脂肪変性ドナー肝臓の虚血再灌流傷害感受性に対する単一細胞および空間トランスクリプトミクス解析
2026年2月3日 更新者：Wang Lin、Xijing Hospital
脂肪変性ドナー肝臓の虚血再灌流損傷感受性に対する単一細胞および空間トランスクリプトミクス解析
この観察研究の目的は、脂肪肝疾患（脂肪性ドナー肝臓）を有するドナーからの肝移植において、移植後の血流再開時（虚血再灌流障害）に損傷を受けやすい理由を、フェロトーシスと呼ばれる細胞死プロセスに焦点を当てて理解することです。 この研究では、肝移植を受ける18歳から80歳の成人の肝組織を、高度な遺伝子解析技術を用いて検討します。
主な研究課題は以下の通りです：
- 虚血再灌流障害後のフェロトーシスに対して、脂肪性ドナー肝臓がより感受性を持つ特定の細胞タイプとその空間的相互作用は何か？
- 移植後の脂肪性ドナー肝臓と正常ドナー肝臓の間で、遺伝子発現における主要な分子的差異は何か？
研究者は、脂肪性ドナー肝臓（脂肪含有量30％以上）の受容者と正常ドナー肝臓（脂肪含有量10％未満）の受容者を比較し、損傷リスクの増加を説明し得る細胞応答と遺伝子パターンの差異を特定します。
参加者は以下のことを行います：
- 予定された肝移植手術を受け、その間に2つの小さな肝組織サンプル（各10 mm³未満）を採取します－1つは移植片準備中に、もう1つは外科的閉鎖前に行います
- 移植後14日間の標準的なモニタリングを完了します。これには肝機能の血液検査、日常的なバイタルサイン、臨床評価が含まれます
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Department of Hepatobiliary Surgery, Xijing Hospital, Air Force Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この前向き単一施設観察コホート研究は、空軍軍医大学第一付属病院で50名の成人肝移植レシピエントを登録します。
研究対象集団は、18歳から80歳までの原位置肝移植を必要とする末期肝疾患患者で構成されます。
参加者は、ドナー肝臓の特性に基づいて自然に以下の2群に分けられます：(1)脂肪変性ドナー肝臓レシピエント（大胞性脂肪変性≥30%のドナー肝臓）、(2)正常ドナー肝臓レシピエント（脂肪変性<10%のドナー肝臓）。
すべての参加者は安定したバイタルサインを有し、肝移植手術に耐えられる医学的に適格な状態でなければなりません。
本研究は、術中組織サンプルの単一細胞および空間トランスクリプトミクス解析を通じて、脂肪変性ドナー肝臓における虚血再灌流損傷への感受性増加の分子的メカニズムを解明することを目的としています。
説明
選定基準:
- 参加者（または読み書きができない場合の法的代理人）が書面によるインフォームド・コンセントを提供すること
- 登録時点で18歳から80歳まで（両端を含む）
- 肝移植を必要とする肝不全の臨床診断
- 安定したバイタルサインを示し、肝移植手術に耐えられる医学的に適格と判断されること
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 非自家（同種）骨髄移植または幹細胞移植の既往歴
- 組織採取前7日以内の輸血
- 登録前3年以内の根治的がん治療
- 登録前30日以内の抗腫瘍薬の使用
- 既知の出血性素因または凝固障害
- 活動性自己免疫疾患
- 同時進行性悪性腫瘍または多発性原発腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脂肪性ドナー肝臓受容者
マクロベシクル脂肪変性≥5%のドナー肝臓（脂肪変性ドナー肝臓）を受け取った肝移植患者。
参加者は、手術中（移植片準備時および腹部閉鎖前）に2つの小さな肝組織サンプルを採取し、術後モニタリングを行う標準的な肝移植術を受けます。
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正常ドナー肝臓受容者
脂肪含有率が5％未満のドナー肝臓（正常なドナー肝臓）を受け取った肝移植患者。
参加者は、標準的な肝移植手術を受け、手術中（移植片の準備中および腹部閉鎖前）に2つの小さな肝組織サンプルを採取し、その後、術後モニタリングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植後傷害関連遺伝子の発現差
時間枠：2つの術中時点（グラフト準備中および腹腔閉鎖前）での組織採取; データ収集から1年以内にシーケンシングおよびデータ解析を完了
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単一細胞RNAシーケンスにより解析された肝組織サンプルにおける移植後肝損傷に関連する傷害関連遺伝子発現変化の定量化。
発現レベルは、脂肪変性ドナー肝臓（≧5%の大胞性脂肪変性）の受容者と正常ドナー肝臓（<5%の脂肪変性）の受容者の間で比較され、傷害感受性増加の根底にある分子メカニズムを特定します。
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2つの術中時点（グラフト準備中および腹腔閉鎖前）での組織採取; データ収集から1年以内にシーケンシングおよびデータ解析を完了
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術後肝機能回復と臨床転帰
時間枠：移植後最大10年、遡及データの入手可能性によって決定
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脂肪変性ドナー肝臓と正常ドナー肝臓の移植受容者間における移植後の臨床パラメーターの比較。これには、アラニンアミノ基転移酵素（ALT）、アスパラギン酸アミノ基転移酵素（AST）、総ビリルビン、その他の標準的な肝機能検査の連続測定、ならびに術後フォローアップ中に収集されたバイタルサインと臨床評価データが含まれます。
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移植後最大10年、遡及データの入手可能性によって決定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2026年1月1日
研究の完了 (実際)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月14日
最初の投稿 (実際)
2026年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
**IPD（個別参加者データ）共有計画：なし**
**理由：** 本研究には、単一細胞および空間トランスクリプトミクスを含むゲノム／トランスクリプトーム情報、およびヒト移植レシピエントの詳細な臨床記録など、高度に機密性の高い個人データが含まれています。 プライバシー保護要件、ヒト遺伝子データに関する中国の規制、および当初の研究目的を超えたデータ共有に対する参加者の明示的な同意の必要性により、個別参加者データは公開されません。 集約された非識別化された結果は、科学報告書に掲載されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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