- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07362420
Myofasciaalisen harjoittelun ja trigger point -terapian vertailu epäspesifisessä alaselkäkivussa
Myofasciaalisen ketjun perustaisiin spesifeihin harjoitteisiin ja myofasciaalisen trigger-pisteterapian vaikutukset epäspesifistä alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko kaksi yleistä fysioterapiamenetelmää, käytettynä yksin tai yhdessä, auttaa vähentämään kipua ja parantamaan päivittäistä toimintakykyä aikuisilla, joilla on epäspesifiä alaselkäkipua. Epäspesifi alaselkäkipu tarkoittaa alaselkäkipua ilman selvää lääketieteellistä syytä.
Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
- Auttaako kivuliisiin lihaskohtiin kohdistettu manuaalinen paine (ns. myofasciaalinen triggerpisteterapia) alaselkäkivun vähentämisessä?
- Auttaako ohjattu harjoitusohjelma, joka keskittyy lihasten yhteistoimintaan, alaselkäkivun vähentämisessä?
- Toimiiko manuaalisen terapian ja harjoittelun yhdistelmä paremmin kuin kumpikin menetelmä yksinään?
Tutkijat vertailevat kolmea ryhmää nähdäkseen, mikä lähestymistapa johtaa suurempaan parantumiseen. Yksi ryhmä saa manuaalista triggerpisteterapiaa, yksi ryhmä tekee tietyn harjoitusohjelman ja yksi ryhmä saa molemmat hoidot.
Osallistujat:
- Arvotaan yhteen kolmesta hoitoryhmästä
- Saatavat hoitoa kahdesti viikossa neljän viikon ajan
- Suorittavat yksinkertaiset arvioinnit ennen hoidon alkua, ensimmäisen hoitokerran jälkeen ja viimeisen kerran jälkeen
Tutkimuksen tulokset voivat auttaa fysioterapeutteja valitsemaan parempia ei-invasiivisia hoitovaihtoehtoja epäspesifiä alaselkäkipua sairastaville.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäspesifinen alaselän kipu on yleistä, toistuvaa ja liittyy merkittävään toimintakyvyn alenemaan ja terveydenhuollon käyttöön. Ihmisillä, joilla on pysyviä oireita, myofaskiaalisia triggerpisteitä (MTrP) tunnistetaan usein, ja ne voivat osaltaan lisätä paikallista kipuherkkyyttä, rajoittaa liikettä ja muuttaa lihasten toimintakuvioita. Samanaikaisesti kineettisen ketjun toiminnan heikentymistä ja neuromuskulaarisen hallinnan puutteita pidetään laajalti kliinisesti merkityksellisinä epäspesifisessä alaselän kivussa. Myofaskiaalisen näkökulman mukaan alueellisia oireita voi vaikuttaa voimansiirto ja koordinaatio yhteydessä olevien kudosten ja lihasten välillä myofaskiaalisissa ketjuissa, erityisesti niissä, jotka ulottuvat vartalosta alaraajaan.
Tämä tutkimus perustuu yhdistettyyn viitekehykseen, joka yhdistää (1) paikallisen, ei-invasiivisen manuaalisen lähestymistavan, joka kohdistuu MTrP:hen liittyvään kipuherkkyyteen ja mekaaniseen ärsytyskuntoon, ja (2) toimintakeskeisen, myofaskiaalisiin ketjuihin perustuvan harjoituslähestymistavan, joka on suunniteltu käsittelemään liikehäiriöitä ja ketjutason suorituskykyä. Harjoitusohjelma soveltaa toiminnallista luokittelumallia, joka erottelee stabilisaattorien ja mobilisaattorien lihasroolit. Stabilisaattorien toimintahäiriöitä käsitellään matalakuormaisilla sisäisen alueen pitostrategioilla, joiden tavoitteena on parantaa segmentaalista hallintaa ja kestävyyttä, kun taas mobilisaattorien toimintahäiriöitä käsitellään jatkuvilla venytysstrategioilla, joiden tavoitteena on parantaa saatavilla olevaa liikealuetta ja vähentää kompensatiivisia liikemalleja. Keskeinen hypoteesi on, että näiden kahden lähestymistavan yhdistäminen voi tarjota täydentäviä hyötyjä vähentämällä ensin paikallista kipuherkkyyttä ja vakiinnuttamalla sitten saavutukset tehtävään liittyvän neuromuskulaarisen uudelleenkoulutuksen ja ketjuihin perustuvan kuormituksen kautta.
Tämä tutkimus on arvioijan sokkoutettu, kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Aikuiset, joilla on epäspesifinen alaselän kipu, satunnaistetaan saamaan joko (1) MTrP-manuaalinen kompressio, (2) myofaskiaalisiin ketjuihin perustuva spesifinen harjoitus tai (3) yhdistetty interventio. Interventioita toteuttavat koulutetut fysioterapeutit käyttäen standardoituja, protokollaohjattuja menettelyjä kahdesti viikossa neljän viikon ajan. Protokolla sisältää päätössääntöjä, joiden tarkoituksena on standardoida istuntojen sisältöä samalla sallien rajallinen mukauttaminen yksilölliseen esitykseen (esim. kliinisesti merkityksellisimmän triggerpisteen valinta kohdelihasta kohden ja harjoituksen etenemisen räätälöinti liikelaadun ja kompensaatioperusteella).
Arvioidakseen sekä välittömiä että kokonaisvaltaisia interventiovaikutuksia arviointeja suoritetaan kolmessa ajankohdassa: ennen ensimmäistä hoitoistuntoa (perustaso), välittömästi ensimmäisen istunnon jälkeen (välitön vaste) ja viimeisen hoitoistunnon jälkeen (intervention jälkeen). Tuloksiksi on valittu sellaiset, jotka heijastavat kipuherkkyyttä, toimintaa ja toimintakyvyn alenemaa sekä mekanistisia/toiminnallisia alueita, jotka liittyvät tutkimuksen viitekehykseen (esim. ketjutason suorituskyky, neuromuskulaarinen toiminta ja lannen liikuntakapasiteetti). Kotiohjelman noudattamista valvotaan osallistujalokeilla harjoituksia sisältäville ryhmille, mikä tukee hoidon vasteen tulkintaa annoksen ja noudattamisen suhteen.
Hoidon uskollisuutta tuetaan terapeuttikoulutuksen, standardoitujen menettelyjen käytön sekä istuntojen sisällön ja annoksen dokumentoinnin avulla. Turvallisuusvalvonta suoritetaan koko interventiojakson ajan. Koska kaikki interventiot ovat ei-invasiivisia ja yleisesti käytettyjä fysioterapiakäytännössä, merkittäviä haittatapahtumia ei odoteta; kuitenkin kaikki epämukavuus, oireiden paheneminen tai muut haittareaktiot kirjataan ja hoidetaan protokollan mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ya-Lun Wu, PT
- Puhelinnumero: +886 908103159
- Sähköposti: allen06190529.be13@nycu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ya-Lun Wu, PT
- Puhelinnumero: +886 908103159
- Sähköposti: allen06190529.be13@nycu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18–65-vuotiaat
- Epäspesifi alaselän kipu, joka on kestänyt yli 6 viikkoa
- Alaselän kivun keskimääräinen voimakkuus 3 tai enemmän 0–10 numeerisella kipuasteikolla
- Vähintään 6 myofaskiaalista käynnistyspistettä molemmin puolin kohdelihaksissa
- Lihastoimintahäiriöitä vähintään 6:ssa lihasryhmässä toiminnallisten lihastestien perusteella
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja osallistua liikuntapohjaiseen interventioon
- Halukas ja kykenevä osallistumaan hoitosessioihin ja suorittamaan tutkimusarvioinnit
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana olevat
- Diagnosoitu spondylolisteesi tai nikamien puristusmurtuma
- Tunnettu pahanlaatuinen kasvain tai selkärangan syövän historia
- Aiempi lannerangan leikkaus
- Tunnettu neurologinen, tarttuva tai systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa kipuun tai liikkeisiin
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, joka tutkijoiden mielestä häiritsee turvallista osallistumista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myofasciaalinen Trigger Point -ryhmä manuaalisen puristuksen avulla
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain myofaskiaalisten trigger-pisteiden manuaalista puristusta.
Lisensioitu fysioterapeutti soveltaa jatkuvaa manuaalista painetta tunnistettuihin myofaskiaalisin trigger-pisteisiin käyttäen standardoituja, ei-invasiivisia menettelytapoja.
|
Tämä hoitomuoto koostuu ei-invasiivisesta, kädellä tehtävästä manuaalisesta paineesta, jonka toteuttaa luvallinen fysioterapeutti tunnistettuihin epäspesifistä alaselkäkipua liittyviin myofaskiaalisia triggerpisteisiin. Hoitotilaisuuksia järjestetään kahdesti viikossa neljän viikon ajan. Manuaalista puristusta sovelletaan standardoiduilla kliinisillä menetelmillä osallistujan sietämällä intensiteetillä. Triggerpisteiden valinta noudattaa ennalta määriteltyjä kriteerejä, jotta hoidon johdonmukaisuus varmistetaan kaikissa hoitotilaisuuksissa. Tämä hoitomuoto on ei-invasiivinen eikä sisällä lääkkeiden tai lääketieteellisten laitteiden käyttöä. |
|
Kokeellinen: Myofasciaaliketjuihin perustuva erityisharjoitteluryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain myofasciaaliseen ketjuun perustuvan erityisen harjoitusohjelman.
Valvottu harjoitusohjelma toteutetaan fysioterapeutin toimesta ja keskittyy liikkeiden hallintaan ja lihastoimintaan kohdennetuissa myofasciaalisissa ketjuissa.
|
Tämä interventio on lisensoidun fysioterapeutin johtama valvottu, ei-invasiivinen harjoitusohjelma. Osallistujat osallistuvat harjoitustunteihin kahdesti viikossa neljän viikon ajan. Ohjelma keskittyy liikehallintaan ja lihastoimintaan kohdennetuissa myofaskiaalisissa ketjuissa ja se on räätälöity toiminnallisen lihassuorituskyvyn perusteella. Harjoitusten valinta ja edistyminen noudattavat standardoituja kliinisiä kriteerejä turvallisen ja johdonmukaisen toteutuksen edistämiseksi. Tämä interventio on ei-invasiivinen eikä sisällä lääkkeiden tai lääketieteellisten laitteiden käyttöä. |
|
Kokeellinen: Yhdistetty manuaalinen kompressio ja harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhdistetyn hoitomuodon, joka koostuu myofaskiaalisesta liipaisupisteestä tehdystä manuaalisesta kompressiosta ja myofaskiaaliseen ketjuun perustuvasta spesifisestä harjoitusohjelmasta saman hoitotapaamisen aikana.
|
Tämä hoitomuoto koostuu ei-invasiivisesta, kädellä tehtävästä manuaalisesta paineesta, jonka toteuttaa luvallinen fysioterapeutti tunnistettuihin epäspesifistä alaselkäkipua liittyviin myofaskiaalisia triggerpisteisiin. Hoitotilaisuuksia järjestetään kahdesti viikossa neljän viikon ajan. Manuaalista puristusta sovelletaan standardoiduilla kliinisillä menetelmillä osallistujan sietämällä intensiteetillä. Triggerpisteiden valinta noudattaa ennalta määriteltyjä kriteerejä, jotta hoidon johdonmukaisuus varmistetaan kaikissa hoitotilaisuuksissa. Tämä hoitomuoto on ei-invasiivinen eikä sisällä lääkkeiden tai lääketieteellisten laitteiden käyttöä. Tämä interventio on lisensoidun fysioterapeutin johtama valvottu, ei-invasiivinen harjoitusohjelma. Osallistujat osallistuvat harjoitustunteihin kahdesti viikossa neljän viikon ajan. Ohjelma keskittyy liikehallintaan ja lihastoimintaan kohdennetuissa myofaskiaalisissa ketjuissa ja se on räätälöity toiminnallisen lihassuorituskyvyn perusteella. Harjoitusten valinta ja edistyminen noudattavat standardoituja kliinisiä kriteerejä turvallisen ja johdonmukaisen toteutuksen edistämiseksi. Tämä interventio on ei-invasiivinen eikä sisällä lääkkeiden tai lääketieteellisten laitteiden käyttöä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä hoitokertaa), välittömästi ensimmäisen hoitokerran jälkeen ja viimeisen hoitokerran jälkeen (4 viikkoa)
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS).
Osallistujat arvioivat nykyistä alaselkäkipuaan 11-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu).
Matalammat pisteet osoittavat vähemmän kipua.
|
Perustaso (ennen ensimmäistä hoitokertaa), välittömästi ensimmäisen hoitokerran jälkeen ja viimeisen hoitokerran jälkeen (4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä hoitokertaa) ja viimeisen hoitokerran jälkeen (4 viikkoa)
|
Toiminnallista suorituskykyä arvioidaan käyttämällä potilaskohtaista toiminnallista asteikkoa (PSFS).
Osallistujat tunnistavat alaselkäkivun rajoittamia toimintoja ja arvioivat kunkin toiminnon suorituskyvyn asteikolla 0 (ei pysty suorittamaan) - 10 (pystyy suorittamaan ilman vaikeuksia).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
|
Perustaso (ennen ensimmäistä hoitokertaa) ja viimeisen hoitokerran jälkeen (4 viikkoa)
|
|
Alaraajojen kipuun liittyvä toimintarajoite
Aikaikkuna: Alkutila (ennen ensimmäistä hoitokertaa) ja viimeisen hoitokerran jälkeen (4 viikkoa)
|
Alaraajakivun aiheuttama toimintakyvyn heikkeneminen arvioidaan Oswestry Disability Index -indeksillä (ODI). ODI mittaa alaraajakivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä. Tässä tutkimuksessa käytettiin Oswestry Disability Index -indeksiä (ODI) arvioimaan alaraajakivun aiheuttamaa toimintakyvyn heikkenemistä. ODI koostuu kymmenestä osiosta, jotka on suunniteltu mittaamaan alaraajakivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin. Jokainen osio sisältää kuusi väitettä, joista pisteet vaihtelevat 0–5, missä 0 tarkoittaa kipua tai toiminnallista rajoitusta, ja 5 tarkoittaa vakavaa kipua tai toimintakyvyn heikkenemistä, joka estää toiminnon suorittamisen. Kokonaispistemäärä lasketaan prosentteina, missä 0 % edustaa toimintakyvyn heikkenemisen puuttumista ja **100 % edustaa korkeinta toimintakyvyn heikkenemisen tasoa. |
Alkutila (ennen ensimmäistä hoitokertaa) ja viimeisen hoitokerran jälkeen (4 viikkoa)
|
|
Myofasciaalisen ketjun venyvyys
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä hoitokertaa) ja viimeisen hoitokerran jälkeen (4 viikkoa)
|
Myofasciaalisen ketjun venyvyyttä arvioidaan käyttämällä standardoituja venyvyystestejä, jotka kohdistuvat kolmeen myofasciaaliseen ketjuun: Superficial Back Line -ketjuun, Front Functional Line -ketjuun ja Back Functional Line -ketjuun. Superficial Back Line -ketjun venyvyyttä arvioidaan seisovasta eteenpäin taipumistestillä, jossa mitataan sormenpäiden ja maan välinen etäisyys senttimetreinä. Front Functional Line -ketjun venyvyyttä arvioidaan lunge-perusteisella vartalon kiertotestillä, jossa mitataan vartalon kiertokulma asteina. Back Functional Line -ketjun venyvyyttä arvioidaan polvistuneessa sivuttaistaipumisasennossa, jossa mitataan thorakolumbaalisen alueen sivuttaistaipumakulma asteina gonimetrillä. |
Perustaso (ennen ensimmäistä hoitokertaa) ja viimeisen hoitokerran jälkeen (4 viikkoa)
|
|
Myofasciaalisen ketjun kestävyys
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä hoitokertaa) ja viimeisen hoitokerran jälkeen (4 viikkoa)
|
Myofasciaalisten ketjujen kestävyyttä arvioidaan standardoiduilla kestävyystesteillä, jotka kohdistuvat kolmeen myofasciaaliseen ketjuun: Povilinjaan, Etu-toiminnalliseen linjaan ja Taka-toiminnalliseen linjaan. Povilinjan kestävyyttä arvioidaan muokatulla Sorensen-testillä, jossa osallistujat ylläpitävät vaakasuoraa vartalon asentoa vapaaehtoiseen väsymyksen saakka ilman kipua tai kompensaatiota. Etu-toiminnallisen linjan kestävyyttä arvioidaan selällään tehtävällä vatsalihasten kestävyystestillä alaraajojen lähentämisellä, ja aikaa mitataan vapaaehtoiseen väsymyksen saakka ilman kipua tai kompensaatiota. Taka-toiminnallisen linjan kestävyyttä arvioidaan muokatulla nelinkontatestillä, jossa osallistujat ylläpitävät samanaikaista ylä- ja alaraajojen nostoa vapaaehtoiseen väsymyksen saakka ilman kipua tai kompensaatiota. |
Perustaso (ennen ensimmäistä hoitokertaa) ja viimeisen hoitokerran jälkeen (4 viikkoa)
|
|
Lihastoiminta
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen ensimmäistä hoitokertaa) ja viimeisen hoitokerran jälkeen (4 viikkoa)
|
Lihasten toimintaa arvioidaan standardoiduilla kliinisillä testeillä, joilla arvioidaan stabilisaattori- ja mobilisaattorilihasten suorituskykyä. Testitulokset osoittavat kykyä ylläpitää hallittua isometristä supistusta tai suorittaa täysi toiminnallinen liike ilman kompensaatiota. Stabilisaattorilihastesti suoritettiin psoas majorille ja gluteus maximukselle, kun taas mobilisaattorilihastesti suoritettiin takareisilihaksille, quadratus lumborumille, latissimus dorsille, iliocostalis lumborumille, adductor longukselle, rectus abdominisille, pectoralis majorille ja gastrocnemiukselle. Stabilisaattorilihasten osalta arvioinnissa arvioitiin, pystyykö lihas ylläpitämään vakaan isometrisen supistuksen sisäisellä toiminnallisella alueellaan 15 sekuntia, kahdesti toistettuna, samalla kun seurattiin kompensaatioliikkeiden esiintymistä. Mobilisaattorilihasten osalta arvioinnissa arvioitiin, voidaanko lihas tuoda läpi sen maksimaalisen toiminnallisen liikkeen alueen, samalla kun tarkkailtiin mahdollisia kompensaatioliikkeitä. |
Alkutilanne (ennen ensimmäistä hoitokertaa) ja viimeisen hoitokerran jälkeen (4 viikkoa)
|
|
Lannerangan aktiivinen liikelaajuus
Aikaikkuna: Alkutila (ennen ensimmäistä hoitokertaa), välittömästi ensimmäisen hoitokerran jälkeen ja viimeisen hoitokerran jälkeen (4 viikkoa)
|
Lannerangan aktiivista liikkuvuusaluetta mitataan taivutus-, ojennus-, sivutaivutus- ja kiertoliikkeissä käyttämällä selän liikkuvuuden mittauslaitetta (BROM II).
Suuremmat arvot osoittavat lisääntyneitä lannerangan liikkuvuutta.
|
Alkutila (ennen ensimmäistä hoitokertaa), välittömästi ensimmäisen hoitokerran jälkeen ja viimeisen hoitokerran jälkeen (4 viikkoa)
|
|
Keskeinen sensitisaatio
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä hoitokertaa) ja lopullisen hoitokerran jälkeen (4 viikkoa)
|
Keskushermoston sensibilisaatiota arvioidaan käyttämällä Central Sensitization Inventory (CSI) -kyselylomaketta, joka on itsearviointikysely keskushermoston kipuherkistymiseen liittyvien oireiden mittaamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa keskushermoston sensibilisaatiota. Osallistujat vastaavat sarjaan kysymyksiä keskushermoston sensibilisaatioon liittyvistä oireista, arvioiden kunkin kohteen asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (aina). Yli 40 pistettä osoittaa keskushermoston sensibilisaation olemassaolon. |
Perustaso (ennen ensimmäistä hoitokertaa) ja lopullisen hoitokerran jälkeen (4 viikkoa)
|
|
Paineen kipukynnys
Aikaikkuna: Perusarvo (ennen ensimmäistä hoitokertaa), välittömästi ensimmäisen hoitokerran jälkeen ja viimeisen hoitokerran jälkeen (4 viikkoa)
|
Paineen kipukynnys mitataan käsialgometrillä, jota käytetään valituissa myofaskiaalisissa liipaisupisteissä.
Korkeammat arvot osoittavat alhaisempaa kipuherkkyyttä.
|
Perusarvo (ennen ensimmäistä hoitokertaa), välittömästi ensimmäisen hoitokerran jälkeen ja viimeisen hoitokerran jälkeen (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU114206AE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .