Comparação entre Exercício Miofascial e Terapia de Ponto Gatilho para Dor Lombar Inespecífica
Efeitos do Exercício Específico Baseado nas Cadeias Miofasciais e da Terapia de Pontos-Gatilho Miofasciais em Pessoas com Dor Lombar Inespecífica
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se duas abordagens comuns de fisioterapia, utilizadas isoladamente ou em conjunto, podem ajudar a reduzir a dor e melhorar a função diária em adultos com dor lombar inespecífica. Dor lombar inespecífica significa dor na região lombar sem uma causa médica clara.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
- A pressão manual em pontos dolorosos musculares (denominada terapia de pontos-gatilho miofasciais) ajuda a reduzir a dor lombar?
- Um programa de exercícios guiados que se concentra no funcionamento coordenado dos músculos ajuda a reduzir a dor lombar?
- A combinação da terapia manual com exercícios funciona melhor do que a utilização de cada abordagem isoladamente?
Os investigadores compararão três grupos para verificar qual abordagem leva a uma maior melhoria. Um grupo receberá terapia manual de pontos-gatilho, um grupo realizará um programa específico de exercícios e um grupo receberá ambos os tratamentos.
Os participantes:
- Serão atribuídos aleatoriamente a um dos três grupos de tratamento
- Receberão tratamento duas vezes por semana durante quatro semanas
- Completarão avaliações simples antes do início do tratamento, após a primeira sessão de tratamento e após a sessão final
Os resultados deste estudo podem ajudar os fisioterapeutas a escolherem melhores opções de tratamento não invasivo para pessoas com dor lombar inespecífica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor lombar inespecífica é comum, recorrente e está associada a incapacidade substancial e uso de cuidados de saúde significativo. Em pessoas com sintomas persistentes, os pontos gatilho miofasciais (PGMs) são frequentemente identificados e podem contribuir para uma maior sensibilidade à dor local, movimento restrito e padrões de recrutamento muscular alterados. Paralelamente, a função deficiente da cadeia cinética e os défices no controlo neuromuscular são amplamente considerados clinicamente relevantes na dor lombar inespecífica. De uma perspetiva miofascial, os sintomas regionais podem ser influenciados pela transmissão de força e coordenação através de tecidos e músculos interligados dentro das cadeias miofasciais, particularmente aquelas que abrangem o tronco e o membro inferior.
Este ensaio baseia-se num quadro combinado que integra (1) uma abordagem manual local e não invasiva direcionada à sensibilidade à dor relacionada com PGMs e irritabilidade mecânica e (2) uma abordagem de exercício orientada para a função, baseada na cadeia miofascial, concebida para abordar a disfunção do movimento e o desempenho ao nível da cadeia. O programa de exercícios aplica um modelo de classificação funcional que distingue os papéis dos músculos estabilizadores e mobilizadores. A disfunção dos estabilizadores é abordada através de estratégias de manutenção de baixa carga no intervalo interno, visando melhorar o controlo segmentar e a resistência, enquanto a disfunção dos mobilizadores é abordada através de estratégias de alongamento sustentado, visando melhorar a amplitude disponível e reduzir os padrões de movimento compensatórios. A hipótese central é que combinar estas duas abordagens pode proporcionar benefícios complementares, primeiro reduzindo a sensibilidade à dor local e depois consolidando os ganhos através de um recondicionamento neuromuscular relevante para a tarefa e carregamento baseado na cadeia.
Este estudo é um ensaio controlado randomizado de três braços com avaliador cego. Adultos com dor lombar inespecífica serão randomizados para receber (1) compressão manual de PGMs, (2) exercício específico baseado na cadeia miofascial, ou (3) uma intervenção combinada. As intervenções serão realizadas por fisioterapeutas treinados utilizando procedimentos padronizados e orientados por protocolo, duas vezes por semana durante quatro semanas. O protocolo inclui regras de decisão destinadas a padronizar o conteúdo das sessões, permitindo simultaneamente ajustes limitados à apresentação individual (por exemplo, seleção do ponto gatilho clinicamente mais relevante por músculo alvo e adaptação da progressão do exercício com base na qualidade do movimento e compensações).
Para avaliar tanto os efeitos imediatos como globais da intervenção, as avaliações serão realizadas em três momentos: antes da primeira sessão de tratamento (linha de base), imediatamente após a primeira sessão (resposta imediata) e após a conclusão da sessão de tratamento final (pós-intervenção). Os resultados são selecionados para refletir a sensibilidade à dor, a função e a incapacidade, e os domínios mecanísticos/funcionais relevantes para o quadro do estudo (por exemplo, desempenho ao nível da cadeia, função neuromuscular e capacidade de movimento lombar). A adesão ao programa domiciliário será monitorizada com registos dos participantes para os grupos que incluem exercícios, apoiando a interpretação da resposta ao tratamento em relação à dosagem e à conformidade.
A fidelidade do tratamento será apoiada através da formação do terapeuta, uso de procedimentos padronizados e documentação do conteúdo da sessão e da dosagem. A monitorização da segurança será realizada durante todo o período de intervenção. Como todas as intervenções são não invasivas e comumente utilizadas na prática de fisioterapia, não são esperados eventos adversos graves; no entanto, qualquer desconforto, exacerbação de sintomas ou outras reações adversas serão registadas e geridas de acordo com o protocolo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ya-Lun Wu, PT
- Número de telefone: +886 908103159
- E-mail: allen06190529.be13@nycu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei City
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Taipei, Taipei City, Taiwan, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contato:
- Ya-Lun Wu, PT
- Número de telefone: +886 908103159
- E-mail: allen06190529.be13@nycu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre os 18 e os 65 anos
- Dor lombar inespecífica com duração superior a 6 semanas
- Intensidade média da dor lombar de 3 ou superior numa Escala Numérica de Avaliação da Dor de 0 a 10
- Presença de pelo menos 6 pontos-gatilho miofasciais identificados nos músculos alvo bilaterais
- Presença de comprometimentos da função muscular em pelo menos 6 grupos musculares com base em testes musculares funcionais
- Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e participar numa intervenção baseada em exercício
- Disponibilidade e capacidade para comparecer às sessões de tratamento e completar as avaliações do estudo
Critérios de Exclusão:
- Grávida no momento
- Espondilolistese diagnosticada ou fratura por compressão vertebral
- Malignidade conhecida ou historial de cancro que afete a coluna vertebral
- Cirurgia prévia na coluna lombar
- Doença neurológica, infeciosa ou sistémica conhecida que possa afetar a dor ou o movimento
- Qualquer outra condição méd que, na opinião dos investigadores, possa interferir com a participação segura no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Compressão Manual de Pontos Gatilho Miofasciais
Os participantes deste grupo recebem apenas compressão manual de pontos-gatilho miofasciais.
Um fisioterapeuta licenciado aplica pressão manual sustentada nos pontos-gatilho miofasciais identificados, utilizando procedimentos padronizados e não invasivos.
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Esta intervenção consiste em pressão manual não invasiva aplicada por um fisioterapeuta licenciado em pontos de gatilho miofasciais identificados associados a dor lombar inespecífica. As sessões de tratamento são realizadas duas vezes por semana durante um período de quatro semanas. A compressão manual é aplicada usando procedimentos clínicos padronizados a uma intensidade tolerada pelo participante. A seleção dos pontos de gatilho segue critérios predefinidos para garantir consistência entre as sessões de tratamento. Esta intervenção é não invasiva e não envolve o uso de quaisquer fármacos ou dispositivos médicos. |
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Experimental: Grupo de Exercício Específico Baseado em Cadeia Miofascial
Os participantes deste grupo recebem apenas um programa de exercícios específicos baseados em cadeias miofasciais.
O programa de exercícios supervisionado é conduzido por um fisioterapeuta e foca-se no controlo do movimento e na função muscular dentro das cadeias miofasciais alvo.
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Esta intervenção é um programa de exercício supervisionado e não invasivo, administrado por um fisioterapeuta licenciado. Os participantes frequentam sessões de exercício duas vezes por semana durante quatro semanas. O programa centra-se no controlo do movimento e na função muscular dentro de cadeias miofasciais específicas e é personalizado com base no desempenho muscular funcional. A seleção e progressão dos exercícios seguem critérios clínicos padronizados para promover uma implementação segura e consistente. Esta intervenção é não invasiva e não envolve o uso de quaisquer medicamentos ou dispositivos médicos. |
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Experimental: Grupo de Compressão Manual Combinada e Exercício
Os participantes deste grupo recebem uma intervenção combinada que consiste em compressão manual de pontos gatilho miofasciais, seguida de um programa de exercícios específicos baseado em cadeias miofasciais, dentro da mesma sessão de tratamento.
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Esta intervenção consiste em pressão manual não invasiva aplicada por um fisioterapeuta licenciado em pontos de gatilho miofasciais identificados associados a dor lombar inespecífica. As sessões de tratamento são realizadas duas vezes por semana durante um período de quatro semanas. A compressão manual é aplicada usando procedimentos clínicos padronizados a uma intensidade tolerada pelo participante. A seleção dos pontos de gatilho segue critérios predefinidos para garantir consistência entre as sessões de tratamento. Esta intervenção é não invasiva e não envolve o uso de quaisquer fármacos ou dispositivos médicos. Esta intervenção é um programa de exercício supervisionado e não invasivo, administrado por um fisioterapeuta licenciado. Os participantes frequentam sessões de exercício duas vezes por semana durante quatro semanas. O programa centra-se no controlo do movimento e na função muscular dentro de cadeias miofasciais específicas e é personalizado com base no desempenho muscular funcional. A seleção e progressão dos exercícios seguem critérios clínicos padronizados para promover uma implementação segura e consistente. Esta intervenção é não invasiva e não envolve o uso de quaisquer medicamentos ou dispositivos médicos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor
Prazo: Linha de base (antes da primeira sessão de tratamento), imediatamente após a primeira sessão de tratamento, e após a sessão de tratamento final (4 semanas)
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A intensidade da dor é avaliada utilizando a Escala de Classificação Numérica da Dor (NPRS).
Os participantes classificam a sua dor lombar atual numa escala de 11 pontos, que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Pontuações mais baixas indicam menos dor.
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Linha de base (antes da primeira sessão de tratamento), imediatamente após a primeira sessão de tratamento, e após a sessão de tratamento final (4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho funcional
Prazo: Linha de base (antes da primeira sessão de tratamento) e após a sessão de tratamento final (4 semanas)
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A funcionalidade é avaliada utilizando a Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS).
Os participantes identificam atividades limitadas pela dor lombar e classificam a sua capacidade de realizar cada atividade numa escala de 0 (incapaz de realizar) a 10 (capaz de realizar sem dificuldade).
Pontuações mais elevadas indicam melhor função.
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Linha de base (antes da primeira sessão de tratamento) e após a sessão de tratamento final (4 semanas)
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Incapacidade Relacionada com Dor Lombar
Prazo: Linha de base (antes da primeira sessão de tratamento) e após a sessão final de tratamento (4 semanas)
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A incapacidade relacionada com dor lombar é avaliada utilizando o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI). O ODI mede o impacto da dor lombar nas atividades diárias, com pontuações mais altas a indicar maior incapacidade. O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) foi utilizado neste estudo para avaliar o nível de incapacidade em indivíduos com dor lombar. O ODI consiste em dez itens concebidos para quantificar o impacto da dor lombar nas atividades da vida diária. Cada item inclui seis afirmações, pontuadas de 0 a 5, com 0 a indicar ausência de dor, dificuldade ou limitação funcional, e 5 a indicar dor grave ou incapacidade que impede a realização da atividade. A pontuação total é calculada como uma percentagem, com 0% a representar nenhuma incapacidade e **100% a representar o nível mais elevado de incapacidade. |
Linha de base (antes da primeira sessão de tratamento) e após a sessão final de tratamento (4 semanas)
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Extensibilidade da Cadeia Miofascial
Prazo: Baseline (antes da primeira sessão de tratamento) e após a sessão final de tratamento (4 semanas)
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A extensibilidade da cadeia miofascial é avaliada através de testes de extensibilidade padronizados que visam três cadeias miofasciais: a Linha Posterior Superficial, a Linha Funcional Anterior e a Linha Funcional Posterior. A extensibilidade da Linha Posterior Superficial é avaliada através de um teste de flexão anterior em pé, medindo-se a distância entre as pontas dos dedos e o solo em centímetros. A extensibilidade da Linha Funcional Anterior é avaliada através de um teste de rotação do tronco baseado na passada, medindo-se o ângulo de rotação do tronco em graus. A extensibilidade da Linha Funcional Posterior é avaliada através de uma postura de flexão lateral de joelhos, medindo-se o ângulo de flexão lateral toracolombar em graus com um goniómetro. |
Baseline (antes da primeira sessão de tratamento) e após a sessão final de tratamento (4 semanas)
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Resistência da Cadeia Miofascial
Prazo: Baseline (antes da primeira sessão de tratamento) e após a sessão de tratamento final (4 semanas)
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A resistência da cadeia miofascial é avaliada através de testes de resistência padronizados direcionados a três cadeias miofasciais: a Linha Superficial das Costas, a Linha Funcional Anterior e a Linha Funcional Posterior. A resistência da Linha Superficial das Costas é avaliada através de um teste de Sorensen modificado, no qual os participantes mantêm uma posição horizontal do tronco até ocorrer fadiga voluntária, sem a presença de dor ou movimento compensatório. A resistência da Linha Funcional Anterior é avaliada através de um teste de resistência de flexão abdominal em decúbito dorsal com adução dos membros inferiores, sendo registado o tempo até ocorrer fadiga voluntária, sem dor ou movimento compensatório. A resistência da Linha Funcional Posterior é avaliada através de um teste de resistência em posição de quatro apoios modificado, com os participantes a manterem simultaneamente a elevação dos membros superiores e inferiores até ocorrer fadiga voluntária, sem dor ou movimento compensatório. |
Baseline (antes da primeira sessão de tratamento) e após a sessão de tratamento final (4 semanas)
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Função Muscular
Prazo: Baseline (antes da primeira sessão de tratamento) e após a sessão final de tratamento (4 semanas)
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A função muscular é avaliada através de testes clínicos padronizados para avaliar o desempenho dos músculos estabilizadores e mobilizadores. Os resultados dos testes indicam a capacidade de manter uma contração isométrica controlada ou completar um movimento funcional sem compensação. O teste dos músculos estabilizadores foi realizado para o psoas maior e glúteo máximo, enquanto o teste dos músculos mobilizadores foi realizado para os isquiotibiais, quadrado lombar, latíssimo do dorso, iliocostal lombar, adutor longo, reto abdominal, peitoral maior e gastrocnémio. Para os músculos estabilizadores, a avaliação verificou se o músculo conseguia manter uma contração isométrica estável dentro da sua amplitude funcional intrínseca durante 15 segundos, repetida duas vezes, enquanto se monitorizava a presença de movimentos compensatórios. Para os músculos mobilizadores, a avaliação verificou se o músculo conseguia percorrer a sua amplitude máxima de movimento funcional, com observação de quaisquer movimentos compensatórios. |
Baseline (antes da primeira sessão de tratamento) e após a sessão final de tratamento (4 semanas)
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Amplitude de Movimento Ativo Lombar
Prazo: Linha de base (antes da primeira sessão de tratamento), imediatamente após a primeira sessão de tratamento e após a sessão de tratamento final (4 semanas)
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A amplitude de movimento ativa lombar é medida em flexão, extensão, inclinação lateral e rotação utilizando um dispositivo de medição da amplitude de movimento da coluna (BROM II).
Valores mais elevados indicam maior mobilidade lombar.
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Linha de base (antes da primeira sessão de tratamento), imediatamente após a primeira sessão de tratamento e após a sessão de tratamento final (4 semanas)
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Sensibilização Central
Prazo: Baseline (antes da primeira sessão de tratamento) e após a sessão de tratamento final (4 semanas)
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A sensibilização central é avaliada através do Inventário de Sensibilização Central (CSI), um questionário de autorrelato que mede os sintomas relacionados com a sensibilização à dor. Pontuações mais elevadas indicam uma maior sensibilização central. Os participantes respondem a uma série de perguntas sobre sintomas relacionados com a sensibilização central, classificando cada item de 0 (nunca) a 4 (sempre). Uma pontuação superior a 40 indica a presença de sensibilização central. |
Baseline (antes da primeira sessão de tratamento) e após a sessão de tratamento final (4 semanas)
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Limiar de Dor à Pressão
Prazo: Linha de base (antes da primeira sessão de tratamento), imediatamente após a primeira sessão de tratamento e após a sessão de tratamento final (4 semanas)
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O limiar de dor à pressão é medido utilizando um algómetro manual aplicado em pontos gatilho miofasciais selecionados.
Valores mais elevados indicam uma sensibilidade à dor mais baixa. |
Linha de base (antes da primeira sessão de tratamento), imediatamente após a primeira sessão de tratamento e após a sessão de tratamento final (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NYCU114206AE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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