Comparaison de l'exercice myofascial et de la thérapie par points de déclenchement pour les douleurs lombaires non spécifiques
Effets de l'exercice spécifique basé sur les chaînes myofasciales et de la thérapie des points gâchettes myofasciaux chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si deux approches courantes de physiothérapie, utilisées seules ou ensemble, peuvent aider à réduire la douleur et à améliorer la fonction quotidienne chez les adultes souffrant de lombalgie non spécifique. La lombalgie non spécifique désigne une douleur lombaire sans cause médicale claire.
Les principales questions que cette étude vise à répondre sont :
- La pression manuelle sur les points douloureux musculaires (appelée thérapie des points de déclenchement myofasciaux) aide-t-elle à réduire la lombalgie ?
- Un programme d'exercices guidé qui se concentre sur le fonctionnement des muscles ensemble aide-t-il à réduire la lombalgie ?
- La combinaison de la thérapie manuelle avec l'exercice fonctionne-t-elle mieux que l'utilisation de l'une ou l'autre approche seule ?
Les chercheurs compareront trois groupes pour voir quelle approche conduit à une plus grande amélioration. Un groupe recevra une thérapie manuelle des points de déclenchement, un groupe suivra un programme d'exercices spécifique, et un groupe recevra les deux traitements.
Les participants :
- Seront assignés à l'un des trois groupes de traitement par hasard
- Recevront un traitement deux fois par semaine pendant quatre semaines
- Rempliront des évaluations simples avant le début du traitement, après la première séance de traitement et après la dernière séance
Les résultats de cette étude pourraient aider les physiothérapeutes à choisir de meilleures options de traitement non invasives pour les personnes souffrant de lombalgie non spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La lombalgie non spécifique est fréquente, récurrente, et associée à une incapacité substantielle et à une utilisation importante des soins de santé. Chez les personnes présentant des symptômes persistants, les points gâchettes myofasciaux (MTrPs) sont fréquemment identifiés et peuvent contribuer à une sensibilité douloureuse locale accrue, à une restriction des mouvements et à des altérations des schémas de recrutement musculaire. Parallèlement, les déficiences de la fonction de la chaîne cinétique et les déficits du contrôle neuromusculaire sont largement considérés comme cliniquement pertinents dans la lombalgie non spécifique. D’un point de vue myofascial, les symptômes régionaux peuvent être influencés par la transmission des forces et la coordination entre les tissus et les muscles interconnectés au sein des chaînes myofasciales, en particulier ceux qui s’étendent du tronc aux membres inférieurs.
Cet essai s’appuie sur un cadre combiné qui intègre (1) une approche manuelle locale et non invasive ciblant la sensibilité douloureuse et l’irritabilité mécanique liées aux MTrPs et (2) une approche d’exercice fonctionnelle, basée sur les chaînes myofasciales, conçue pour traiter les dysfonctionnements du mouvement et la performance au niveau de la chaîne. Le programme d’exercices applique un modèle de classification fonctionnelle distinguant les rôles des muscles stabilisateurs et mobilisateurs. Le dysfonctionnement des stabilisateurs est traité par des stratégies de maintien à faible charge dans l’amplitude interne visant à améliorer le contrôle segmentaire et l’endurance, tandis que le dysfonctionnement des mobilisateurs est traité par des stratégies d’étirement soutenu visant à améliorer l’amplitude disponible et à réduire les schémas de mouvement compensatoires. L’hypothèse centrale est que la combinaison de ces deux approches peut offrir des bénéfices complémentaires en réduisant d’abord la sensibilité douloureuse locale, puis en consolidant les gains grâce à un réentraînement neuromusculaire pertinent pour la tâche et à un chargement basé sur la chaîne.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé à trois bras en simple aveugle pour l’évaluateur. Les adultes atteints de lombalgie non spécifique seront randomisés pour recevoir soit (1) une compression manuelle des MTrPs, (2) un exercice spécifique basé sur les chaînes myofasciales, soit (3) une intervention combinée. Les interventions seront réalisées par des kinésithérapeutes formés selon des procédures standardisées et protocolisées, deux fois par semaine pendant quatre semaines. Le protocole inclut des règles de décision visant à standardiser le contenu des séances tout en permettant des ajustements limités selon la présentation individuelle (par exemple, la sélection du point gâchette le plus cliniquement pertinent par muscle cible et l’adaptation de la progression des exercices en fonction de la qualité du mouvement et des compensations).
Pour évaluer à la fois les effets immédiats et globaux de l’intervention, des évaluations seront réalisées à trois moments : avant la première séance de traitement (ligne de base), immédiatement après la première séance (réponse immédiate) et après la fin de la dernière séance de traitement (post-intervention). Les critères de jugement sont choisis pour refléter la sensibilité à la douleur, la fonction et l’incapacité, ainsi que les domaines mécanistiques/fonctionnels pertinents pour le cadre de l’étude (par exemple, la performance au niveau de la chaîne, la fonction neuromusculaire et la capacité de mouvement lombaire). L’adhésion au programme à domicile sera surveillée à l’aide de journaux de bord pour les groupes incluant des exercices, ce qui permettra d’interpréter la réponse au traitement en relation avec la posologie et la compliance.
La fidélité du traitement sera assurée par la formation des thérapeutes, l’utilisation de procédures standardisées et la documentation du contenu des séances et de la posologie. La surveillance de la sécurité sera effectuée tout au long de la période d’intervention. Étant donné que toutes les interventions sont non invasives et couramment utilisées en pratique kinésithérapique, aucun événement indésirable majeur n’est attendu ; cependant, tout inconfort, exacerbation des symptômes ou autre réponse indésirable sera enregistré et géré conformément au protocole.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ya-Lun Wu, PT
- Numéro de téléphone: +886 908103159
- E-mail: allen06190529.be13@nycu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei City
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Taipei, Taipei City, Taïwan, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contact:
- Ya-Lun Wu, PT
- Numéro de téléphone: +886 908103159
- E-mail: allen06190529.be13@nycu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans
- Lombalgie non spécifique d'une durée supérieure à 6 semaines
- Intensité moyenne de la lombalgie de 3 ou plus sur une échelle d'évaluation de la douleur numérique de 0 à 10
- Présence d'au moins 6 points gâchettes myofasciaux identifiés sur les muscles cibles bilatéraux
- Présence d'altérations de la fonction musculaire dans au moins 6 groupes musculaires basées sur un test musculaire fonctionnel
- Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à participer à une intervention basée sur l'exercice
- Disponibilité et capacité à assister aux séances de traitement et à réaliser les évaluations de l'étude
Critères d'exclusion :
- Grossesse en cours
- Spondylolisthésis diagnostiqué ou fracture vertébrale par compression
- Tumeur maligne connue ou antécédent de cancer affectant la colonne vertébrale
- Chirurgie antérieure de la colonne lombaire
- Maladie neurologique, infectieuse ou systémique connue pouvant affecter la douleur ou le mouvement
- Toute autre condition médicale qui, selon l'avis des investigateurs, pourrait interférer avec la participation en toute sécurité à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Compression Manuelle des Points Gâchettes Myofasciaux
Les participants de ce groupe reçoivent uniquement une compression manuelle des points de déclenchement myofasciaux.
Un kinésithérapeute diplômé applique une pression manuelle soutenue sur les points de déclenchement myofasciaux identifiés en utilisant des procédures standardisées non invasives.
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Cette intervention consiste en une pression manuelle non invasive appliquée par un kinésithérapeute diplômé sur des points gâchettes myofasciaux identifiés associés à une lombalgie non spécifique. Les séances de traitement sont dispensées deux fois par semaine sur une période de quatre semaines. La compression manuelle est appliquée selon des procédures cliniques standardisées à une intensité tolérée par le participant. La sélection des points gâchettes suit des critères prédéfinis pour garantir une cohérence entre les séances de traitement. Cette intervention est non invasive et n'implique l'utilisation d'aucun médicament ou dispositif médical. |
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Expérimental: Groupe d'exercices spécifiques basés sur les chaînes myofasciales
Les participants de ce groupe reçoivent uniquement un programme d'exercices spécifique basé sur les chaînes myofasciales.
Le programme d'exercices supervisé est dispensé par un kinésithérapeute et se concentre sur le contrôle du mouvement et la fonction musculaire au sein des chaînes myofasciales ciblées.
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Cette intervention est un programme d'exercices supervisé et non invasif dispensé par un kinésithérapeute diplômé. Les participants assistent à des séances d'exercice deux fois par semaine pendant quatre semaines. Le programme se concentre sur le contrôle du mouvement et la fonction musculaire au sein des chaînes myofasciales ciblées et est adapté en fonction de la performance musculaire fonctionnelle. La sélection et la progression des exercices suivent des critères cliniques standardisés pour favoriser une mise en œuvre sûre et cohérente. Cette intervention est non invasive et n'implique l'utilisation d'aucun médicament ou dispositif médical. |
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Expérimental: Groupe de Compression Manuelle et d'Exercice Combinés
Les participants de ce groupe reçoivent une intervention combinée consistant en une compression manuelle des points gâchettes myofasciaux suivie d'un programme d'exercices spécifiques basé sur les chaînes myofasciales au cours de la même séance de traitement.
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Cette intervention consiste en une pression manuelle non invasive appliquée par un kinésithérapeute diplômé sur des points gâchettes myofasciaux identifiés associés à une lombalgie non spécifique. Les séances de traitement sont dispensées deux fois par semaine sur une période de quatre semaines. La compression manuelle est appliquée selon des procédures cliniques standardisées à une intensité tolérée par le participant. La sélection des points gâchettes suit des critères prédéfinis pour garantir une cohérence entre les séances de traitement. Cette intervention est non invasive et n'implique l'utilisation d'aucun médicament ou dispositif médical. Cette intervention est un programme d'exercices supervisé et non invasif dispensé par un kinésithérapeute diplômé. Les participants assistent à des séances d'exercice deux fois par semaine pendant quatre semaines. Le programme se concentre sur le contrôle du mouvement et la fonction musculaire au sein des chaînes myofasciales ciblées et est adapté en fonction de la performance musculaire fonctionnelle. La sélection et la progression des exercices suivent des critères cliniques standardisés pour favoriser une mise en œuvre sûre et cohérente. Cette intervention est non invasive et n'implique l'utilisation d'aucun médicament ou dispositif médical. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Baseline (avant la première séance de traitement), immédiatement après la première séance de traitement, et après la séance de traitement finale (4 semaines)
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L'intensité de la douleur est évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).
Les participants évaluent leur douleur lombaire actuelle sur une échelle de 11 points allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Des scores plus bas indiquent moins de douleur.
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Baseline (avant la première séance de traitement), immédiatement après la première séance de traitement, et après la séance de traitement finale (4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances fonctionnelles
Délai: Ligne de base (avant la première séance de traitement) et après la dernière séance de traitement (4 semaines)
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La performance fonctionnelle est évaluée à l'aide de l'Échelle Fonctionnelle Spécifique au Patient (PSFS).
Les participants identifient les activités limitées par la lombalgie et évaluent leur capacité à réaliser chaque activité sur une échelle de 0 (incapable de réaliser) à 10 (capable de réaliser sans difficulté).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction.
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Ligne de base (avant la première séance de traitement) et après la dernière séance de traitement (4 semaines)
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Incapacité liée aux lombalgies
Délai: Baseline (avant la première séance de traitement) et après la séance de traitement finale (4 semaines)
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Le handicap lié à la lombalgie est évalué à l'aide de l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI). L'ODI mesure l'impact de la lombalgie sur les activités quotidiennes, des scores plus élevés indiquant un handicap plus important. L'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) a été utilisé dans cette étude pour évaluer le niveau de handicap chez les personnes souffrant de lombalgie. L'ODI se compose de dix éléments conçus pour quantifier l'impact de la lombalgie sur les activités de la vie quotidienne. Chaque élément comprend six affirmations, notées de 0 à 5, 0 indiquant aucune douleur, aucune difficulté et aucune limitation fonctionnelle, et 5 indiquant une douleur sévère ou un handicap empêchant la réalisation de l'activité. Le score total est calculé en pourcentage, 0 % représentant l'absence de handicap et **100 % représentant le niveau de handicap le plus élevé. |
Baseline (avant la première séance de traitement) et après la séance de traitement finale (4 semaines)
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Extensibilité des Chaînes Myofasciales
Délai: Baseline (avant la première séance de traitement) et après la séance de traitement finale (4 semaines)
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L'extensibilité des chaînes myofasciales est évaluée à l'aide de tests d'extensibilité standardisés ciblant trois chaînes myofasciales : la Ligne Dorsale Superficielle, la Ligne Fonctionnelle Antérieure et la Ligne Fonctionnelle Postérieure. L'extensibilité de la Ligne Dorsale Superficielle est évaluée à l'aide d'un test de flexion avant en position debout, avec la distance entre le bout des doigts et le sol mesurée en centimètres. L'extensibilité de la Ligne Fonctionnelle Antérieure est évaluée à l'aide d'un test de rotation du tronc basé sur une fente, avec l'angle de rotation du tronc mesuré en degrés. L'extensibilité de la Ligne Fonctionnelle Postérieure est évaluée à l'aide d'une posture d'inclinaison latérale à genoux, avec l'angle d'inclinaison latérale thoraco-lombaire mesuré en degrés à l'aide d'un goniomètre. |
Baseline (avant la première séance de traitement) et après la séance de traitement finale (4 semaines)
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Endurance de la Chaîne Myofasciale
Délai: Baseline (avant la première séance de traitement) et après la dernière séance de traitement (4 semaines)
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L'endurance des chaînes myofasciales est évaluée à l'aide de tests d'endurance standardisés ciblant trois chaînes myofasciales : la Ligne Dorsale Superficielle, la Ligne Fonctionnelle Antérieure et la Ligne Fonctionnelle Postérieure. L'endurance de la Ligne Dorsale Superficielle est évaluée à l'aide d'un test de Sorensen modifié, dans lequel les participants maintiennent une position horizontale du tronc jusqu'à l'apparition d'une fatigue volontaire, sans présence de douleur ou de mouvement compensatoire. L'endurance de la Ligne Fonctionnelle Antérieure est évaluée à l'aide d'un test d'endurance de curl-up abdominal en position couchée avec adduction des membres inférieurs, le temps étant enregistré jusqu'à l'apparition d'une fatigue volontaire, sans douleur ni mouvement compensatoire. L'endurance de la Ligne Fonctionnelle Postérieure est évaluée à l'aide d'un test d'endurance modifié en position quadrupédique, les participants maintenant simultanément une élévation des membres supérieurs et inférieurs jusqu'à l'apparition d'une fatigue volontaire, sans douleur ni mouvement compensatoire. |
Baseline (avant la première séance de traitement) et après la dernière séance de traitement (4 semaines)
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Fonction musculaire
Délai: Baseline (avant la première séance de traitement) et après la séance de traitement finale (4 semaines)
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La fonction musculaire est évaluée à l'aide de tests cliniques standardisés pour évaluer la performance des muscles stabilisateurs et mobilisateurs. Les résultats des tests indiquent la capacité à maintenir une contraction isométrique contrôlée ou à effectuer un mouvement fonctionnel complet sans compensation. Le test des muscles stabilisateurs a été réalisé pour le psoas major et le grand fessier, tandis que le test des muscles mobilisateurs a été effectué pour les ischio-jambiers, le carré des lombes, le grand dorsal, l'ilia-costal lombaire, le long adducteur, le droit de l'abdomen, le grand pectoral et le gastrocnémien. Pour les muscles stabilisateurs, l'évaluation a déterminé si le muscle pouvait maintenir une contraction isométrique stable dans sa plage fonctionnelle intrinsèque pendant 15 secondes, répétée deux fois, tout en surveillant la présence de mouvements compensatoires. Pour les muscles mobilisateurs, l'évaluation a déterminé si le muscle pouvait être amené à travers sa plage fonctionnelle maximale de mouvement, avec observation de tout mouvement compensatoire. |
Baseline (avant la première séance de traitement) et après la séance de traitement finale (4 semaines)
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Amplitude de Mouvement Actif Lombaire
Délai: Baseline (avant la première séance de traitement), immédiatement après la première séance de traitement, et après la dernière séance de traitement (4 semaines)
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L'amplitude active du mouvement lombaire est mesurée en flexion, extension, inclinaison latérale et rotation à l'aide d'un dispositif de mesure de l'amplitude du dos (BROM II).
Des valeurs plus élevées indiquent une mobilité lombaire accrue.
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Baseline (avant la première séance de traitement), immédiatement après la première séance de traitement, et après la dernière séance de traitement (4 semaines)
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Sensibilisation centrale
Délai: Ligne de base (avant la première séance de traitement) et après la dernière séance de traitement (4 semaines)
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La sensibilisation centrale est évaluée à l'aide de l'Inventaire de Sensibilisation Centrale (CSI), un questionnaire d'auto-évaluation mesurant les symptômes liés à la sensibilisation à la douleur. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sensibilisation centrale. Les participants répondent à une série de questions sur les symptômes liés à la sensibilisation centrale, en évaluant chaque élément de 0 (jamais) à 4 (toujours). Un score supérieur à 40 indique la présence d'une sensibilisation centrale. |
Ligne de base (avant la première séance de traitement) et après la dernière séance de traitement (4 semaines)
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Baseline (avant la première séance de traitement), immédiatement après la première séance de traitement, et après la séance de traitement finale (4 semaines)
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Le seuil de douleur à la pression est mesuré à l'aide d'un algomètre manuel appliqué sur des points gâchettes myofasciaux sélectionnés.
Des valeurs plus élevées indiquent une sensibilité à la douleur plus faible.
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Baseline (avant la première séance de traitement), immédiatement après la première séance de traitement, et après la séance de traitement finale (4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NYCU114206AE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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