Sammenligning af Myofascial Træning og Triggerpunktterapi for Ikke-specifik Lændesmerter
Effekter af specifik træning baseret på myofasciale kæder og behandling af myofasciale triggerpunkter hos personer med uspecifik lændesmerter
Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om to almindelige fysioterapi-tilgange, brugt alene eller sammen, kan hjælpe med at reducere smerter og forbedre den daglige funktion hos voksne med uspecifik lændesmerter. Uspecifikke lændesmerter betyder lændesmerter uden en klar medicinsk årsag.
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:
- Hjælper manuel tryk på smertefulde muskelpunkter (kaldet myofascial triggerpunkt-terapi) med at reducere lændesmerter?
- Hjælper et vejledt træningsprogram, der fokuserer på, hvordan muskler arbejder sammen, med at reducere lændesmerter?
- Virker en kombination af manuel terapi og træning bedre end at bruge hver tilgang alene?
Forskere vil sammenligne tre grupper for at se, hvilken tilgang fører til størst forbedring. En gruppe vil modtage manuel triggerpunkt-terapi, en gruppe vil gennemføre et specifikt træningsprogram, og en gruppe vil modtage begge behandlinger.
Deltagerne vil:
- Være tilfældigt tildelt en af de tre behandlingsgrupper
- Modtage behandling to gange om ugen i fire uger
- Udføre enkle vurderinger før behandlingen starter, efter den første behandlingssession og efter den sidste session
Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe fysioterapeuter med at vælge bedre ikke-invasive behandlingsmuligheder for personer med uspecifikke lændesmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ikke-specifik lændesmerte er almindelig, tilbagevendende og forbundet med betydelig funktionsnedsættelse og sundhedsforbrug. Hos personer med vedvarende symptomer identificeres myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) hyppigt og kan bidrage til forhøjet lokal smertefølsomhed, begrænset bevægelighed og ændrede muskelrekrutteringsmønstre. Samtidig betragtes nedsat kinetisk kædefunktion og mangler i neuromuskulær kontrol bredt anerkendt som klinisk relevante ved ikke-specifik lændesmerte. Fra et myofascialt perspektiv kan regionale symptomer påvirkes af kraftoverførsel og koordination på tværs af sammenkædede væv og muskler inden for myofasciale kæder, især dem der spænder over ryggen og nedre ekstremitet.
Denne undersøgelse er forankret i et kombineret rammeværk, der integrerer (1) en lokal, ikke-invasiv manuel tilgang rettet mod MTrP-relateret smertefølsomhed og mekanisk irritabilitet og (2) en funktionsorienteret, myofascial kædebaseret træningstilgang designet til at adressere bevægelsesdysfunktion og kædeniveau-præstation. Træningsprogrammet anvender en funktionel klassifikationsmodel, der skelner mellem stabilisator- og mobilisator-muskelroller. Stabilisatordysfunktion adresseres gennem lavbelastningsstrategier med indre rækkevidde-holdning rettet mod forbedret segmentkontrol og udholdenhed, mens mobilisatordysfunktion adresseres gennem vedvarende strækstrategier rettet mod forbedret tilgængelig rækkevidde og reduktion af kompensatoriske bevægelsesmønstre. Den centrale hypotese er, at kombinationen af disse to tilgange kan give komplementære fordele ved først at reducere lokal smertefølsomhed og derefter konsolidere gevinster gennem opgave-relevant neuromuskulær genoptræning og kædebaseret belastning.
Denne undersøgelse er en assessor-blindet, tre-armet randomiseret kontrolleret undersøgelse. Voksne med ikke-specifik lændesmerte vil blive randomiseret til at modtage enten (1) MTrP manuel kompression, (2) myofascial kædebaseret specifik træning, eller (3) en kombineret intervention. Interventioner vil blive leveret af uddannede fysioterapeuter ved hjælp af standardiserede, protokol-drevne procedurer, to gange ugentligt over fire uger. Protokollen inkluderer beslutningsregler beregnet til at standardisere sessionsindhold samtidig med at tillade begrænset tilpasning til individuel præsentation (f.eks. udvælgelse af det mest klinisk relevante triggerpunkt pr. målmuskel og tilpasning af træningsprogression baseret på bevægelseskvalitet og kompensationer).
For at evaluere både umiddelbare og samlede interventionseffekter vil der blive foretaget vurderinger ved tre tidspunkter: før den første behandlingssession (baseline), umiddelbart efter den første session (umiddelbar respons) og efter afslutning af den sidste behandlingssession (post-intervention). Resultaterne er udvalgt til at afspejle smertefølsomhed, funktion og funktionsnedsættelse, samt mekanistiske/funktionelle domæner relevante for undersøgelsens rammeværk (f.eks. kædeniveau-præstation, neuromuskulær funktion og lumbal bevægelseskapacitet). Overholdelse af hjemmeprogram vil blive overvåget med deltagerlogbøger for træningsindholdende grupper, hvilket understøtter fortolkning af behandlingsrespons i forhold til dosis og compliance.
Behandlingstilførlitlighed vil blive understøttet gennem terapeuttræning, brug af standardiserede procedurer og dokumentation af sessionsindhold og dosis. Sikkerhedsovervågning vil blive udført gennem hele interventionsperioden. Da alle interventioner er ikke-invasive og almindeligt anvendt i fysioterapipraksis, forventes der ikke større bivirkninger; dog vil enhver ubehag, symptomeksacerbation eller andre uønskede reaktioner blive registreret og håndteret i henhold til protokollen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ya-Lun Wu, PT
- Telefonnummer: +886 908103159
- E-mail: allen06190529.be13@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Ya-Lun Wu, PT
- Telefonnummer: +886 908103159
- E-mail: allen06190529.be13@nycu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 65 år
- Uspecifik lændesmerte, der har varet længere end 6 uger
- Gennemsnitlig lændesmerteintensitet på 3 eller højere på en 0-10 numerisk smerteskala
- Tilstedeværelse af mindst 6 myofasciale triggerpunkter identificeret på tværs af bilaterale målmuscler
- Tilstedeværelse af muskelfunktionsforstyrrelser i mindst 6 muskelgrupper baseret på funktionel muskelprøvning
- I stand til at forstå undersøgelsesprocedurer og deltage i en træningsbaseret intervention
- Villig og i stand til at deltage i behandlingssessioner og gennemføre undersøgelsesvurderinger
Eksklusionskriterier:
- I øjeblikket gravid
- Diagnosticeret spondylolistese eller kompressionsfraktur i ryghvirvel
- Kendt malignitet eller tidligere kræft, der påvirker rygsøjlen
- Tidligere lumbal ryghvirveloperation
- Kendt neurologisk, infektions- eller systemisk sygdom, der kan påvirke smerte eller bevægelse
- Enhver anden medicinsk tilstand, der efter forskernes mening vil forstyrre en sikker deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Myofascial Trigger Point Manuel Kompressionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtager kun manuel myofascial triggerpunktkompression.
En autoriseret fysioterapeut anvender vedvarende manuelt tryk på identificerede myofasciale triggerpunkter ved hjælp af standardiserede, ikke-invasive procedurer.
|
Denne intervention består af ikke-invasiv håndpåført manuelt pres, som udføres af en autoriseret fysioterapeut på identificerede myofasciale triggerpunkter forbundet med uspecifik lændesmerte. Behandlingssessioner tilbydes to gange om ugen over en fire-ugers periode. Manuel kompression anvendes ved hjælp af standardiserede kliniske procedurer med en intensitet, som deltageren kan tolerere. Valget af triggerpunkter følger foruddefinerede kriterier for at sikre konsistens på tværs af behandlingssessioner. Denne intervention er ikke-invasiv og involverer ikke anvendelse af nogen lægemidler eller medicinsk udstyr. |
|
Eksperimentel: Specifik Øvelsesgruppe Baseret på Myofasciale Kæder
Deltagerne i denne gruppe modtager udelukkende et specifikt træningsprogram baseret på myofasciale kæder.
Det overvågede træningsprogram leveres af en fysioterapeut og fokuserer på bevægelseskontrol og muskel funktion inden for målrettede myofasciale kæder.
|
Denne intervention er et overvåget, ikke-invasivt træningsprogram leveret af en autoriseret fysioterapeut. Deltagerne deltager i træningssessioner to gange om ugen i fire uger. Programmet fokuserer på bevægelseskontrol og muskel funktion inden for målrettede myofasciale kæder og er skræddersyet baseret på funktionel muskelpræstation. Træningsvalg og progression følger standardiserede kliniske kriterier for at fremme sikker og konsekvent implementering. Denne intervention er ikke-invasiv og involverer ikke brug af nogen lægemidler eller medicinsk udstyr. |
|
Eksperimentel: Kombineret manuel kompression og træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtager en kombineret intervention bestående af manuel kompression af myofasciale triggerpunkter efterfulgt af et specifikt træningsprogram baseret på myofasciale kæder inden for den samme behandlingssession.
|
Denne intervention består af ikke-invasiv håndpåført manuelt pres, som udføres af en autoriseret fysioterapeut på identificerede myofasciale triggerpunkter forbundet med uspecifik lændesmerte. Behandlingssessioner tilbydes to gange om ugen over en fire-ugers periode. Manuel kompression anvendes ved hjælp af standardiserede kliniske procedurer med en intensitet, som deltageren kan tolerere. Valget af triggerpunkter følger foruddefinerede kriterier for at sikre konsistens på tværs af behandlingssessioner. Denne intervention er ikke-invasiv og involverer ikke anvendelse af nogen lægemidler eller medicinsk udstyr. Denne intervention er et overvåget, ikke-invasivt træningsprogram leveret af en autoriseret fysioterapeut. Deltagerne deltager i træningssessioner to gange om ugen i fire uger. Programmet fokuserer på bevægelseskontrol og muskel funktion inden for målrettede myofasciale kæder og er skræddersyet baseret på funktionel muskelpræstation. Træningsvalg og progression følger standardiserede kliniske kriterier for at fremme sikker og konsekvent implementering. Denne intervention er ikke-invasiv og involverer ikke brug af nogen lægemidler eller medicinsk udstyr. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline (før den første behandlingssession), umiddelbart efter den første behandlingssession og efter den sidste behandlingssession (4 uger)
|
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
Deltagerne vurderer deres nuværende lændesmerter på en 11-punkts skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte).
Lavere scores indikerer mindre smerte.
|
Baseline (før den første behandlingssession), umiddelbart efter den første behandlingssession og efter den sidste behandlingssession (4 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel ydeevne
Tidsramme: Baseline (før den første behandlingssession) og efter den sidste behandlingssession (4 uger)
|
Funktionel præstation vurderes ved hjælp af Patient-Specific Functional Scale (PSFS).
Deltagerne identificerer aktiviteter begrænset af lændesmerter og vurderer deres evne til at udføre hver aktivitet på en skala fra 0 (ude af stand til at udføre) til 10 (i stand til at udføre uden besvær).
Højere score indikerer bedre funktion.
|
Baseline (før den første behandlingssession) og efter den sidste behandlingssession (4 uger)
|
|
Rygsmerter-relateret funktionsnedsættelse
Tidsramme: Baseline (før den første behandlingssession) og efter den sidste behandlingssession (4 uger)
|
Handicap relateret til lændesmerter vurderes ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI). ODI måler påvirkningen af lændesmerter på daglige aktiviteter, hvor højere score indikerer større handicap. Oswestry Disability Index (ODI) blev brugt i denne undersøgelse til at vurdere handicapniveauet hos personer med lændesmerter. ODI består af ti punkter designet til at kvantificere påvirkningen af lændesmerter på aktiviteter i dagligdagen. Hvert punkt inkluderer seks udsagn, scoret fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen smerter, ingen vanskeligheder og ingen funktionelle begrænsninger, og 5 indikerer alvorlige smerter eller handicap, der forhindrer udførelsen af aktiviteten. Den samlede score beregnes som en procentdel, hvor 0% repræsenterer intet handicap og **100% repræsenterer det højeste handicapniveau. |
Baseline (før den første behandlingssession) og efter den sidste behandlingssession (4 uger)
|
|
Myofascial Kæde Udstrækkelighed
Tidsramme: Baseline (før den første behandlingssession) og efter den sidste behandlingssession (4 uger)
|
Myofascial kædeudstrækning vurderes ved hjælp af standardiserede udstrækningstest, der målretter tre myofasciale kæder: den Overfladiske Ryglinje, den Forreste Funktionelle Linje og den Bageste Funktionelle Linje. Den Overfladiske Ryglinjes udstrækning vurderes ved hjælp af en stående fremadbøjningstest, hvor afstanden mellem fingerspidserne og jorden måles i centimeter. Den Forreste Funktionelle Linjes udstrækning vurderes ved hjælp af en udfaldsbaseret overkropsrotationstest, hvor overkropsrotationsvinklen måles i grader. Den Bageste Funktionelle Linjes udstrækning vurderes ved hjælp af en knælende sidebøjningsstilling, hvor thoracolumbal sidebøjningsvinkel måles i grader ved hjælp af en goniometer. |
Baseline (før den første behandlingssession) og efter den sidste behandlingssession (4 uger)
|
|
Myofascial Kæde Utholdenhed
Tidsramme: Baseline (før den første behandlingssession) og efter den sidste behandlingssession (4 uger)
|
Holdbarhed af myofasciale kæder vurderes ved hjælp af standardiserede holdbarhedstests, der retter sig mod tre myofasciale kæder: den Overfladiske Ryglinje, den Forreste Funktionelle Linje og den Bageste Funktionelle Linje. Holdbarheden af den Overfladiske Ryglinje vurderes ved hjælp af en modificeret Sorensen-test, hvor deltagerne opretholder en horisontal overkropsstilling indtil frivillig udmattelse indtræffer, uden tilstedeværelse af smerte eller kompenserende bevægelser. Holdbarheden af den Forreste Funktionelle Linje vurderes ved hjælp af en liggende mavecurl-holdbarhedstest med adduktion af underbenet, hvor tiden registreres indtil frivillig udmattelse indtræffer, uden smerte eller kompenserende bevægelser. Holdbarheden af den Bageste Funktionelle Linje vurderes ved hjælp af en modificeret firebens-holdbarhedstest, hvor deltagerne opretholder samtidig hævning af over- og underben indtil frivillig udmattelse indtræffer, uden smerte eller kompenserende bevægelser. |
Baseline (før den første behandlingssession) og efter den sidste behandlingssession (4 uger)
|
|
Muskelfunktion
Tidsramme: Baseline (før den første behandlingssession) og efter den sidste behandlingssession (4 uger)
|
Muskelfunktion evalueres ved hjælp af standardiserede kliniske tests for at vurdere stabiliserende og mobiliserende muskelpræstation. Testresultaterne angiver evnen til at opretholde kontrolleret isometrisk kontraktion eller fuldføre funktionel bevægelse uden kompensation. Stabiliserende muskelprøvning blev udført for musculus psoas major og musculus gluteus maximus, mens mobiliserende muskelprøvning blev udført for hamstrings, musculus quadratus lumborum, musculus latissimus dorsi, musculus iliocostalis lumborum, musculus adductor longus, musculus rectus abdominis, musculus pectoralis major og musculus gastrocnemius. For stabiliserende muskler vurderede testen om musklen kunne opretholde en stabil isometrisk kontraktion inden for dens iboende funktionelle rækkevidde i 15 sekunder, gentaget to gange, mens der blev overvåget for tilstedeværelsen af kompensatoriske bevægelser. For mobiliserende muskler vurderede testen om musklen kunne føres gennem dens maksimale funktionelle bevægelsesområde, med observation for eventuelle kompensatoriske bevægelser. |
Baseline (før den første behandlingssession) og efter den sidste behandlingssession (4 uger)
|
|
Lumbal aktiv bevægelighedsområde
Tidsramme: Baseline (før den første behandlingssession), umiddelbart efter den første behandlingssession og efter den sidste behandlingssession (4 uger)
|
Lumbal aktiv rørelseomfang måles i fleksion, ekstension, sidebøjning og rotation ved hjælp af en BROM II-enhed til måling af rygens rørelseomfang.
Højere værdier indikerer øget lumbal mobilitet.
|
Baseline (før den første behandlingssession), umiddelbart efter den første behandlingssession og efter den sidste behandlingssession (4 uger)
|
|
Central Sensibilisering
Tidsramme: Baseline (før den første behandlingssession) og efter den sidste behandlingssession (4 uger)
|
Central sensitivering vurderes ved hjælp af Central Sensitization Inventory (CSI), et selvrapporteringsspørgeskema, der måler symptomer relateret til smertesensitivering. Højere score indikerer større central sensitivering. Deltagerne besvarer en række spørgsmål om symptomer relateret til central sensitivering og vurderer hvert emne fra 0 (aldrig) til 4 (altid). En score på mere end 40 indikerer tilstedeværelse af central sensitivering. |
Baseline (før den første behandlingssession) og efter den sidste behandlingssession (4 uger)
|
|
Tryksmertegrænse
Tidsramme: Baseline (før den første behandlingssession), umiddelbart efter den første behandlingssession og efter den sidste behandlingssession (4 uger)
|
Tryksmertergrænsen måles ved hjælp af en håndholdt algometer, der anvendes på udvalgte myofasciale triggerpunkter.
Højere værdier indikerer lavere smertefølsomhed.
|
Baseline (før den første behandlingssession), umiddelbart efter den første behandlingssession og efter den sidste behandlingssession (4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NYCU114206AE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-specifikke lænderygsmerter
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Novartis PharmaceuticalsAfsluttetMantelcellelymfom | Gråzone lymfom | Hodgkins sygdom | CD20+, B-celle lymfomer | Non-Mantle Cell Low Grade B Cell Lymfomer (SLL/CLL) | Transformeret lymfom/DLBCL/PMBCLForenede Stater
Kliniske forsøg med Myofascial Triggerpunkt Manuel Kompression
-
Cork University HospitalUniversity College CorkAfsluttet