Sammenligning av myofascial trening og triggerpunktterapi for uspesifikk lumbalgi
Effekter av spesifikk trening basert på myofascialkjeder og myofascial triggerpunktterapi hos personer med uspesifikk lavryggsmerter
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om to vanlige fysioterapitilnærminger, brukt alene eller sammen, kan bidra til å redusere smerter og forbedre daglig funksjon hos voksne med uspesifikk korsryggsmerter.
Uspesifikk korsryggsmerter betyr korsryggsmerter uten en klar medisinsk årsak.
Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:
- Hjelper manuell trykkbehandling av smertefulle muskelpunkter (kalt myofascial trigger point-terapi) med å redusere korsryggsmerter?
- Hjelper et veiledet treningsprogram som fokuserer på hvordan musklene samarbeider med å redusere korsryggsmerter?
- Fungerer kombinasjonen av manuell terapi og trening bedre enn å bruke hver tilnærming alene?
Forskere vil sammenligne tre grupper for å se hvilken tilnærming som fører til størst forbedring.
En gruppe vil motta manuell trigger point-terapi, en gruppe vil gjennomføre et spesifikt treningsprogram, og en gruppe vil motta begge behandlingene.
Deltakere vil:
- Blitt tildelt en av de tre behandlingsgruppene tilfeldig
- Motta behandling to ganger i uken i fire uker
- Fullføre enkle vurderinger før behandlingen starter, etter den første behandlingsøkt, og etter den siste økten
Resultatene fra denne studien kan hjelpe fysioterapeuter med å velge bedre ikke-invaderende behandlingsalternativer for personer med uspesifikk korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uspesifikk lavryggsmerte er vanlig, tilbakevendende og assosiert med betydelig funksjonsnedsettelse og helsetjenestebruk. Hos personer med vedvarende symptomer blir myofasciale triggerpunkter (MTrP) ofte identifisert og kan bidra til økt lokal smertesensitivitet, begrenset bevegelse og endret muskelvekstningsmønster. Samtidig er nedsatt kinetisk-kjede-funksjon og mangler i nevromuskulær kontroll allment ansett som klinisk relevante ved uspesifikk lavryggsmerte. Fra et myofascialt perspektiv kan regionale symptomer påvirkes av kraftoverføring og koordinering på tvers av sammenkoblede vev og muskler innenfor myofasciale kjeder, spesielt de som strekker seg over rygg og nedre ekstremitet.
Denne studien er forankret i et kombinert rammeverk som integrerer (1) en lokal, ikke-invasiv manuell tilnærming rettet mot MTrP-relatert smertesensitivitet og mekanisk irritabilitet og (2) en funksjonsorientert, myofascial kjedebasert treningsmetode designet for å adressere bevegelsesdysfunksjon og kjedenivå ytelse. Treningsprogrammet bruker en funksjonell klassifiseringsmodell som skiller stabilisator- og mobilisatormuskelroller. Stabilisatordysfunksjon adresseres gjennom lavbelastnings innerrekkevidde holderstrategier rettet mot å forbedre segmentell kontroll og utholdenhet, mens mobilisatordysfunksjon adresseres gjennom vedvarende strekkstrategier rettet mot å forbedre tilgjengelig rekkevidde og redusere kompensatoriske bevegelsesmønstre. Den sentrale hypotesen er at å kombinere disse to tilnærmingene kan gi komplementære fordeler ved først å redusere lokal smertesensitivitet og deretter konsolidere gevinster gjennom oppgave-relevant nevromuskulær opptrening og kjedebasert belastning.
Denne studien er en assessor-blindet, trearms randomisert kontrollert studie. Voksne med uspesifikk lavryggsmerte vil bli randomisert til å motta enten (1) MTrP manuell kompresjon, (2) myofascial kjedebasert spesifikk trening, eller (3) en kombinert intervensjon. Intervensjoner vil bli levert av trente fysioterapeuter ved bruk av standardiserte, protokoll-drevne prosedyrer, to ganger ukentlig over fire uker. Protokollen inkluderer beslutningsregler ment for å standardisere øktinnhold mens den tillater begrenset tilpasning til individuell presentasjon (f.eks. valg av det mest klinisk relevante triggerpunktet per målmuskel og tilpasning av treningsprogresjon basert på bevegelseskvalitet og kompensasjoner).
For å evaluere både umiddelbare og samlede intervensjonseffekter vil vurderinger bli utført på tre tidspunkter: før den første behandlingsøkten (baseline), umiddelbart etter den første økten (umiddelbar respons) og etter fullføring av den siste behandlingsøkten (post-intervensjon). Utfallene er valgt for å reflektere smertesensitivitet, funksjon og funksjonsnedsettelse, og mekanistiske/funksjonelle domener relevante for studierammeverket (f.eks. kjedenivå ytelse, nevromuskulær funksjon og lumbal bevegelseskapasitet). Hjemmeprogramoverholdelse vil bli overvåket med deltakerlogger for treningsinneholdende grupper, som støtter tolkning av behandlingsrespons i forhold til dosering og overholdelse.
Behandlingsfidelitet vil bli støttet gjennom terapeuttrening, bruk av standardiserte prosedyrer og dokumentasjon av øktinnhold og dosering. Sikkerhetsovervåking vil bli utført gjennom hele intervensjonsperioden. Fordi alle intervensjoner er ikke-invasive og vanligvis brukt i fysioterapipraksis, forventes ikke store uønskede hendelser; imidlertid vil eventuell ubehag, symptomforverring eller andre uønskede reaksjoner bli registrert og håndtert i henhold til protokollen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ya-Lun Wu, PT
- Telefonnummer: +886 908103159
- E-post: allen06190529.be13@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ta kontakt med:
- Ya-Lun Wu, PT
- Telefonnummer: +886 908103159
- E-post: allen06190529.be13@nycu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 65 år
- Uspesifikk korsryggsmerte som har vart lengre enn 6 uker
- Gjennomsnittlig korsryggsmertens intensitet på 3 eller høyere på en 0-10 numerisk smerteskala
- Tilstedeværelse av minst 6 myofasciale triggerpunkter identifisert på tvers av bilaterale målmusklene
- Tilstedeværelse av muskelfunksjonssvikt i minst 6 muskelgrupper basert på funksjonell muskeltesting
- I stand til å forstå studieprosedyrer og delta i en treningsbasert intervensjon
- Villig og i stand til å delta på behandlingsøkter og fullføre studievurderinger
Eksklusjonskriterier:
- For tiden gravid
- Diagnostisert spondylolistese eller kompresjonsbrudd i ryggvirvel
- Kjent malignitet eller kreft i ryggsøylen i medisinsk historikk
- Tidligere lumbal ryggoperasjon
- Kjent nevrologisk, infeksiøs eller systemisk sykdom som kan påvirke smerte eller bevegelse
- Annen medisinsk tilstand som etter forskernes vurdering vil forstyrre trygg deltakelse i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell Kompresjonsgruppe for Myofasciale Triggerpunkter
Deltakerne i denne gruppen mottar kun manuell myofascial triggerpunkt-kompresjon.
En lisensiert fysioterapeut utfører vedvarende manuelt trykk på identifiserte myofasciale triggerpunkter ved bruk av standardiserte, ikke-invasive prosedyrer.
|
Denne intervensjonen består av ikke-invasiv, manuell trykkbehandling utført av en autorisert fysioterapeut på identifiserte myofasciale triggerpunkter assosiert med uspesifikk lavryggsmerte. Behandlingsøktene tilbys to ganger per uke over en fireukers periode. Manuell kompresjon utføres ved hjelp av standardiserte kliniske prosedyrer med en intensitet som deltakeren tåler. Utvelgelsen av triggerpunkter følger forhåndsdefinerte kriterier for å sikre konsistens på tvers av behandlingsøktene. Denne intervensjonen er ikke-invasiv og innebærer ikke bruk av medisiner eller medisinske hjelpemidler. |
|
Eksperimentell: Spesifikk treningsgruppe basert på myofascial kjede
Deltakerne i denne gruppen mottar kun et spesifikt treningsprogram basert på myofasciale kjeder.
Det veiledede treningsprogrammet leveres av en fysioterapeut og fokuserer på bevegelseskontroll og muskelfunksjon innenfor målrettede myofasciale kjeder.
|
Denne intervensjonen er et tilsynsført, ikke-invasivt treningsprogram levert av en autorisert fysioterapeut. Deltakerne deltar på treningsøkter to ganger i uken i fire uker. Programmet fokuserer på bevegelseskontroll og muskelfunksjon innenfor målrettede myofasciale kjeder og er tilpasset basert på funksjonell muskelprestasjon. Utvelgelse og progresjon av øvelser følger standardiserte kliniske kriterier for å fremme sikker og konsistent implementering. Denne intervensjonen er ikke-invasiv og innebærer ikke bruk av noen legemidler eller medisinske utstyr. |
|
Eksperimentell: Kombinert manuell kompresjon og treningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottar en kombinert intervensjon som består av manuell kompresjon av myofasciale triggerpunkter etterfulgt av et spesifikk treningsprogram basert på myofasciale kjeder i løpet av samme behandlingsøkt.
|
Denne intervensjonen består av ikke-invasiv, manuell trykkbehandling utført av en autorisert fysioterapeut på identifiserte myofasciale triggerpunkter assosiert med uspesifikk lavryggsmerte. Behandlingsøktene tilbys to ganger per uke over en fireukers periode. Manuell kompresjon utføres ved hjelp av standardiserte kliniske prosedyrer med en intensitet som deltakeren tåler. Utvelgelsen av triggerpunkter følger forhåndsdefinerte kriterier for å sikre konsistens på tvers av behandlingsøktene. Denne intervensjonen er ikke-invasiv og innebærer ikke bruk av medisiner eller medisinske hjelpemidler. Denne intervensjonen er et tilsynsført, ikke-invasivt treningsprogram levert av en autorisert fysioterapeut. Deltakerne deltar på treningsøkter to ganger i uken i fire uker. Programmet fokuserer på bevegelseskontroll og muskelfunksjon innenfor målrettede myofasciale kjeder og er tilpasset basert på funksjonell muskelprestasjon. Utvelgelse og progresjon av øvelser følger standardiserte kliniske kriterier for å fremme sikker og konsistent implementering. Denne intervensjonen er ikke-invasiv og innebærer ikke bruk av noen legemidler eller medisinske utstyr. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Utgangspunkt (før første behandlingsøkt), umiddelbart etter første behandlingsøkt, og etter siste behandlingsøkt (4 uker)
|
Smertens intensitet vurderes ved hjelp av Numerisk Smerteskala (NPRS).
Deltakerne vurderer sin nåværende ryggsmerte på en 11-punkts skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
Lavere poengsummer indikerer mindre smerte.
|
Utgangspunkt (før første behandlingsøkt), umiddelbart etter første behandlingsøkt, og etter siste behandlingsøkt (4 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell ytelse
Tidsramme: Baseline (før første behandlingsøkt) og etter siste behandlingsøkt (4 uker)
|
Funksjonell ytelse vurderes ved hjelp av Patient-Specific Functional Scale (PSFS).
Deltakerne identifiserer aktiviteter som er begrenset av korsryggsmerter og vurderer deres evne til å utføre hver aktivitet på en skala fra 0 (ikke i stand til å utføre) til 10 (i stand til å utføre uten vansker).
Høyere poengsummer indikerer bedre funksjon.
|
Baseline (før første behandlingsøkt) og etter siste behandlingsøkt (4 uker)
|
|
Funksjonshemning relatert til korsryggsmerter
Tidsramme: Baseline (før første behandlingsøkt) og etter siste behandlingsøkt (4 uker)
|
Nedsatt funksjonsevne knyttet til ryggsmerter vurderes ved hjelp av Oswestry Disability Index (ODI). ODI måler påvirkningen av ryggsmerter på daglige aktiviteter, hvor høyere poengsummer indikerer større nedsatt funksjonsevne. Oswestry Disability Index (ODI) ble brukt i denne studien for å vurdere graden av nedsatt funksjonsevne hos personer med ryggsmerter. ODI består av ti punkter designet for å kvantifisere påvirkningen av ryggsmerter på aktiviteter i dagliglivet. Hvert punkt inkluderer seks utsagn, poengsatt fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen smerter, ingen vanskeligheter og ingen funksjonsbegrensning, og 5 indikerer alvorlige smerter eller nedsatt funksjonsevne som forhindrer utførelsen av aktiviteten. Den totale poengsummen beregnes som en prosentandel, hvor 0 % representerer ingen nedsatt funksjonsevne og **100 % representerer det høyeste nivået av nedsatt funksjonsevne. |
Baseline (før første behandlingsøkt) og etter siste behandlingsøkt (4 uker)
|
|
Myofascial kjedeekspansibilitet
Tidsramme: Utgangspunkt (før første behandlingsøkt) og etter den siste behandlingsøkten (4 uker)
|
Myofascial kjedeutstrekkbarhet vurderes ved bruk av standardiserte utstrekkbarhetstester rettet mot tre myofasciale kjeder: den overfladiske rygglinjen, den funksjonelle frontlinjen og den funksjonelle baklinjen. Utstrekkbarhet i den overfladiske rygglinjen vurderes ved bruk av en stående fremoverbøyningstest, hvor avstanden mellom fingertuppene og bakken måles i centimeter. Utstrekkbarhet i den funksjonelle frontlinjen vurderes ved bruk av en utfall-basert overkroppsrotasjonstest, hvor rotasjonsvinkelen i overkroppen måles i grader. Utstrekkbarhet i den funksjonelle baklinjen vurderes ved bruk av en kneleende sidebøyeposisjon, hvor thoracolumbal sidebøyevinkel måles i grader ved hjelp av en goniometer. |
Utgangspunkt (før første behandlingsøkt) og etter den siste behandlingsøkten (4 uker)
|
|
Myofascial Kjedetrening
Tidsramme: Baseline (før første behandlingsøkt) og etter siste behandlingsøkt (4 uker)
|
Myofascial kjedeutholdenhet vurderes ved bruk av standardiserte utholdenhetstester som retter seg mot tre myofasciale kjeder: den Overfladiske Ryglinjen, Fremre Funksjonelle Linje og Bakre Funksjonelle Linje. Overfladisk Ryglinje-utholdenhet vurderes ved hjelp av en modifisert Sorensen-test, der deltakerne opprettholder en horisontal kroppsstilling til frivillig utmattelse inntreffer, uten tilstedeværelse av smerte eller kompenserende bevegelse. Fremre Funksjonelle Linje-utholdenhet vurderes ved hjelp av en liggende magecurl-utholdenhetstest med nedre ekstremitetsadduksjon, der tiden registreres til frivillig utmattelse inntreffer, uten smerte eller kompenserende bevegelse. Bakre Funksjonelle Linje-utholdenhet vurderes ved hjelp av en modifisert firbent utholdenhetstest, der deltakerne opprettholder samtidig øvre og nedre ekstremitetsløft til frivillig utmattelse inntreffer, uten smerte eller kompenserende bevegelse. |
Baseline (før første behandlingsøkt) og etter siste behandlingsøkt (4 uker)
|
|
Muskelfunksjon
Tidsramme: Baseline (før den første behandlingsøkten) og etter den siste behandlingsøkten (4 uker)
|
Muskelfunksjon evalueres ved hjelp av standardiserte kliniske tester for å vurdere stabiliserende og mobiliserende muskelprestasjoner. Testresultatene indikerer evnen til å opprettholde kontrollert isometrisk kontraksjon eller fullstendig funksjonell bevegelse uten kompensasjon. Stabilisatormuskeltesting ble utført for musculus psoas major og musculus gluteus maximus, mens mobilisatormuskeltesting ble utført for hamstringsmusklene, musculus quadratus lumborum, musculus latissimus dorsi, musculus iliocostalis lumborum, musculus adductor longus, musculus rectus abdominis, musculus pectoralis major og musculus gastrocnemius. For stabilisatormusklene vurderte testen om muskelen kunne opprettholde en stabil isometrisk kontraksjon innenfor sin iboende funksjonelle rekkevidde i 15 sekunder, gjentatt to ganger, samtidig som man overvåket for tilstedeværelse av kompensatoriske bevegelser. For mobilisatormusklene vurderte testen om muskelen kunne føres gjennom sin maksimale funksjonelle bevegelsesrekkevidde, med observasjon for eventuelle kompensatoriske bevegelser. |
Baseline (før den første behandlingsøkten) og etter den siste behandlingsøkten (4 uker)
|
|
Lumbal aktiv bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Baseline (før første behandlingsøkt), umiddelbart etter første behandlingsøkt, og etter siste behandlingsøkt (4 uker)
|
Lumbal aktiv bevegelighet måles i fleksjon, ekstensjon, sidebøy og rotasjon ved hjelp av et ryggbevegelsesmåleapparat (BROM II).
Høyere verdier indikerer økt lumbal mobilitet.
|
Baseline (før første behandlingsøkt), umiddelbart etter første behandlingsøkt, og etter siste behandlingsøkt (4 uker)
|
|
Sentral Sensitivisering
Tidsramme: Utgangspunkt (før første behandlingsøkt) og etter siste behandlingsøkt (4 uker)
|
Sentral sensitisering vurderes ved hjelp av Central Sensitization Inventory (CSI), et selvrapporteringsskjema som måler symptomer relatert til smerte-sensitisering. Høyere poengsummer indikerer større sentral sensitisering. Deltakerne svarer på en rekke spørsmål om symptomer relatert til sentral sensitisering, og rangerer hvert punkt fra 0 (aldri) til 4 (alltid). En poengsum på mer enn 40 indikerer tilstedeværelsen av sentral sensitisering. |
Utgangspunkt (før første behandlingsøkt) og etter siste behandlingsøkt (4 uker)
|
|
Trykksmertegrense
Tidsramme: Baseline (før første behandlingsøkt), umiddelbart etter første behandlingsøkt, og etter siste behandlingsøkt (4 uker)
|
Trykksmertegrensen måles ved hjelp av en håndholdt algometer som påføres utvalgte myofasciale triggerpunkter.
Høyere verdier indikerer lavere smertesensitivitet. |
Baseline (før første behandlingsøkt), umiddelbart etter første behandlingsøkt, og etter siste behandlingsøkt (4 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NYCU114206AE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .