahu pohybu zad (BROM II).
Vyšší hodnoty ukazují na zvýšenou pohyblivost bederní páteře.
|
Před léčbou (před prvním léčebným sezením), ihned po prvním léčebném sezení a po posledním léčebném sezení (4 týdny)
|
|
Centrální senzitizace
Časové okno: Výchozí hodnota (před první léčebnou seancí) a po poslední léčebné seanci (4 týdny)
|
Centrální senzitizace je hodnocena pomocí Inventáře centrální senzitizace (CSI), což je dotazník pro sebehodnocení, který měří příznaky související se senzitizací bolesti. Vyšší skóre indikuje větší centrální senzitizaci. Účastníci odpovídají na sérii otázek týkajících se příznaků souvisejících s centrální senzitizací, přičemž každou položku hodnotí od 0 (nikdy) do 4 (vždy). Skóre vyšší než 40 indikuje přítomnost centrální senzitizace. |
Výchozí hodnota (před první léčebnou seancí) a po poslední léčebné seanci (4 týdny)
|
|
Práh bolesti při tlaku
Časové okno: Baseline (před prvním léčebným sezením), bezprostředně po prvním léčebném sezení a po posledním léčebném sezení (4 týdny)
|
Prahová hodnota bolesti způsobená tlakem se měří pomocí ručního algometru aplikovaného na vybrané myofasciální spoušťové body.
Vyšší hodnoty ukazují na nižší citlivost na bolest. |
Baseline (před prvním léčebným sezením), bezprostředně po prvním léčebném sezení a po posledním léčebném sezení (4 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NYCU114206AE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nespecifická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan