Vergleich von myofaszialem Training und Triggerpunkt-Therapie bei unspezifischen Rückenschmerzen
Effekte spezifischer Übungen basierend auf myofaszialen Ketten und myofaszialer Triggerpunkt-Therapie bei Personen mit unspezifischen Rückenschmerzen
Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, ob zwei gängige physiotherapeutische Ansätze, einzeln oder kombiniert angewendet, Schmerzen reduzieren und die tägliche Funktionsfähigkeit bei Erwachsenen mit unspezifischen Kreuzschmerzen verbessern können. Unspezifische Kreuzschmerzen bedeuten Schmerzen im unteren Rückenbereich ohne klare medizinische Ursache.
Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten möchte, sind:
- Hilft manueller Druck auf schmerzhafte Muskelpunkte (Myofasziale Triggerpunkt-Therapie) dabei, Kreuzschmerzen zu verringern?
- Hilft ein angeleitetes Übungsprogramm, das darauf abzielt, wie Muskeln zusammenarbeiten, dabei, Kreuzschmerzen zu verringern?
- Wirkt die Kombination aus manueller Therapie und Bewegung besser als die alleinige Anwendung eines der beiden Ansätze?
Die Forscher werden drei Gruppen vergleichen, um festzustellen, welcher Ansatz zu einer größeren Verbesserung führt. Eine Gruppe erhält manuelle Triggerpunkt-Therapie, eine Gruppe absolviert ein spezifisches Übungsprogramm und eine Gruppe erhält beide Behandlungen.
Die Teilnehmer werden:
- Nach dem Zufallsprinzip einer der drei Behandlungsgruppen zugewiesen
- Die Behandlung zweimal wöchentlich über vier Wochen erhalten
- Einfache Bewertungen vor Beginn der Behandlung, nach der ersten Behandlungssitzung und nach der letzten Sitzung durchführen
Die Ergebnisse dieser Studie könnten Physiotherapeuten dabei helfen, bessere nicht-invasive Behandlungsoptionen für Menschen mit unspezifischen Kreuzschmerzen auszuwählen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unspezifische Kreuzschmerzen sind weit verbreitet, treten wiederkehrend auf und gehen mit erheblichen Beeinträchtigungen und Gesundheitsversorgungsnutzung einher. Bei Personen mit anhaltenden Symptomen werden häufig myofasziale Triggerpunkte (MTrPs) identifiziert, die zu erhöhter lokaler Schmerzempfindlichkeit, eingeschränkter Beweglichkeit und veränderten Muskelrekrutierungsmustern beitragen können. Parallel dazu werden beeinträchtigte kinetische Kettenfunktion und Defizite in der neuromuskulären Kontrolle klinisch als relevant bei unspezifischen Kreuzschmerzen angesehen. Aus myofaszialer Perspektive können regionale Symptome durch Kraftübertragung und Koordination über verbundene Gewebe und Muskeln innerhalb myofaszialer Ketten beeinflusst werden, insbesondere jener, die den Rumpf und die unteren Extremitäten überspannen.
Diese Studie basiert auf einem kombinierten Rahmenwerk, das (1) einen lokalen, nicht-invasiven manuellen Ansatz zur Behandlung von MTrP-bedingter Schmerzempfindlichkeit und mechanischer Reizbarkeit und (2) einen funktionsorientierten, myofaszialen kettenbasierten Übungsansatz integriert, der auf Bewegungsdysfunktion und Kettenebenenleistung abzielt. Das Übungsprogramm wendet ein funktionales Klassifizierungsmodell an, das Stabilisator- und Mobilisator-Muskelrollen unterscheidet. Stabilisator-Dysfunktion wird durch niedrig belastende Halteübungen im inneren Bewegungsbereich angegangen, um die segmentale Kontrolle und Ausdauer zu verbessern, während Mobilisator-Dysfunktion durch anhaltende Dehnungsstrategien behandelt wird, um den verfügbaren Bewegungsumfang zu erhöhen und kompensatorische Bewegungsmuster zu reduzieren. Die zentrale Hypothese ist, dass die Kombination dieser beiden Ansätze komplementäre Vorteile bieten kann, indem zunächst die lokale Schmerzempfindlichkeit reduziert und dann die Gewinne durch aufgabenrelevantes neuromuskuläres Umtraining und kettenbasierte Belastung gefestigt werden.
Diese Studie ist eine assessor-verblindete, dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie. Erwachsene mit unspezifischen Kreuzschmerzen werden randomisiert, um entweder (1) MTrP-manuelle Kompression, (2) myofasziale kettenbasierte spezifische Übungen oder (3) eine kombinierte Intervention zu erhalten. Die Interventionen werden von geschulten Physiotherapeuten mit standardisierten, protokollgesteuerten Verfahren durchgeführt, zweimal wöchentlich über vier Wochen. Das Protokoll enthält Entscheidungsregeln zur Standardisierung des Sitzungsinhalts, während begrenzte Anpassungen an die individuelle Präsentation ermöglicht werden (z.B. Auswahl des klinisch relevantesten Triggerpunkts pro Zielmuskel und Anpassung des Übungsfortschritts basierend auf Bewegungsqualität und Kompensationen).
Um sowohl unmittelbare als auch Gesamtinterventionseffekte zu bewerten, werden Bewertungen zu drei Zeitpunkten durchgeführt: vor der ersten Behandlungssitzung (Baseline), unmittelbar nach der ersten Sitzung (unmittelbare Reaktion) und nach Abschluss der letzten Behandlungssitzung (post-interventionell). Die Ergebnisse sind ausgewählt, um Schmerzempfindlichkeit, Funktion und Beeinträchtigung sowie mechanistische/funktionale Bereiche widerzuspiegeln, die für das Studienrahmenwerk relevant sind (z.B. Kettenebenenleistung, neuromuskuläre Funktion und lumbale Bewegungskapazität). Die Einhaltung des Heimprogramms wird bei übungsenthaltenden Gruppen mit Teilnehmerprotokollen überwacht, um die Interpretation der Behandlungsreaktion in Bezug auf Dosierung und Compliance zu unterstützen.
Die Behandlungsintegrität wird durch Therapeutenschulung, Nutzung standardisierter Verfahren und Dokumentation des Sitzungsinhalts und der Dosierung unterstützt. Die Sicherheitsüberwachung wird während der gesamten Interventionsdauer durchgeführt. Da alle Interventionen nicht-invasiv und in der physiotherapeutischen Praxis üblich sind, werden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse erwartet; jedoch werden jegliche Beschwerden, Symptomverschlimmerungen oder andere unerwünschte Reaktionen gemäß Protokoll erfasst und behandelt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ya-Lun Wu, PT
- Telefonnummer: +886 908103159
- E-Mail: allen06190529.be13@nycu.edu.tw
Studienorte
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Taipei City
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Taipei, Taipei City, Taiwan, 112304
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Kontakt:
- Ya-Lun Wu, PT
- Telefonnummer: +886 908103159
- E-Mail: allen06190529.be13@nycu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren
- Unspezifische Kreuzschmerzen, die länger als 6 Wochen andauern
- Durchschnittliche Kreuzschmerzintensität von 3 oder höher auf einer numerischen Schmerzskala von 0-10
- Vorhandensein von mindestens 6 myofaszialen Triggerpunkten, die über bilaterale Zielmuskeln identifiziert wurden
- Vorhandensein von Muskelfunktionsstörungen in mindestens 6 Muskelgruppen basierend auf funktionellen Muskeltests
- In der Lage, Studienabläufe zu verstehen und an einer bewegungsbasierten Intervention teilzunehmen
- Bereit und in der Lage, Behandlungssitzungen zu besuchen und Studienbewertungen abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- Derzeit schwanger
- Diagnostizierte Spondylolisthesis oder Wirbelkompressionsfraktur
- Bekannte Malignität oder Krebsvorgeschichte, die die Wirbelsäule betrifft
- Frühere Lendenwirbelsäulenoperation
- Bekannte neurologische, infektiöse oder systemische Erkrankung, die Schmerzen oder Bewegung beeinflussen kann
- Jede andere medizinische Erkrankung, die nach Ansicht der Prüfer die sichere Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Manuelle Kompressionsgruppe für myofasziale Triggerpunkte
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ausschließlich eine manuelle Kompression von myofaszialen Triggerpunkten.
Ein lizenzierter Physiotherapeut wendet an identifizierten myofaszialen Triggerpunkten mit standardisierten, nicht-invasiven Verfahren anhaltenden manuellen Druck an.
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Diese Intervention besteht aus nicht-invasivem, manuellem Handdruck, der von einem zugelassenen Physiotherapeuten auf identifizierte myofasziale Triggerpunkte im Zusammenhang mit unspezifischen Rückenschmerzen angewendet wird. Die Behandlungssitzungen werden zweimal pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt. Die manuelle Kompression erfolgt nach standardisierten klinischen Verfahren mit einer vom Teilnehmer tolerierten Intensität. Die Auswahl der Triggerpunkte folgt vordefinierten Kriterien, um die Konsistenz über alle Behandlungssitzungen hinweg sicherzustellen. Diese Intervention ist nicht-invasiv und beinhaltet weder den Einsatz von Medikamenten noch medizinischen Geräten. |
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Experimental: Myofasziale Ketten-basierte spezifische Übungsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ausschließlich ein spezifisches Übungsprogramm auf Basis von myofaszialen Ketten.
Das betreute Übungsprogramm wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt und konzentriert sich auf Bewegungskontrolle und Muskelfunktion innerhalb gezielter myofaszialer Ketten.
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Diese Intervention ist ein betreutes, nicht-invasives Trainingsprogramm, das von einem zugelassenen Physiotherapeuten durchgeführt wird. Die Teilnehmer nehmen zweimal pro Woche über vier Wochen an Übungseinheiten teil. Das Programm konzentriert sich auf Bewegungskontrolle und Muskelfunktion innerhalb gezielter myofaszialer Ketten und wird basierend auf der funktionellen Muskelleistung angepasst. Die Übungsauswahl und -progression folgen standardisierten klinischen Kriterien, um eine sichere und konsistente Umsetzung zu fördern. Diese Intervention ist nicht-invasiv und beinhaltet keine Verwendung von Medikamenten oder medizinischen Geräten. |
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Experimental: Kombinierte manuelle Kompression und Übungsgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine kombinierte Intervention, die aus einer manuellen Kompression myofaszialer Triggerpunkte gefolgt von einem spezifischen Übungsprogramm auf Basis myofaszialer Ketten innerhalb derselben Behandlungssitzung besteht.
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Diese Intervention besteht aus nicht-invasivem, manuellem Handdruck, der von einem zugelassenen Physiotherapeuten auf identifizierte myofasziale Triggerpunkte im Zusammenhang mit unspezifischen Rückenschmerzen angewendet wird. Die Behandlungssitzungen werden zweimal pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt. Die manuelle Kompression erfolgt nach standardisierten klinischen Verfahren mit einer vom Teilnehmer tolerierten Intensität. Die Auswahl der Triggerpunkte folgt vordefinierten Kriterien, um die Konsistenz über alle Behandlungssitzungen hinweg sicherzustellen. Diese Intervention ist nicht-invasiv und beinhaltet weder den Einsatz von Medikamenten noch medizinischen Geräten. Diese Intervention ist ein betreutes, nicht-invasives Trainingsprogramm, das von einem zugelassenen Physiotherapeuten durchgeführt wird. Die Teilnehmer nehmen zweimal pro Woche über vier Wochen an Übungseinheiten teil. Das Programm konzentriert sich auf Bewegungskontrolle und Muskelfunktion innerhalb gezielter myofaszialer Ketten und wird basierend auf der funktionellen Muskelleistung angepasst. Die Übungsauswahl und -progression folgen standardisierten klinischen Kriterien, um eine sichere und konsistente Umsetzung zu fördern. Diese Intervention ist nicht-invasiv und beinhaltet keine Verwendung von Medikamenten oder medizinischen Geräten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der ersten Behandlungssitzung), unmittelbar nach der ersten Behandlungssitzung und nach der letzten Behandlungssitzung (4 Wochen)
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Die Schmerzintensität wird anhand der Numerischen Schmerzskala (NPRS) bewertet.
Die Teilnehmer bewerten ihre derzeitigen Rückenschmerzen auf einer 11-Punkte-Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz).
Niedrigere Werte deuten auf weniger Schmerzen hin.
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Ausgangswert (vor der ersten Behandlungssitzung), unmittelbar nach der ersten Behandlungssitzung und nach der letzten Behandlungssitzung (4 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der ersten Behandlungssitzung) und nach der letzten Behandlungssitzung (4 Wochen)
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Die funktionale Leistungsfähigkeit wird mithilfe der Patientenspezifischen Funktionsskala (PSFS) bewertet.
Teilnehmer identifizieren Aktivitäten, die durch Rückenschmerzen eingeschränkt sind, und bewerten ihre Fähigkeit, jede Aktivität auf einer Skala von 0 (nicht durchführbar) bis 10 (ohne Schwierigkeiten durchführbar) auszuführen.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin.
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Ausgangswert (vor der ersten Behandlungssitzung) und nach der letzten Behandlungssitzung (4 Wochen)
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Rückenschmerzbedingte Behinderung
Zeitfenster: Baseline (vor der ersten Behandlungssitzung) und nach der letzten Behandlungssitzung (4 Wochen)
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Die Beeinträchtigung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen wird anhand des Oswestry Disability Index (ODI) bewertet. Der ODI misst die Auswirkungen von Rückenschmerzen auf die täglichen Aktivitäten, wobei höhere Werte eine größere Beeinträchtigung anzeigen. In dieser Studie wurde der Oswestry Disability Index (ODI) verwendet, um das Ausmaß der Beeinträchtigung bei Personen mit Rückenschmerzen zu bewerten. Der ODI besteht aus zehn Items, die darauf ausgelegt sind, die Auswirkungen von Rückenschmerzen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens zu quantifizieren. Jedes Item enthält sechs Aussagen, die von 0 bis 5 bewertet werden, wobei 0 keine Schmerzen, keine Schwierigkeiten und keine funktionellen Einschränkungen bedeutet und 5 starke Schmerzen oder Beeinträchtigungen anzeigt, die die Ausführung der Aktivität verhindern. Der Gesamtscore wird als Prozentsatz berechnet, wobei 0 % keine Beeinträchtigung und **100 % das höchste Maß an Beeinträchtigung darstellen. |
Baseline (vor der ersten Behandlungssitzung) und nach der letzten Behandlungssitzung (4 Wochen)
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Extensibilität der myofaszialen Kette
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der ersten Behandlungssitzung) und nach der letzten Behandlungssitzung (4 Wochen)
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Die Extensibilität der myofaszialen Ketten wird anhand standardisierter Extensibilitätstests bewertet, die drei myofasziale Ketten adressieren: die Superficial Back Line, die Front Functional Line und die Back Functional Line. Die Extensibilität der Superficial Back Line wird mit einem stehenden Vorwärtsbeugetest bewertet, wobei der Abstand zwischen den Fingerspitzen und dem Boden in Zentimetern gemessen wird. Die Extensibilität der Front Functional Line wird mit einem auf einem Ausfallschritt basierenden Rumpfrotationstest bewertet, wobei der Rumpfrotationswinkel in Grad gemessen wird. Die Extensibilität der Back Functional Line wird mit einer knienden Seitbeugehaltung bewertet, wobei der thorakolumbale Seitbeugewinkel in Grad mit einem Goniometer gemessen wird. |
Ausgangswert (vor der ersten Behandlungssitzung) und nach der letzten Behandlungssitzung (4 Wochen)
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Myofasziale Kettenausdauer
Zeitfenster: Baseline (vor der ersten Behandlungssitzung) und nach der letzten Behandlungssitzung (4 Wochen)
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Die Ausdauer der myofaszialen Ketten wird mit standardisierten Ausdauertests bewertet, die auf drei myofasziale Ketten abzielen: die Superficial Back Line, die Front Functional Line und die Back Functional Line. Die Ausdauer der Superficial Back Line wird mit einem modifizierten Sorensen-Test bewertet, bei dem die Teilnehmer eine horizontale Rumpfposition bis zum freiwilligen Ermüdungseintritt halten, ohne dass Schmerzen oder kompensatorische Bewegungen auftreten. Die Ausdauer der Front Functional Line wird mit einem supinen Bauch-Curl-Up-Ausdauertest mit Adduktion der unteren Gliedmaßen bewertet, wobei die Zeit bis zum freiwilligen Ermüdungseintritt aufgezeichnet wird, ohne Schmerzen oder kompensatorische Bewegungen. Die Ausdauer der Back Functional Line wird mit einem modifizierten Vierfüßler-Ausdauertest bewertet, bei dem die Teilnehmer gleichzeitige Ober- und Untergliedmaßenanhebung bis zum freiwilligen Ermüdungseintritt halten, ohne Schmerzen oder kompensatorische Bewegungen. |
Baseline (vor der ersten Behandlungssitzung) und nach der letzten Behandlungssitzung (4 Wochen)
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Muskelfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der ersten Behandlungssitzung) und nach der letzten Behandlungssitzung (4 Wochen)
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Die Muskelfunktion wird mithilfe standardisierter klinischer Tests bewertet, um die Leistung von Stabilisator- und Mobilisatormuskeln zu beurteilen. Die Testergebnisse zeigen die Fähigkeit, eine kontrollierte isometrische Kontraktion aufrechtzuerhalten oder eine vollständige funktionelle Bewegung ohne Kompensation auszuführen. Die Stabilisatormuskeltests wurden für den Musculus psoas major und den Musculus gluteus maximus durchgeführt, während die Mobilisatormuskeltests für die ischiocrurale Muskulatur, den Musculus quadratus lumborum, den Musculus latissimus dorsi, den Musculus iliocostalis lumborum, den Musculus adductor longus, den Musculus rectus abdominis, den Musculus pectoralis major und den Musculus gastrocnemius durchgeführt wurden. Bei Stabilisatormuskeln wurde bewertet, ob der Muskel eine stabile isometrische Kontraktion innerhalb seines intrinsischen Funktionsbereichs für 15 Sekunden aufrechterhalten konnte, zweimal wiederholt, wobei auf das Auftreten kompensatorischer Bewegungen geachtet wurde. Bei Mobilisatormuskeln wurde bewertet, ob der Muskel durch seinen maximalen funktionellen Bewegungsumfang gebracht werden konnte, wobei auf etwaige kompensatorische Bewegungen geachtet wurde. |
Ausgangswert (vor der ersten Behandlungssitzung) und nach der letzten Behandlungssitzung (4 Wochen)
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Lumbaler aktiver Bewegungsumfang
Zeitfenster: Baseline (vor der ersten Behandlungssitzung), unmittelbar nach der ersten Behandlungssitzung und nach der letzten Behandlungssitzung (4 Wochen)
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Die aktive Bewegungsreichweite der Lendenwirbelsäule wird in Flexion, Extension, Seitneigung und Rotation mit einem Rückbereichsbewegungsmessgerät (BROM II) gemessen.
Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Lendenbeweglichkeit hin.
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Baseline (vor der ersten Behandlungssitzung), unmittelbar nach der ersten Behandlungssitzung und nach der letzten Behandlungssitzung (4 Wochen)
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Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der ersten Behandlungssitzung) und nach der letzten Behandlungssitzung (4 Wochen)
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Die zentrale Sensibilisierung wird mithilfe des Central Sensitization Inventory (CSI) bewertet, eines Selbstauskunftsfragebogens, der Symptome im Zusammenhang mit der Schmerzsensibilisierung misst. Höhere Werte deuten auf eine stärkere zentrale Sensibilisierung hin. Die Teilnehmer beantworten eine Reihe von Fragen zu Symptomen im Zusammenhang mit zentraler Sensibilisierung und bewerten jeden Punkt von 0 (nie) bis 4 (immer). Ein Wert von mehr als 40 weist auf das Vorliegen einer zentralen Sensibilisierung hin. |
Ausgangswert (vor der ersten Behandlungssitzung) und nach der letzten Behandlungssitzung (4 Wochen)
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Baseline (vor der ersten Behandlungssitzung), unmittelbar nach der ersten Behandlungssitzung und nach der letzten Behandlungssitzung (4 Wochen)
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Der Druckschmerzschwellenwert wird mit einem handgehaltenen Algometer an ausgewählten myofaszialen Triggerpunkten gemessen.
Höhere Werte deuten auf eine geringere Schmerzempfindlichkeit hin.
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Baseline (vor der ersten Behandlungssitzung), unmittelbar nach der ersten Behandlungssitzung und nach der letzten Behandlungssitzung (4 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- NYCU114206AE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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