Vergelijking van myofasciale oefeningen en triggerpointtherapie bij aspecifieke lage rugpijn
Effecten van Myofasciale-Keten-Gebaseerde Specifieke Oefeningen en Myofasciale Triggerpunt Therapie bij Personen met A-Specifieke Lage Rugpijn
Het doel van deze klinische studie is te onderzoeken of twee gangbare fysiotherapiebenaderingen, alleen of gecombineerd gebruikt, pijn kunnen verminderen en het dagelijks functioneren kunnen verbeteren bij volwassenen met aspecifieke lage rugpijn. Aspecifieke lage rugpijn betekent lage rugpijn zonder duidelijke medische oorzaak.
De belangrijkste vragen die deze studie wil beantwoorden zijn:
- Helpt handmatige druk op pijnlijke spierpunten (myofasciale triggerpointtherapie) bij het verminderen van lage rugpijn?
- Helpt een begeleid oefenprogramma dat zich richt op hoe spieren samenwerken bij het verminderen van lage rugpijn?
- Werkt de combinatie van handmatige therapie met oefeningen beter dan het gebruik van slechts één benadering?
Onderzoekers zullen drie groepen vergelijken om te zien welke benadering tot de grootste verbetering leidt. Eén groep krijgt handmatige triggerpointtherapie, één groep volgt een specifiek oefenprogramma, en één groep krijgt beide behandelingen.
Deelnemers zullen:
- Willekeurig worden toegewezen aan een van de drie behandelgroepen
- Gedurende vier weken tweemaal per week behandeling ontvangen
- Eenvoudige beoordelingen uitvoeren vóór de start van de behandeling, na de eerste behandelingssessie en na de laatste sessie
De resultaten van deze studie kunnen fysiotherapeuten helpen betere niet-invasieve behandelingsopties te kiezen voor mensen met aspecifieke lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Aspecifieke lage rugpijn komt vaak voor, is recidiverend en gaat gepaard met aanzienlijke beperkingen en gezondheidszorggebruik. Bij mensen met aanhoudende symptomen worden myofasciale triggerpoints (MTrP's) vaak geïdentificeerd en kunnen ze bijdragen aan verhoogde lokale pijngevoeligheid, beperkte beweging en veranderde spierrecruteringpatronen. Tegelijkertijd worden verminderde kinetische-ketenfunctie en tekortkomingen in neuromusculaire controle algemeen beschouwd als klinisch relevant bij aspecifieke lage rugpijn. Vanuit een myofasciaal perspectief kunnen regionale symptomen worden beïnvloed door krachtoverdracht en coördinatie tussen verbonden weefsels en spieren binnen myofasciale ketens, met name die welke de romp en onderste extremiteit overspannen.
Deze studie is gebaseerd op een gecombineerd kader dat (1) een lokale, niet-invasieve manuele benadering richt op MTrP-gerelateerde pijngevoeligheid en mechanische prikkelbaarheid en (2) een functiegerichte, op myofasciale ketens gebaseerde oefenbenadering die is ontworpen om bewegingsdisfunctie en ketenniveauprestaties aan te pakken. Het oefenprogramma past een functioneel classificatiemodel toe dat stabilisator- en mobilisatorspierrollen onderscheidt. Stabilisatordisfunctie wordt aangepakt via laagbelaste inner-range vasthoudstrategieën gericht op het verbeteren van segmentale controle en uithoudingsvermogen, terwijl mobilisatordisfunctie wordt aangepakt via aanhoudende rekoefeningen gericht op het verbeteren van het beschikbare bewegingsbereik en het verminderen van compenserende bewegingspatronen. De centrale hypothese is dat het combineren van deze twee benaderingen complementaire voordelen kan bieden door eerst de lokale pijngevoeligheid te verminderen en vervolgens de winst te consolideren door taakrelevante neuromusculaire hertraining en ketengebaseerde belasting.
Deze studie is een assessor-gebinde, drie-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie. Volwassenen met aspecifieke lage rugpijn worden gerandomiseerd om (1) MTrP-manuele compressie, (2) op myofasciale ketens gebaseerde specifieke oefeningen, of (3) een gecombineerde interventie te ontvangen. Interventies worden uitgevoerd door opgeleide fysiotherapeuten met behulp van gestandaardiseerde, protocolgestuurde procedures, tweemaal per week gedurende vier weken. Het protocol omvat beslissingsregels die bedoeld zijn om de sessie-inhoud te standaardiseren, terwijl beperkte aanpassing aan individuele presentatie mogelijk is (bijvoorbeeld selectie van het meest klinisch relevante triggerpoint per doelspier en afstemming van oefenprogressie op basis van bewegingskwaliteit en compensaties).
Om zowel directe als algehele interventie-effecten te evalueren, worden beoordelingen uitgevoerd op drie tijdstippen: vóór de eerste behandelingssessie (baseline), direct na de eerste sessie (directe respons) en na voltooiing van de laatste behandelingssessie (post-interventie). De uitkomsten zijn geselecteerd om pijngevoeligheid, functie en beperkingen, en mechanistische/functionele domeinen weer te geven die relevant zijn voor het studie-kader (bijvoorbeeld ketenniveauprestaties, neuromusculaire functie en lumbale bewegingscapaciteit). De therapietrouw van het thuisprogramma wordt gemonitord met deelnemerslogboeken voor oefengroepen, wat de interpretatie van behandelingsrespons in relatie tot dosering en naleving ondersteunt.
Behandelingstrouw wordt ondersteund door therapeutenopleiding, gebruik van gestandaardiseerde procedures en documentatie van sessie-inhoud en dosering. Veiligheidsmonitoring wordt gedurende de hele interventieperiode uitgevoerd. Omdat alle interventies niet-invasief zijn en veel worden gebruikt in de fysiotherapiepraktijk, worden geen ernstige bijwerkingen verwacht; echter, elk ongemak, symptoomverergering of andere nadelige reacties wordt geregistreerd en behandeld volgens het protocol.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ya-Lun Wu, PT
- Telefoonnummer: +886 908103159
- E-mail: allen06190529.be13@nycu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contact:
- Ya-Lun Wu, PT
- Telefoonnummer: +886 908103159
- E-mail: allen06190529.be13@nycu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 tot 65 jaar
- Aspecifieke lage rugpijn langer dan 6 weken aanwezig
- Gemiddelde lage rugpijnintensiteit van 3 of hoger op een 0-10 Numerieke Pijnschaal
- Aanwezigheid van minimaal 6 myofasciale triggerpoints geïdentificeerd in bilaterale doelspieren
- Aanwezigheid van spierfunctiestoornissen in minimaal 6 spiergroepen op basis van functionele spiertesten
- In staat om studieprocedures te begrijpen en deel te nemen aan een oefeningsgebaseerde interventie
- Bereid en in staat om behandelingssessies bij te wonen en studiebeoordelingen te voltooien
Exclusiecriteria:
- Momenteel zwanger
- Gediagnosticeerde spondylolisthesis of wervelcompressiefractuur
- Bekende maligniteit of voorgeschiedenis van kanker die de wervelkolom aantast
- Eerdere lumbale wervelkolomchirurgie
- Bekende neurologische, infectieuze of systemische ziekte die pijn of beweging kan beïnvloeden
- Elke andere medische aandoening die, naar het oordeel van de onderzoekers, de veilige deelname aan de studie zou belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Myofasciale Trigger Point Handmatige Compressie Groep
Deelnemers in deze groep ontvangen alleen myofasciale triggerpoint manuele compressie.
Een bevoegd fysiotherapeut past aanhoudende manuele druk toe op geïdentificeerde myofasciale triggerpoints met behulp van gestandaardiseerde, niet-invasieve procedures.
|
Deze interventie bestaat uit niet-invasieve handmatige druk, uitgevoerd door een gediplomeerd fysiotherapeut, op geïdentificeerde myofasciale triggerpoints die geassocieerd zijn met aspecifieke lage rugpijn. De behandelsessies worden tweemaal per week gegeven gedurende een periode van vier weken. De handmatige compressie wordt toegepast volgens gestandaardiseerde klinische procedures met een intensiteit die door de deelnemer wordt getolereerd. De selectie van triggerpoints volgt vooraf bepaalde criteria om consistentie tussen de behandelsessies te waarborgen. Deze interventie is niet-invasief en omvat geen gebruik van medicijnen of medische hulpmiddelen. |
|
Experimenteel: Specifieke Oefengroep Gebaseerd op Myofasciale Ketens
Deelnemers in deze groep ontvangen alleen een specifiek oefenprogramma gebaseerd op myofasciale ketens.
Het begeleide oefenprogramma wordt uitgevoerd door een fysiotherapeut en richt zich op bewegingscontrole en spierfunctie binnen gerichte myofasciale ketens.
|
Deze interventie is een begeleid, niet-invasief oefenprogramma dat wordt uitgevoerd door een gediplomeerd fysiotherapeut. Deelnemers volgen tweemaal per week oefensessies gedurende vier weken. Het programma richt zich op bewegingscontrole en spierfunctie binnen specifieke myofasciale ketens en is afgestemd op basis van functionele spierprestatie. Oefenkeuze en progressie volgen gestandaardiseerde klinische criteria om veilige en consistente implementatie te bevorderen. Deze interventie is niet-invasief en omvat het gebruik van geen medicijnen of medische hulpmiddelen. |
|
Experimenteel: Gecombineerde Manuele Compressie en Oefengroep
Deelnemers in deze groep ontvangen een gecombineerde interventie bestaande uit myofasciale triggerpoint manuele compressie gevolgd door een op de myofasciale keten gebaseerd specifiek oefenprogramma binnen dezelfde behandelingssessie.
|
Deze interventie bestaat uit niet-invasieve handmatige druk, uitgevoerd door een gediplomeerd fysiotherapeut, op geïdentificeerde myofasciale triggerpoints die geassocieerd zijn met aspecifieke lage rugpijn. De behandelsessies worden tweemaal per week gegeven gedurende een periode van vier weken. De handmatige compressie wordt toegepast volgens gestandaardiseerde klinische procedures met een intensiteit die door de deelnemer wordt getolereerd. De selectie van triggerpoints volgt vooraf bepaalde criteria om consistentie tussen de behandelsessies te waarborgen. Deze interventie is niet-invasief en omvat geen gebruik van medicijnen of medische hulpmiddelen. Deze interventie is een begeleid, niet-invasief oefenprogramma dat wordt uitgevoerd door een gediplomeerd fysiotherapeut. Deelnemers volgen tweemaal per week oefensessies gedurende vier weken. Het programma richt zich op bewegingscontrole en spierfunctie binnen specifieke myofasciale ketens en is afgestemd op basis van functionele spierprestatie. Oefenkeuze en progressie volgen gestandaardiseerde klinische criteria om veilige en consistente implementatie te bevorderen. Deze interventie is niet-invasief en omvat het gebruik van geen medicijnen of medische hulpmiddelen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline (voor de eerste behandelingssessie), direct na de eerste behandelingssessie, en na de laatste behandelingssessie (4 weken)
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS).
Deelnemers beoordelen hun huidige lage rugpijn op een 11-puntsschaal variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Lagere scores duiden op minder pijn.
|
Baseline (voor de eerste behandelingssessie), direct na de eerste behandelingssessie, en na de laatste behandelingssessie (4 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele prestaties
Tijdsspanne: Baseline (vóór de eerste behandelingssessie) en na de laatste behandelingssessie (4 weken)
|
De functionele prestaties worden beoordeeld met behulp van de Patient-Specific Functional Scale (PSFS).
Deelnemers identificeren activiteiten die beperkt worden door lage rugpijn en beoordelen hun vermogen om elke activiteit uit te voeren op een schaal van 0 (niet in staat om uit te voeren) tot 10 (in staat om zonder moeite uit te voeren).
Hogere scores duiden op een betere functie.
|
Baseline (vóór de eerste behandelingssessie) en na de laatste behandelingssessie (4 weken)
|
|
Rugpijn-gerelateerde beperkingen
Tijdsspanne: Baseline (vóór de eerste behandelsessie) en na de laatste behandelsessie (4 weken)
|
Beperkingen gerelateerd aan lage rugpijn worden beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI). De ODI meet de impact van lage rugpijn op dagelijkse activiteiten, waarbij hogere scores wijzen op grotere beperkingen. De Oswestry Disability Index (ODI) werd in deze studie gebruikt om het niveau van beperkingen bij personen met lage rugpijn te beoordelen. De ODI bestaat uit tien items die zijn ontworpen om de impact van lage rugpijn op activiteiten van het dagelijks leven te kwantificeren. Elk item bevat zes uitspraken, gescoord van 0 tot 5, waarbij 0 aangeeft geen pijn, geen moeite en geen functionele beperking, en 5 aangeeft ernstige pijn of beperking die de uitvoering van de activiteit verhindert. De totaalscore wordt berekend als een percentage, waarbij 0% geen beperking vertegenwoordigt en **100% het hoogste niveau van beperking vertegenwoordigt. |
Baseline (vóór de eerste behandelsessie) en na de laatste behandelsessie (4 weken)
|
|
Myofasciale Keten Extensibiliteit
Tijdsspanne: Baseline (voor de eerste behandelingssessie) en na de laatste behandelingssessie (4 weken)
|
De uitrekbaarheid van myofasciale ketens wordt beoordeeld met gestandaardiseerde uitrekbaarheidstests gericht op drie myofasciale ketens: de Superficial Back Line, Front Functional Line en Back Functional Line. De uitrekbaarheid van de Superficial Back Line wordt beoordeeld met een staande vooroverbuigingstest, waarbij de afstand tussen de vingertoppen en de grond in centimeters wordt gemeten. De uitrekbaarheid van de Front Functional Line wordt beoordeeld met een op een uitval gebaseerde romprotatietest, waarbij de romprotatiehoek in graden wordt gemeten. De uitrekbaarheid van de Back Functional Line wordt beoordeeld met een knielende zijwaartse buiginghouding, waarbij de thoracolumbale zijwaartse buighoek in graden wordt gemeten met een goniometer. |
Baseline (voor de eerste behandelingssessie) en na de laatste behandelingssessie (4 weken)
|
|
Myofasciale Keten Uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Baseline (voor de eerste behandelingssessie) en na de laatste behandelingssessie (4 weken)
|
Myofasciale keten-uithoudingsvermogen wordt beoordeeld met gestandaardiseerde uithoudingstests gericht op drie myofasciale ketens: de Superficial Back Line, Front Functional Line en Back Functional Line. Superficial Back Line-uithoudingsvermogen wordt beoordeeld met een aangepaste Sorensen-test, waarbij deelnemers een horizontale romppositie aanhouden totdat vrijwillige vermoeidheid optreedt, zonder aanwezigheid van pijn of compenserende beweging. Front Functional Line-uithoudingsvermogen wordt beoordeeld met een supine buikspier-crunch uithoudingstest met adductie van de onderste ledematen, waarbij de tijd wordt geregistreerd totdat vrijwillige vermoeidheid optreedt, zonder pijn of compenserende beweging. Back Functional Line-uithoudingsvermogen wordt beoordeeld met een aangepaste viervoetige uithoudingstest, waarbij deelnemers gelijktijdige elevatie van bovenste en onderste ledematen aanhouden totdat vrijwillige vermoeidheid optreedt, zonder pijn of compenserende beweging. |
Baseline (voor de eerste behandelingssessie) en na de laatste behandelingssessie (4 weken)
|
|
Spierfunctie
Tijdsspanne: Baseline (vóór de eerste behandelsessie) en na de laatste behandelsessie (4 weken)
|
Spierfunctie wordt geëvalueerd met behulp van gestandaardiseerde klinische tests om de prestaties van stabilisator- en mobilisatorspieren te beoordelen. Testresultaten geven het vermogen aan om een gecontroleerde isometrische contractie te behouden of een volledige functionele beweging uit te voeren zonder compensatie. Stabilisatorspieronderzoek werd uitgevoerd voor de musculus psoas major en musculus gluteus maximus, terwijl mobilisatorspieronderzoek werd uitgevoerd voor de hamstrings, musculus quadratus lumborum, musculus latissimus dorsi, musculus iliocostalis lumborum, musculus adductor longus, musculus rectus abdominis, musculus pectoralis major en musculus gastrocnemius. Voor stabilisatorspieren evalueerde de beoordeling of de spier een stabiele isometrische contractie binnen zijn intrinsieke functionele bereik gedurende 15 seconden kon behouden, tweemaal herhaald, terwijl werd gecontroleerd op de aanwezigheid van compenserende bewegingen. Voor mobilisatorspieren evalueerde de beoordeling of de spier door zijn maximale functionele bewegingsbereik kon worden gebracht, met observatie voor eventuele compenserende bewegingen. |
Baseline (vóór de eerste behandelsessie) en na de laatste behandelsessie (4 weken)
|
|
Lumbale Actieve Bewegingsuitslag
Tijdsspanne: Baseline (voor de eerste behandelsessie), direct na de eerste behandelsessie en na de laatste behandelsessie (4 weken)
|
Lumbale actieve bewegingsuitslag wordt gemeten in flexie, extensie, zijwaartse buiging en rotatie met behulp van een rug-bewegingsbereikmeetapparaat (BROM II).
Hogere waarden duiden op een toegenomen lumbale mobiliteit. |
Baseline (voor de eerste behandelsessie), direct na de eerste behandelsessie en na de laatste behandelsessie (4 weken)
|
|
Centrale Sensitisatie
Tijdsspanne: Baseline (voor de eerste behandelingssessie) en na de laatste behandelingssessie (4 weken)
|
Centrale sensitisatie wordt beoordeeld met behulp van de Central Sensitization Inventory (CSI), een zelfrapportagevragenlijst die symptomen meet die verband houden met pijnsensitisatie. Hogere scores duiden op meer centrale sensitisatie. Deelnemers beantwoorden een reeks vragen over symptomen die verband houden met centrale sensitisatie, waarbij elk item wordt beoordeeld van 0 (nooit) tot 4 (altijd). Een score van meer dan 40 geeft de aanwezigheid van centrale sensitisatie aan. |
Baseline (voor de eerste behandelingssessie) en na de laatste behandelingssessie (4 weken)
|
|
Pijndrempel bij druk
Tijdsspanne: Baseline (voor de eerste behandelsessie), direct na de eerste behandelsessie, en na de laatste behandelsessie (4 weken)
|
De pijndrempel voor druk wordt gemeten met een handalgo-meter die op geselecteerde myofasciale triggerpoints wordt aangebracht.
Hogere waarden duiden op een lagere pijngevoeligheid.
|
Baseline (voor de eerste behandelsessie), direct na de eerste behandelsessie, en na de laatste behandelsessie (4 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NYCU114206AE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .