비특이적 요통에 대한 근막 운동과 트리거 포인트 치료 비교
비특이적 허리 통증 환자에서 근막 사슬 기반 특수 운동과 근막 통증점 치료의 효과
이 임상 시험의 목표는 두 가지 일반적인 물리치료 접근법이 단독으로 또는 함께 사용될 때 비특이적 요통을 가진 성인의 통증을 줄이고 일상 기능을 개선하는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다. 비특이적 요통은 명확한 의학적 원인이 없는 요통을 의미합니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 통증이 있는 근육 지점에 대한 수기 압력(근막통점 치료)이 요통을 낮추는 데 도움이 되는가?
- 근육이 함께 작용하는 방식에 초점을 맞춘 지도 운동 프로그램이 요통을 낮추는 데 도움이 되는가?
- 수기 치료와 운동을 결합하는 것이 각 접근법을 단독으로 사용하는 것보다 더 효과적인가?
연구자들은 어떤 접근법이 더 큰 개선을 가져오는지 확인하기 위해 세 그룹을 비교할 것입니다. 한 그룹은 수기 통점 치료를 받고, 한 그룹은 특정 운동 프로그램을 수행하며, 한 그룹은 두 치료를 모두 받을 것입니다.
참가자들은:
- 무작위로 세 치료 그룹 중 하나에 배정됩니다
- 4주 동안 주 2회 치료를 받습니다
- 치료 시작 전, 첫 치료 세션 후, 마지막 세션 후 간단한 평가를 완료합니다
이 연구의 결과는 물리치료사들이 비특이적 요통 환자에게 더 나은 비침습적 치료 옵션을 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
비특이적 요통은 흔하며 재발성이 있고, 상당한 장애 및 의료 서비스 이용과 관련이 있습니다. 지속적인 증상이 있는 사람들에게서 근막 방아쇠점(MTrPs)이 빈번하게 확인되며, 이는 국소 통증 민감도 증가, 운동 제한 및 근육 활성 패턴 변화에 기여할 수 있습니다. 동시에, 운동 연쇄 기능 장애와 신경근 조절 결손은 비특이적 요통에서 임상적으로 관련이 있는 것으로 널리 간주됩니다. 근막 관점에서, 지역적 증상은 근막 연쇄 내 상호 연결된 조직과 근육, 특히 몸통과 하지를 가로지르는 연쇄를 통한 힘 전달 및 조정에 영향을 받을 수 있습니다.
이 시험은 (1) MTrP 관련 통증 민감도 및 기계적 자극성에 초점을 맞춘 국소적, 비침습적 수기 접근법과 (2) 운동 기능 장애 및 연쇄 수준 성능을 해결하도록 설계된 기능 지향적, 근막 연쇄 기반 운동 접근법을 통합한 결합된 프레임워크에 기반을 두고 있습니다. 운동 프로그램은 안정근과 가동근 역할을 구분하는 기능적 분류 모델을 적용합니다. 안정근 기능 장애는 분절 조절과 지구력 향상을 목표로 하는 저부하 내부 범위 유지 전략을 통해 해결하는 반면, 가동근 기능 장애는 이용 가능한 범위 개선과 보상 운동 패턴 감소를 목표로 하는 지속적 스트레칭 전략을 통해 해결합니다. 핵심 가설은 이 두 접근법을 결합함으로써 먼저 국소 통증 민감도를 감소시키고, 그 후 작업 관련 신경근 재훈련 및 연쇄 기반 부하를 통해 이득을 공고화함으로써 상호 보완적 이점을 제공할 수 있다는 것입니다.
본 연구는 평가자 눈가림, 삼중 무작위 대조 시험입니다. 비특이적 요통이 있는 성인은 (1) MTrP 수기 압박, (2) 근막 연쇄 기반 특정 운동, 또는 (3) 결합 중재 중 하나를 무작위로 받게 됩니다. 중재는 훈련된 물리치료사가 표준화된, 프로토콜 기반 절차를 사용하여 4주 동안 주 2회 제공됩니다. 프로토콜은 세션 내용을 표준화하면서도 개별적인 표현에 제한된 조정을 허용하기 위한 결정 규칙을 포함합니다(예: 목표 근육당 가장 임상적으로 관련된 방아쇠점 선택 및 운동 품질과 보상에 기반한 운동 진행도 맞춤화).
즉각적 및 전반적 중재 효과를 평가하기 위해, 평가는 세 시점에서 수행됩니다: 첫 치료 세션 전(기준선), 첫 세션 직후(즉각적 반응), 그리고 마지막 치료 세션 완료 후(중재 후). 결과는 연구 프레임워크와 관련된 통증 민감도, 기능 및 장애, 그리고 기전적/기능적 영역(예: 연쇄 수준 성능, 신경근 기능, 요추 운동 능력)을 반영하도록 선택되었습니다. 운동 포함 그룹의 경우 참가자 기록을 통해 가정 프로그램 순응도를 모니터링하여 용량 및 순응도와 관련된 치료 반응 해석을 지원합니다.
치료 충실도는 치료사 훈련, 표준화된 절차 사용, 그리고 세션 내용 및 용량 문서화를 통해 지원됩니다. 안전 모니터링은 중재 기간 내내 수행됩니다. 모든 중재가 비침습적이며 물리치료 실무에서 흔히 사용되기 때문에, 주요 이상 반응은 예상되지 않습니다; 그러나 불편감, 증상 악화 또는 기타 이상 반응은 프로토콜에 따라 기록되고 관리됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ya-Lun Wu, PT
- 전화번호: +886 908103159
- 이메일: allen06190529.be13@nycu.edu.tw
연구 장소
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Taipei City
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Taipei, Taipei City, 대만, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
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연락하다:
- Ya-Lun Wu, PT
- 전화번호: +886 908103159
- 이메일: allen06190529.be13@nycu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 성인
- 6주 이상 지속되는 비특이적 요통
- 0-10 숫자 통증 평가 척도에서 평균 요통 강도 3 이상
- 양측 대상 근육에서 확인된 최소 6개의 근막 유발점 존재
- 기능적 근육 검사 기반 최소 6개 근육군에서 근기능 장애 존재
- 연구 절차를 이해하고 운동 기반 중재에 참여할 수 있음
- 치료 세션 참석 및 연구 평가 완료에 동의하고 가능함
제외 기준:
- 현재 임신 중
- 진단된 척추전방전위증 또는 척추 압박 골절
- 척추에 영향을 미치는 알려진 악성 종양 또는 암 병력
- 과거 요추 수술 이력
- 통증이나 움직임에 영향을 줄 수 있는 알려진 신경학적, 감염성 또는 전신 질환
- 연구자의 판단에 따라 연구 안전한 참여에 방해가 될 수 있는 기타 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근막통점 수동 압박 그룹
이 그룹의 참가자는 근막통증점 수동 압박만 받습니다.
면허를 가진 물리치료사가 표준화된 비침습적 절차를 사용하여 확인된 근막통증점에 지속적인 수동 압력을 가합니다.
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이 중재는 비특이적 요통과 관련된 확인된 근막 통증점에 대해 면허를 가진 물리치료사가 비침습적 수기 압력을 적용하는 것으로 구성됩니다. 치료 세션은 4주 동안 주당 2회 제공됩니다. 표준화된 임상 절차를 사용하여 참가자가 견딜 수 있는 강도로 수기 압박을 적용합니다. 통증점 선택은 치료 세션 전반에 걸쳐 일관성을 보장하기 위해 미리 정의된 기준을 따릅니다. 이 중재는 비침습적이며 약물이나 의료기기를 사용하지 않습니다. |
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실험적: 근막 연쇄 기반 특정 운동 그룹
이 그룹의 참가자들은 근막 사슬 기반 특정 운동 프로그램만 받습니다.
감독된 운동 프로그램은 물리치료사가 제공하며, 목표한 근막 사슬 내에서의 움직임 제어와 근육 기능에 초점을 맞춥니다.
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이 중재는 면허를 소지한 물리치료사가 제공하는 감독 하에 진행되는 비침습적 운동 프로그램입니다. 참가자들은 4주 동안 주당 2회 운동 세션에 참석합니다. 이 프로그램은 대상 근막 사슬 내의 운동 조절과 근육 기능에 초점을 맞추며, 기능적 근육 성능을 기반으로 맞춤화됩니다. 운동 선택과 진행은 안전하고 일관된 시행을 촉진하기 위해 표준화된 임상 기준을 따릅니다. 이 중재는 비침습적이며 약물이나 의료 기기의 사용을 포함하지 않습니다. |
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실험적: 결합된 수동 압박 및 운동 그룹
이 그룹의 참가자들은 동일한 치료 세션 내에서 근막 유발점 수동 압박과 이어지는 근막 사슬 기반 특정 운동 프로그램으로 구성된 복합 중재를 받습니다.
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이 중재는 비특이적 요통과 관련된 확인된 근막 통증점에 대해 면허를 가진 물리치료사가 비침습적 수기 압력을 적용하는 것으로 구성됩니다. 치료 세션은 4주 동안 주당 2회 제공됩니다. 표준화된 임상 절차를 사용하여 참가자가 견딜 수 있는 강도로 수기 압박을 적용합니다. 통증점 선택은 치료 세션 전반에 걸쳐 일관성을 보장하기 위해 미리 정의된 기준을 따릅니다. 이 중재는 비침습적이며 약물이나 의료기기를 사용하지 않습니다. 이 중재는 면허를 소지한 물리치료사가 제공하는 감독 하에 진행되는 비침습적 운동 프로그램입니다. 참가자들은 4주 동안 주당 2회 운동 세션에 참석합니다. 이 프로그램은 대상 근막 사슬 내의 운동 조절과 근육 기능에 초점을 맞추며, 기능적 근육 성능을 기반으로 맞춤화됩니다. 운동 선택과 진행은 안전하고 일관된 시행을 촉진하기 위해 표준화된 임상 기준을 따릅니다. 이 중재는 비침습적이며 약물이나 의료 기기의 사용을 포함하지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선(첫 번째 치료 세션 전), 첫 번째 치료 세션 직후, 최종 치료 세션 후(4주)
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통증 강도는 숫자 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 11점 척도로 현재의 요통을 평가합니다.
점수가 낮을수록 통증이 적음을 나타냅니다.
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기준선(첫 번째 치료 세션 전), 첫 번째 치료 세션 직후, 최종 치료 세션 후(4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 성능
기간: 기준선 (첫 번째 치료 세션 전) 및 최종 치료 세션 후 (4주)
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기능적 수행 능력은 환자 특이적 기능 척도(PSFS)를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 요통으로 제한되는 활동을 식별하고 각 활동을 수행하는 능력을 0(수행 불가)부터 10(어려움 없이 수행 가능)까지의 척도로 평가합니다.
높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
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기준선 (첫 번째 치료 세션 전) 및 최종 치료 세션 후 (4주)
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요통 관련 장애
기간: 기준선(첫 번째 치료 세션 전) 및 최종 치료 세션 후(4주)
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요통과 관련된 장애는 Oswestry Disability Index(ODI)를 사용하여 평가됩니다. ODI는 일상 활동에 대한 요통의 영향을 측정하며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 큽니다. 이 연구에서는 요통이 있는 개인의 장애 수준을 평가하기 위해 Oswestry Disability Index(ODI)가 사용되었습니다. ODI는 일상 생활 활동에 대한 요통의 영향을 정량화하도록 설계된 10개의 항목으로 구성됩니다. 각 항목에는 0에서 5까지 점수가 매겨지는 6개의 진술문이 포함되어 있으며, 0은 통증 없음, 어려움 없음, 기능적 제한 없음을 나타내고, 5는 활동 수행을 방해하는 심한 통증이나 장애를 나타냅니다. 총점은 백분율로 계산되며, 0%는 장애 없음을 나타내고 **100%는 최고 수준의 장애를 나타냅니다. |
기준선(첫 번째 치료 세션 전) 및 최종 치료 세션 후(4주)
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근막 사슬 신장성
기간: 기준선(첫 번째 치료 세션 전) 및 최종 치료 세션 후(4주)
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근막 사슬 신장성은 세 가지 근막 사슬, 즉 표층 후방 라인, 전방 기능 라인 및 후방 기능 라인을 대상으로 한 표준화된 신장성 테스트를 사용하여 평가됩니다. 표층 후방 라인의 신장성은 서서 앞으로 구부리는 테스트를 사용하여 평가되며, 손가락 끝과 지면 사이의 거리는 센티미터 단위로 측정됩니다. 전방 기능 라인의 신장성은 런지 기반 몸통 회전 테스트를 사용하여 평가되며, 몸통 회전 각도는 도 단위로 측정됩니다. 후방 기능 라인의 신장성은 무릎을 꿇은 측면 굽힘 자세를 사용하여 평가되며, 흉요추 측면 굽힘 각도는 각도계를 사용하여 도 단위로 측정됩니다. |
기준선(첫 번째 치료 세션 전) 및 최종 치료 세션 후(4주)
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근막 사슬 지구력
기간: 기준선(첫 번째 치료 세션 전) 및 최종 치료 세션 후(4주)
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근막 사슬 지구력은 세 개의 근막 사슬, 즉 표층 배측 사슬, 전면 기능 사슬 및 배측 기능 사슬을 대상으로 한 표준화된 지구력 검사를 사용하여 평가됩니다. 표층 배측 사슬 지구력은 수정된 Sorensen 검사를 사용하여 평가되며, 참가자는 통증이나 보상 움직임 없이 자발적 피로가 발생할 때까지 수평 체간 자세를 유지합니다. 전면 기능 사슬 지구력은 하지 내전을 동반한 복와위 복부 말아올리기 지구력 검사를 사용하여 평가되며, 통증이나 보상 움직임 없이 자발적 피로가 발생할 때까지의 시간이 기록됩니다. 배측 기능 사슬 지구력은 수정된 사지 기립 지구력 검사를 사용하여 평가되며, 참가자는 통증이나 보상 움직임 없이 자발적 피로가 발생할 때까지 상하지를 동시에 들어 올린 자세를 유지합니다. |
기준선(첫 번째 치료 세션 전) 및 최종 치료 세션 후(4주)
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근육 기능
기간: 기준선(첫 번째 치료 세션 전) 및 최종 치료 세션 후(4주)
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근육 기능은 안정근과 동원근의 성능을 평가하기 위해 표준화된 임상 검사를 사용하여 평가됩니다. 검사 결과는 보상 없이 통제된 등척성 수축을 유지하거나 완전한 기능적 움직임을 수행할 수 있는 능력을 나타냅니다. 안정근 검사는 대요근과 대둔근에 대해 수행되었으며, 동원근 검사는 햄스트링, 요방형근, 광배근, 요장늑골근, 장내전근, 복직근, 대흉근, 비복근에 대해 수행되었습니다. 안정근의 경우, 평가는 해당 근육이 내재적 기능 범위 내에서 15초 동안 안정적인 등척성 수축을 유지할 수 있는지(두 번 반복)를 평가하면서 보상적 움직임의 존재를 모니터링했습니다. 동원근의 경우, 평가는 해당 근육이 최대 기능적 가동 범위를 통과할 수 있는지 평가하면서 보상적 움직임을 관찰했습니다. |
기준선(첫 번째 치료 세션 전) 및 최종 치료 세션 후(4주)
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요추 능동 가동 범위
기간: 기준선(첫 번째 치료 세션 전), 첫 번째 치료 세션 직후, 그리고 최종 치료 세션(4주) 후
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요추 능동 가동 범위는 등 가동 범위 측정(BROM II) 장치를 사용하여 굴곡, 신전, 측면 굽힘 및 회전에서 측정됩니다.
더 큰 값은 요추 가동성이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선(첫 번째 치료 세션 전), 첫 번째 치료 세션 직후, 그리고 최종 치료 세션(4주) 후
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중추감각과민
기간: 기준선(첫 번째 치료 세션 전) 및 최종 치료 세션 후(4주)
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중추 민감화는 통증 민감화와 관련된 증상을 측정하는 자가 보고 설문지인 중추 민감화 인벤토리(CSI)를 사용하여 평가됩니다. 높은 점수는 더 큰 중추 민감화를 나타냅니다. 참가자는 중추 민감화와 관련된 증상에 대한 일련의 질문에 답하며, 각 항목을 0(전혀 아님)부터 4(항상)까지 평가합니다. 40점 이상의 점수는 중추 민감화의 존재를 나타냅니다. |
기준선(첫 번째 치료 세션 전) 및 최종 치료 세션 후(4주)
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압통 역치
기간: 기준선(첫 번째 치료 세션 전), 첫 번째 치료 세션 직후, 최종 치료 세션(4주) 후
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압통 역치는 선택된 근막통 유발점에 적용된 휴대용 통증 측정기를 사용하여 측정합니다.
높은 값은 낮은 통증 민감도를 나타냅니다.
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기준선(첫 번째 치료 세션 전), 첫 번째 치료 세션 직후, 최종 치료 세션(4주) 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NYCU114206AE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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