Сравнение миофасциальных упражнений и терапии триггерных точек при неспецифической боли в пояснице
Эффекты специфических упражнений на основе миофасциальных цепей и терапии миофасциальных триггерных точек у людей с неспецифической болью в пояснице
Цель данного клинического исследования — выяснить, могут ли два распространенных подхода физиотерапии, используемые по отдельности или вместе, помочь уменьшить боль и улучшить повседневную функцию у взрослых с неспецифической болью в пояснице. Неспецифическая боль в пояснице означает боль в пояснице без четкой медицинской причины.
Основные вопросы, на которые направлено данное исследование:
- Помогает ли ручное давление на болезненные мышечные точки (называемое терапией миофасциальных триггерных точек) снизить боль в пояснице?
- Помогает ли контролируемая программа упражнений, направленная на то, как мышцы работают вместе, снизить боль в пояснице?
- Работает ли сочетание ручной терапии с упражнениями лучше, чем использование каждого подхода по отдельности?
Исследователи сравнят три группы, чтобы увидеть, какой подход приводит к большему улучшению. Одна группа будет получать ручную терапию триггерных точек, одна группа будет выполнять специальную программу упражнений, а одна группа будет получать оба вида лечения.
Участники будут:
- Случайным образом распределены в одну из трех групп лечения
- Получать лечение два раза в неделю в течение четырех недель
- Выполнять простые оценки до начала лечения, после первого сеанса лечения и после последнего сеанса
Результаты этого исследования могут помочь физиотерапевтам выбрать лучшие неинвазивные варианты лечения для людей с неспецифической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Неспецифическая боль в пояснице является распространенным, рецидивирующим состоянием, связанным со значительной инвалидностью и использованием медицинских услуг. У людей с персистирующими симптомами часто выявляются миофасциальные триггерные точки (МТТ), которые могут способствовать повышенной локальной болевой чувствительности, ограничению движений и изменению паттернов мышечной активации. Параллельно, нарушение функции кинетической цепи и дефициты нейромышечного контроля широко считаются клинически значимыми при неспецифической боли в пояснице. С миофасциальной точки зрения, региональные симптомы могут быть обусловлены передачей усилий и координацией через взаимосвязанные ткани и мышцы в рамках миофасциальных цепей, особенно тех, которые охватывают туловище и нижние конечности.
Это исследование основано на комбинированной концепции, объединяющей (1) локальный неинвазивный мануальный подход, направленный на снижение болевой чувствительности и механической раздражимости, связанных с МТТ, и (2) функционально-ориентированный подход на основе упражнений для миофасциальных цепей, предназначенный для коррекции двигательной дисфункции и улучшения работы на уровне цепей. Программа упражнений применяет функциональную классификационную модель, различающую роли мышц-стабилизаторов и мобилизаторов. Дисфункция стабилизаторов корректируется с помощью стратегий удержания в низконагрузочном внутреннем диапазоне, направленных на улучшение сегментарного контроля и выносливости, тогда как дисфункция мобилизаторов корректируется с помощью стратегий продолжительного растяжения, направленных на увеличение доступного диапазона движений и снижение компенсаторных двигательных паттернов. Основная гипотеза заключается в том, что сочетание этих двух подходов может обеспечить взаимодополняющие преимущества, сначала снижая локальную болевую чувствительность, а затем закрепляя достижения посредством соответствующего задаче нейромышечного переобучения и нагрузок на уровне цепей.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание с тремя группами и ослеплением оценщика. Взрослые с неспецифической болью в пояснице будут рандомизированы для получения либо (1) мануальной компрессии МТТ, (2) специфических упражнений на основе миофасциальных цепей, либо (3) комбинированного вмешательства. Вмешательства будут проводиться обученными физиотерапевтами с использованием стандартизированных процедур, регламентированных протоколом, два раза в неделю в течение четырех недель. Протокол включает правила принятия решений, предназначенные для стандартизации содержания сессий, с возможностью ограниченной адаптации к индивидуальным проявлениям (например, выбор наиболее клинически значимой триггерной точки для целевой мышцы и индивидуализация прогрессии упражнений на основе качества движений и компенсаций).
Для оценки как немедленных, так и общих эффектов вмешательства, оценки будут проводиться в три временные точки: перед первым сеансом лечения (исходный уровень), сразу после первого сеанса (немедленный ответ) и после завершения последнего сеанса лечения (после вмешательства). Выбор исходов отражает болевую чувствительность, функцию и инвалидность, а также механистические/функциональные аспекты, значимые в рамках исследовательской концепции (например, работа на уровне цепей, нейромышечная функция и подвижность поясничного отдела). Соблюдение домашней программы будет контролироваться с помощью дневников участников в группах с упражнениями, что поддержит интерпретацию ответа на лечение с учетом дозировки и комплаенса.
Достоверность лечения будет обеспечиваться обучением терапевтов, использованием стандартизированных процедур и документированием содержания сессий и дозировки. Мониторинг безопасности будет проводиться на протяжении всего периода вмешательства. Поскольку все вмешательства являются неинвазивными и широко применяются в практике физиотерапии, серьезные нежелательные явления не ожидаются; однако любой дискомфорт, обострение симптомов или другие неблагоприятные реакции будут регистрироваться и купироваться в соответствии с протоколом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ya-Lun Wu, PT
- Номер телефона: +886 908103159
- Электронная почта: allen06190529.be13@nycu.edu.tw
Места учебы
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Тайвань, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Контакт:
- Ya-Lun Wu, PT
- Номер телефона: +886 908103159
- Электронная почта: allen06190529.be13@nycu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет
- Неспецифическая боль в пояснице продолжительностью более 6 недель
- Средняя интенсивность боли в пояснице 3 балла и выше по 10-балльной числовой шкале оценки боли
- Наличие не менее 6 миофасциальных триггерных точек, выявленных в двусторонних целевых мышцах
- Наличие нарушений мышечной функции как минимум в 6 мышечных группах по результатам функционального мышечного тестирования
- Способность понимать процедуры исследования и участвовать в интервенции на основе упражнений
- Готовность и возможность посещать сеансы лечения и выполнять оценки в рамках исследования
Критерии исключения:
- Беременность на момент исследования
- Диагностированные спондилолистез или компрессионный перелом позвонка
- Известное злокачественное новообразование или история рака, затрагивающего позвоночник
- Предшествующая операция на поясничном отделе позвоночника
- Известные неврологические, инфекционные или системные заболевания, которые могут влиять на боль или движение
- Любое другое медицинское состояние, которое, по мнению исследователей, может помешать безопасному участию в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ручной компрессии миофасциальных триггерных точек
Участники этой группы получают только мануальную компрессию миофасциальных триггерных точек.
Лицензированный физиотерапевт применяет длительное ручное давление на выявленные миофасциальные триггерные точки с использованием стандартизированных неинвазивных процедур. |
Это вмешательство включает неинвазивное ручное давление, применяемое лицензированным физиотерапевтом к идентифицированным миофасциальным триггерным точкам, связанным с неспецифической болью в пояснице. Сеансы лечения проводятся два раза в неделю в течение четырехнедельного периода. Ручная компрессия применяется с использованием стандартизированных клинических процедур с интенсивностью, переносимой участником. Выбор триггерных точек следует заранее определенным критериям для обеспечения согласованности между сеансами лечения. Это вмешательство является неинвазивным и не предполагает использования каких-либо лекарственных препаратов или медицинских устройств. |
|
Экспериментальный: Специализированная группа упражнений на основе миофасциальных цепей
Участники этой группы получают только специфическую программу упражнений, основанную на миофасциальных цепях.
Контролируемая программа упражнений проводится физиотерапевтом и сосредоточена на контроле движений и функции мышц в целевых миофасциальных цепях.
|
Это вмешательство представляет собой контролируемую, неинвазивную программу упражнений, проводимую лицензированным физиотерапевтом. Участники посещают занятия по упражнениям два раза в неделю в течение четырех недель. Программа фокусируется на контроле движений и функции мышц в целевых миофасциальных цепях и адаптируется на основе функциональной мышечной производительности. Выбор упражнений и их прогрессия следуют стандартизированным клиническим критериям для обеспечения безопасного и последовательного выполнения. Это вмешательство является неинвазивным и не предполагает использования каких-либо лекарств или медицинских устройств. |
|
Экспериментальный: Группа комбинированной ручной компрессии и физических упражнений
Участники этой группы получают комбинированное вмешательство, состоящее из мануальной компрессии миофасциальных триггерных точек с последующей специфической программой упражнений на основе миофасциальных цепей в рамках одного сеанса лечения.
|
Это вмешательство включает неинвазивное ручное давление, применяемое лицензированным физиотерапевтом к идентифицированным миофасциальным триггерным точкам, связанным с неспецифической болью в пояснице. Сеансы лечения проводятся два раза в неделю в течение четырехнедельного периода. Ручная компрессия применяется с использованием стандартизированных клинических процедур с интенсивностью, переносимой участником. Выбор триггерных точек следует заранее определенным критериям для обеспечения согласованности между сеансами лечения. Это вмешательство является неинвазивным и не предполагает использования каких-либо лекарственных препаратов или медицинских устройств. Это вмешательство представляет собой контролируемую, неинвазивную программу упражнений, проводимую лицензированным физиотерапевтом. Участники посещают занятия по упражнениям два раза в неделю в течение четырех недель. Программа фокусируется на контроле движений и функции мышц в целевых миофасциальных цепях и адаптируется на основе функциональной мышечной производительности. Выбор упражнений и их прогрессия следуют стандартизированным клиническим критериям для обеспечения безопасного и последовательного выполнения. Это вмешательство является неинвазивным и не предполагает использования каких-либо лекарств или медицинских устройств. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень (до первого сеанса лечения), непосредственно после первого сеанса лечения и после окончательного сеанса лечения (4 недели)
|
Интенсивность боли оценивается с использованием Числовой шкалы оценки боли (NPRS).
Участники оценивают свою текущую боль в пояснице по 11-балльной шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
Более низкие баллы указывают на меньшую боль.
|
Исходный уровень (до первого сеанса лечения), непосредственно после первого сеанса лечения и после окончательного сеанса лечения (4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные характеристики
Временное ограничение: Исходный уровень (до первого сеанса лечения) и после последнего сеанса лечения (4 недели)
|
Функциональная работоспособность оценивается с использованием Шкалы функциональных возможностей, специфичной для пациента (Patient-Specific Functional Scale, PSFS).
Участники определяют виды деятельности, ограниченные болью в пояснице, и оценивают свою способность выполнять каждое действие по шкале от 0 (неспособность выполнить) до 10 (способность выполнить без затруднений).
Более высокие баллы указывают на лучшую функциональность.
|
Исходный уровень (до первого сеанса лечения) и после последнего сеанса лечения (4 недели)
|
|
Инвалидность, связанная с болью в пояснице
Временное ограничение: Исходный уровень (перед первым сеансом лечения) и после заключительного сеанса лечения (4 недели)
|
Инвалидность, связанная с болью в пояснице, оценивается с помощью Индекса инвалидности Освестри (ODI). Индекс ODI измеряет влияние боли в пояснице на повседневную деятельность, причем более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности. В данном исследовании для оценки уровня инвалидности у лиц с болью в пояснице использовался Индекс инвалидности Освестри (ODI). Индекс ODI состоит из десяти пунктов, предназначенных для количественной оценки влияния боли в пояснице на повседневную жизнедеятельность. Каждый пункт включает шесть утверждений, оцениваемых от 0 до 5 баллов, где 0 указывает на отсутствие боли, затруднений и функциональных ограничений, а 5 — на сильную боль или инвалидность, препятствующую выполнению деятельности. Общий балл рассчитывается в процентах, где 0% означает отсутствие инвалидности, а **100% — наивысший уровень инвалидности. |
Исходный уровень (перед первым сеансом лечения) и после заключительного сеанса лечения (4 недели)
|
|
Экстензибильность миофасциальной цепи
Временное ограничение: Исходный уровень (перед первым сеансом лечения) и после завершающего сеанса лечения (4 недели)
|
Растяжимость миофасциальных цепей оценивается с использованием стандартизированных тестов на растяжимость, направленных на три миофасциальные цепи: Поверхностная задняя линия, Передняя функциональная линия и Задняя функциональная линия. Растяжимость Поверхностной задней линии оценивается с помощью теста наклонов вперед в положении стоя, измеряя расстояние между кончиками пальцев и землей в сантиметрах. Растяжимость Передней функциональной линии оценивается с помощью теста на вращение туловища в положении выпада, измеряя угол вращения туловища в градусах. Растяжимость Задней функциональной линии оценивается с помощью позы наклона в сторону на коленях, измеряя угол бокового наклона грудопоясничного отдела в градусах с помощью гониометра. |
Исходный уровень (перед первым сеансом лечения) и после завершающего сеанса лечения (4 недели)
|
|
Выносливость миофасциальных цепей
Временное ограничение: Исходный уровень (до первого сеанса лечения) и после окончательного сеанса лечения (4 недели)
|
Выносливость миофасциальных цепей оценивается с помощью стандартизированных тестов на выносливость, направленных на три миофасциальные цепи: Поверхностная задняя линия, Передняя функциональная линия и Задняя функциональная линия. Выносливость Поверхностной задней линии оценивается с помощью модифицированного теста Соренсена, при котором участники поддерживают горизонтальное положение туловища до наступления добровольного утомления, без наличия боли или компенсаторных движений. Выносливость Передней функциональной линии оценивается с помощью теста на выносливость при скручивании живота в положении лежа на спине с приведением нижних конечностей, с фиксацией времени до наступления добровольного утомления, без боли или компенсаторных движений. Выносливость Задней функциональной линии оценивается с помощью модифицированного теста на выносливость в положении на четвереньках, при котором участники поддерживают одновременное поднятие верхних и нижних конечностей до наступления добровольного утомления, без боли или компенсаторных движений. |
Исходный уровень (до первого сеанса лечения) и после окончательного сеанса лечения (4 недели)
|
|
Функция мышц
Временное ограничение: Исходный уровень (до первого сеанса лечения) и после последнего сеанса лечения (4 недели)
|
Функция мышц оценивается с использованием стандартизированных клинических тестов для оценки производительности стабилизирующих и мобилизирующих мышц. Результаты тестов указывают на способность поддерживать контролируемое изометрическое сокращение или выполнять полное функциональное движение без компенсации. Тестирование стабилизирующих мышц проводилось для большой поясничной мышцы и большой ягодичной мышцы, тогда как тестирование мобилизирующих мышц проводилось для мышц задней поверхности бедра, квадратной мышцы поясницы, широчайшей мышцы спины, подвздошно-реберной мышцы поясницы, длинной приводящей мышцы, прямой мышцы живота, большой грудной мышцы и икроножной мышцы. Для стабилизирующих мышц оценка определяла, может ли мышца поддерживать стабильное изометрическое сокращение в пределах своего внутреннего функционального диапазона в течение 15 секунд, повторяя дважды, при этом отслеживая наличие компенсаторных движений. Для мобилизирующих мышц оценка определяла, может ли мышца быть проведена через свой максимальный функциональный диапазон движения, с наблюдением за любыми компенсаторными движениями. |
Исходный уровень (до первого сеанса лечения) и после последнего сеанса лечения (4 недели)
|
|
Поясничный активный диапазон движений
Временное ограничение: На исходном уровне (до первого сеанса лечения), сразу после первого сеанса лечения и после последнего сеанса лечения (4 недели)
|
Поясничный активный диапазон движения измеряется при сгибании, разгибании, боковых наклонах и вращении с использованием устройства для измерения диапазона движений спины (BROM II).
Более высокие значения указывают на увеличение подвижности поясничного отдела.
|
На исходном уровне (до первого сеанса лечения), сразу после первого сеанса лечения и после последнего сеанса лечения (4 недели)
|
|
Центральная сенситизация
Временное ограничение: Базовый уровень (перед первым сеансом лечения) и после заключительного сеанса лечения (4 недели)
|
Центральная сенситизация оценивается с помощью Опросника центральной сенситизации (ОЦС) — анкеты для самоотчета, измеряющей симптомы, связанные с сенситизацией боли. Более высокие баллы указывают на большую степень центральной сенситизации. Участники отвечают на ряд вопросов о симптомах, связанных с центральной сенситизацией, оценивая каждый пункт от 0 (никогда) до 4 (всегда). Балл выше 40 указывает на наличие центральной сенситизации. |
Базовый уровень (перед первым сеансом лечения) и после заключительного сеанса лечения (4 недели)
|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: Исходный уровень (до первого сеанса лечения), сразу после первого сеанса лечения и после последнего сеанса лечения (4 недели)
|
Порог болевого давления измеряется с помощью ручного альгометра, который прикладывается к выбранным миофасциальным триггерным точкам.
Более высокие значения указывают на более низкую болевую чувствительность.
|
Исходный уровень (до первого сеанса лечения), сразу после первого сеанса лечения и после последнего сеанса лечения (4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NYCU114206AE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .