Comparación de Ejercicio Miofascial y Terapia de Puntos Gatillo para el Dolor Lumbar Inespecífico
Efectos del Ejercicio Específico Basado en Cadenas Miofasciales y la Terapia de Puntos Gatillo Miofasciales en Personas con Dolor Lumbar Inespecífico
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si dos enfoques comunes de fisioterapia, utilizados por separado o en combinación, pueden ayudar a reducir el dolor y mejorar la función diaria en adultos con dolor lumbar inespecífico. El dolor lumbar inespecífico se refiere al dolor de espalda baja sin una causa médica clara.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- ¿La presión manual en puntos dolorosos musculares (llamada terapia de puntos gatillo miofasciales) ayuda a reducir el dolor lumbar?
- ¿Un programa de ejercicios guiado que se centra en cómo trabajan los músculos en conjunto ayuda a reducir el dolor lumbar?
- ¿Combinar la terapia manual con ejercicio funciona mejor que usar cualquiera de los enfoques por separado?
Los investigadores compararán tres grupos para ver qué enfoque conduce a una mayor mejoría. Un grupo recibirá terapia manual de puntos gatillo, un grupo realizará un programa de ejercicios específico y un grupo recibirá ambos tratamientos.
Los participantes:
- Serán asignados a uno de los tres grupos de tratamiento al azar
- Recibirán tratamiento dos veces por semana durante cuatro semanas
- Completarán evaluaciones simples antes de que comience el tratamiento, después de la primera sesión de tratamiento y después de la sesión final
Los resultados de este estudio pueden ayudar a los fisioterapeutas a elegir mejores opciones de tratamiento no invasivas para personas con dolor lumbar inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar inespecífico es común, recurrente y está asociado con una discapacidad sustancial y un uso significativo de la atención sanitaria. En personas con síntomas persistentes, los puntos gatillo miofasciales (MTrP) se identifican con frecuencia y pueden contribuir a una mayor sensibilidad local al dolor, movimiento restringido y patrones alterados de reclutamiento muscular. Paralelamente, la función alterada de la cadena cinética y los déficits en el control neuromuscular se consideran ampliamente clínicamente relevantes en el dolor lumbar inespecífico. Desde una perspectiva miofascial, los síntomas regionales pueden verse influenciados por la transmisión de fuerzas y la coordinación a través de tejidos y músculos interconectados dentro de las cadenas miofasciales, particularmente aquellas que abarcan el tronco y la extremidad inferior.
Este ensayo se basa en un marco combinado que integra (1) un enfoque manual local y no invasivo dirigido a la sensibilidad al dolor relacionada con los MTrP y la irritabilidad mecánica, y (2) un enfoque de ejercicio basado en cadenas miofasciales orientado a la función, diseñado para abordar la disfunción del movimiento y el rendimiento a nivel de cadena. El programa de ejercicios aplica un modelo de clasificación funcional que distingue los roles de los músculos estabilizadores y movilizadores. La disfunción del estabilizador se aborda mediante estrategias de mantenimiento de rango interno con baja carga, destinadas a mejorar el control segmentario y la resistencia, mientras que la disfunción del movilizador se aborda mediante estrategias de estiramiento sostenido destinadas a mejorar el rango disponible y reducir los patrones de movimiento compensatorios. La hipótesis central es que combinar estos dos enfoques puede proporcionar beneficios complementarios al reducir primero la sensibilidad local al dolor y luego consolidar las ganancias mediante el reentrenamiento neuromuscular relevante para la tarea y la carga basada en cadenas.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de tres brazos con evaluador cegado. Adultos con dolor lumbar inespecífico serán asignados aleatoriamente para recibir (1) compresión manual de MTrP, (2) ejercicio específico basado en cadenas miofasciales, o (3) una intervención combinada. Las intervenciones serán administradas por fisioterapeutas capacitados utilizando procedimientos estandarizados y guiados por protocolo, dos veces por semana durante cuatro semanas. El protocolo incluye reglas de decisión destinadas a estandarizar el contenido de las sesiones al tiempo que permiten ajustes limitados según la presentación individual (por ejemplo, selección del punto gatillo más clínicamente relevante por músculo objetivo y adaptación de la progresión del ejercicio según la calidad del movimiento y las compensaciones).
Para evaluar tanto los efectos inmediatos como generales de la intervención, las evaluaciones se realizarán en tres momentos: antes de la primera sesión de tratamiento (línea base), inmediatamente después de la primera sesión (respuesta inmediata) y después de completar la última sesión de tratamiento (postintervención). Los resultados se seleccionan para reflejar la sensibilidad al dolor, la función y la discapacidad, y los dominios mecanicistas/funcionales relevantes para el marco del estudio (por ejemplo, rendimiento a nivel de cadena, función neuromuscular y capacidad de movimiento lumbar). La adherencia al programa domiciliario se monitorizará con registros de los participantes para los grupos que incluyan ejercicios, apoyando la interpretación de la respuesta al tratamiento en relación con la dosis y el cumplimiento.
La fidelidad del tratamiento se verá respaldada mediante la formación de los terapeutas, el uso de procedimientos estandarizados y la documentación del contenido de las sesiones y la dosis. La monitorización de la seguridad se llevará a cabo durante todo el período de intervención. Dado que todas las intervenciones son no invasivas y de uso común en la práctica de la fisioterapia, no se esperan eventos adversos mayores; sin embargo, cualquier molestia, exacerbación de síntomas u otras respuestas adversas se registrarán y manejarán de acuerdo con el protocolo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ya-Lun Wu, PT
- Número de teléfono: +886 908103159
- Correo electrónico: allen06190529.be13@nycu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei City
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Taipei, Taipei City, Taiwán, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contacto:
- Ya-Lun Wu, PT
- Número de teléfono: +886 908103159
- Correo electrónico: allen06190529.be13@nycu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años
- Dolor lumbar inespecífico que dura más de 6 semanas
- Intensidad media del dolor lumbar de 3 o superior en una Escala Numérica de Valoración del Dolor de 0 a 10
- Presencia de al menos 6 puntos gatillo miofasciales identificados en los músculos objetivo bilaterales
- Presencia de alteraciones de la función muscular en al menos 6 grupos musculares según las pruebas de función muscular
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y participar en una intervención basada en ejercicio
- Disposición y capacidad para asistir a las sesiones de tratamiento y completar las evaluaciones del estudio
Criterios de exclusión:
- Embarazo actual
- Espondilolistesis diagnosticada o fractura por compresión vertebral
- Malignidad conocida o antecedentes de cáncer que afecten a la columna vertebral
- Cirugía previa de la columna lumbar
- Enfermedad neurológica, infecciosa o sistémica conocida que pueda afectar al dolor o al movimiento
- Cualquier otra condición médica que, en opinión de los investigadores, pueda interferir con la participación segura en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Compresión Manual de Punto Gatillo Miofascial
Los participantes en este grupo reciben únicamente compresión manual de puntos gatillo miofasciales.
Un fisioterapeuta titulado aplica presión manual sostenida a los puntos gatillo miofasciales identificados utilizando procedimientos estandarizados y no invasivos.
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Esta intervención consiste en la aplicación de presión manual no invasiva por parte de un fisioterapeuta licenciado sobre puntos gatillo miofasciales identificados asociados con dolor lumbar inespecífico. Las sesiones de tratamiento se proporcionan dos veces por semana durante un período de cuatro semanas. La compresión manual se aplica utilizando procedimientos clínicos estandarizados a una intensidad tolerada por el participante. La selección de puntos gatillo sigue criterios predefinidos para garantizar la consistencia entre las sesiones de tratamiento. Esta intervención es no invasiva y no implica el uso de ningún fármaco o dispositivo médico. |
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Experimental: Grupo de Ejercicios Específicos Basados en Cadenas Miofasciales
Los participantes de este grupo reciben únicamente un programa de ejercicios específicos basado en cadenas miofasciales.
El programa de ejercicios supervisado es impartido por un fisioterapeuta y se centra en el control del movimiento y la función muscular dentro de las cadenas miofasciales específicas.
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Esta intervención es un programa de ejercicio supervisado y no invasivo impartido por un fisioterapeuta titulado. Los participantes asisten a sesiones de ejercicio dos veces por semana durante cuatro semanas. El programa se centra en el control del movimiento y la función muscular dentro de cadenas miofasciales específicas y se adapta en función del rendimiento muscular funcional. La selección y progresión de los ejercicios siguen criterios clínicos estandarizados para promover una implementación segura y consistente. Esta intervención es no invasiva y no implica el uso de fármacos ni dispositivos médicos. |
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Experimental: Grupo Combinado de Compresión Manual y Ejercicio
Los participantes en este grupo reciben una intervención combinada que consiste en una compresión manual de puntos gatillo miofasciales seguida de un programa de ejercicios específicos basados en cadenas miofasciales dentro de la misma sesión de tratamiento.
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Esta intervención consiste en la aplicación de presión manual no invasiva por parte de un fisioterapeuta licenciado sobre puntos gatillo miofasciales identificados asociados con dolor lumbar inespecífico. Las sesiones de tratamiento se proporcionan dos veces por semana durante un período de cuatro semanas. La compresión manual se aplica utilizando procedimientos clínicos estandarizados a una intensidad tolerada por el participante. La selección de puntos gatillo sigue criterios predefinidos para garantizar la consistencia entre las sesiones de tratamiento. Esta intervención es no invasiva y no implica el uso de ningún fármaco o dispositivo médico. Esta intervención es un programa de ejercicio supervisado y no invasivo impartido por un fisioterapeuta titulado. Los participantes asisten a sesiones de ejercicio dos veces por semana durante cuatro semanas. El programa se centra en el control del movimiento y la función muscular dentro de cadenas miofasciales específicas y se adapta en función del rendimiento muscular funcional. La selección y progresión de los ejercicios siguen criterios clínicos estandarizados para promover una implementación segura y consistente. Esta intervención es no invasiva y no implica el uso de fármacos ni dispositivos médicos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea base (antes de la primera sesión de tratamiento), inmediatamente después de la primera sesión de tratamiento, y después de la sesión de tratamiento final (4 semanas)
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La intensidad del dolor se evalúa mediante la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS).
Los participantes califican su dolor lumbar actual en una escala de 11 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Las puntuaciones más bajas indican menos dolor.
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Línea base (antes de la primera sesión de tratamiento), inmediatamente después de la primera sesión de tratamiento, y después de la sesión de tratamiento final (4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento funcional
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la primera sesión de tratamiento) y después de la sesión de tratamiento final (4 semanas)
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El rendimiento funcional se evalúa mediante la Escala Funcional Específica del Paciente (PSFS).
Los participantes identifican las actividades limitadas por el dolor lumbar y califican su capacidad para realizar cada actividad en una escala de 0 (incapaz de realizar) a 10 (capaz de realizar sin dificultad).
Las puntuaciones más altas indican una mejor función.
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Baseline (antes de la primera sesión de tratamiento) y después de la sesión de tratamiento final (4 semanas)
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Discapacidad Relacionada con el Dolor Lumbar
Periodo de tiempo: Línea base (antes de la primera sesión de tratamiento) y después de la última sesión de tratamiento (4 semanas)
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La discapacidad relacionada con el dolor lumbar se evalúa utilizando el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI). El ODI mide el impacto del dolor lumbar en las actividades diarias, donde puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad. En este estudio se utilizó el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) para evaluar el nivel de discapacidad en personas con dolor lumbar. El ODI consta de diez ítems diseñados para cuantificar el impacto del dolor lumbar en las actividades de la vida diaria. Cada ítem incluye seis afirmaciones, puntuadas de 0 a 5, donde 0 indica ausencia de dolor, dificultad o limitación funcional, y 5 indica dolor o discapacidad severa que impide realizar la actividad. La puntuación total se calcula como un porcentaje, donde 0% representa ninguna discapacidad y **100% representa el nivel más alto de discapacidad. |
Línea base (antes de la primera sesión de tratamiento) y después de la última sesión de tratamiento (4 semanas)
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Extensibilidad de la Cadena Miofascial
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la primera sesión de tratamiento) y después de la sesión de tratamiento final (4 semanas)
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La extensibilidad de las cadenas miofasciales se evalúa mediante pruebas de extensibilidad estandarizadas dirigidas a tres cadenas miofasciales: la Línea Superficial Posterior, la Línea Funcional Anterior y la Línea Funcional Posterior. La extensibilidad de la Línea Superficial Posterior se evalúa mediante una prueba de flexión hacia adelante en posición de pie, midiendo la distancia entre las puntas de los dedos y el suelo en centímetros. La extensibilidad de la Línea Funcional Anterior se evalúa mediante una prueba de rotación del tronco basada en una estocada, midiendo el ángulo de rotación del tronco en grados. La extensibilidad de la Línea Funcional Posterior se evalúa mediante una postura de flexión lateral de rodillas, midiendo el ángulo de flexión lateral toracolumbar en grados utilizando un goniómetro. |
Baseline (antes de la primera sesión de tratamiento) y después de la sesión de tratamiento final (4 semanas)
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Resistencia de la Cadena Miofascial
Periodo de tiempo: Línea base (antes de la primera sesión de tratamiento) y después de la sesión de tratamiento final (4 semanas)
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La resistencia de las cadenas miofasciales se evalúa mediante pruebas de resistencia estandarizadas dirigidas a tres cadenas miofasciales: la Línea Superficial Posterior, la Línea Funcional Anterior y la Línea Funcional Posterior. La resistencia de la Línea Superficial Posterior se evalúa mediante una prueba de Sorensen modificada, en la que los participantes mantienen una posición horizontal del tronco hasta que se produce fatiga voluntaria, sin presencia de dolor ni movimiento compensatorio. La resistencia de la Línea Funcional Anterior se evalúa mediante una prueba de resistencia de abdominales en supino con aducción de las extremidades inferiores, registrando el tiempo hasta que se produce fatiga voluntaria, sin dolor ni movimiento compensatorio. La resistencia de la Línea Funcional Posterior se evalúa mediante una prueba de resistencia en cuadrupedia modificada, en la que los participantes mantienen la elevación simultánea de las extremidades superiores e inferiores hasta que se produce fatiga voluntaria, sin dolor ni movimiento compensatorio. |
Línea base (antes de la primera sesión de tratamiento) y después de la sesión de tratamiento final (4 semanas)
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Función Muscular
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la primera sesión de tratamiento) y después de la sesión de tratamiento final (4 semanas)
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La función muscular se evalúa mediante pruebas clínicas estandarizadas para valorar el rendimiento de los músculos estabilizadores y movilizadores. Los resultados de las pruebas indican la capacidad de mantener una contracción isométrica controlada o completar un movimiento funcional sin compensaciones. Se realizaron pruebas de músculos estabilizadores para el psoas mayor y el glúteo mayor, mientras que las pruebas de músculos movilizadores se llevaron a cabo para los isquiotibiales, el cuadrado lumbar, el dorsal ancho, el iliocostal lumbar, el aductor largo, el recto abdominal, el pectoral mayor y el gastrocnemio. Para los músculos estabilizadores, la evaluación valoró si el músculo podía mantener una contracción isométrica estable dentro de su rango funcional intrínseco durante 15 segundos, repetido dos veces, mientras se monitorizaba la presencia de movimientos compensatorios. Para los músculos movilizadores, la evaluación valoró si el músculo podía recorrer su rango máximo de movimiento funcional, observando cualquier movimiento compensatorio. |
Línea de base (antes de la primera sesión de tratamiento) y después de la sesión de tratamiento final (4 semanas)
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Rango Activo de Movimiento Lumbar
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la primera sesión de tratamiento), inmediatamente después de la primera sesión de tratamiento, y después de la sesión final de tratamiento (4 semanas)
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El rango de movimiento activo lumbar se mide en flexión, extensión, flexión lateral y rotación utilizando un dispositivo de medición del rango de movimiento de la espalda (BROM II).
Mayores valores indican una mayor movilidad lumbar.
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Línea de base (antes de la primera sesión de tratamiento), inmediatamente después de la primera sesión de tratamiento, y después de la sesión final de tratamiento (4 semanas)
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Sensibilización Central
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la primera sesión de tratamiento) y después de la sesión final de tratamiento (4 semanas)
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La sensibilización central se evalúa mediante el Inventario de Sensibilización Central (CSI), un cuestionario de autoevaluación que mide los síntomas relacionados con la sensibilización al dolor. Las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilización central. Los participantes responden a una serie de preguntas sobre los síntomas relacionados con la sensibilización central, calificando cada ítem de 0 (nunca) a 4 (siempre). Una puntuación superior a 40 indica la presencia de sensibilización central. |
Línea de base (antes de la primera sesión de tratamiento) y después de la sesión final de tratamiento (4 semanas)
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Umbral de Dolor por Presión
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la primera sesión de tratamiento), inmediatamente después de la primera sesión de tratamiento y después de la sesión de tratamiento final (4 semanas)
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El umbral de dolor por presión se mide utilizando un algómetro manual aplicado a puntos gatillo miofasciales seleccionados.
Valores más altos indican una menor sensibilidad al dolor. |
Línea de base (antes de la primera sesión de tratamiento), inmediatamente después de la primera sesión de tratamiento y después de la sesión de tratamiento final (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NYCU114206AE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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