Análise de Transcriptómica de Célula Única e Espacial da Suscetibilidade do Fígado de Dador Esteatótico à Lesão de Isquemia-Reperfusão
3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Wang Lin, Xijing Hospital
O objetivo deste estudo observacional é compreender por que os transplantes de fígado de dadores com doença hepática gordurosa (fígado de dador esteatótico) são mais vulneráveis a danos quando o fluxo sanguíneo é restaurado após o transplante (lesão de isquemia-reperfusão), focando-se num processo de morte celular chamado ferroptose. O estudo irá examinar tecido hepático utilizando técnicas avançadas de análise genética em adultos com idades entre os 18 e os 80 anos submetidos a transplante de fígado.
As principais questões que pretende responder são:
- Quais os tipos de células específicos e as suas interações espaciais que tornam os fígados de dador esteatóticos mais suscetíveis à ferroptose após lesão de isquemia-reperfusão?
- Quais são as principais diferenças moleculares na expressão genética entre fígados de dador esteatóticos e normais após o transplante?
Os investigadores irão comparar recetores de fígados de dador esteatóticos (com 30% ou mais de conteúdo de gordura) com recetores de fígados de dador normais (com menos de 10% de gordura) para identificar diferenças nas respostas celulares e padrões genéticos que possam explicar o aumento do risco de lesão.
Os participantes irão:
- Submeter-se à sua cirurgia de transplante de fígado programada, durante a qual serão recolhidas duas pequenas amostras de tecido hepático (cada uma com menos de 10 mm³) – uma durante a preparação do enxerto e outra antes do encerramento cirúrgico
- Completar a monitorização pós-transplante padrão durante 14 dias, incluindo análises ao sangue para função hepática, sinais vitais de rotina e avaliações clínicas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Department of Hepatobiliary Surgery, Xijing Hospital, Air Force Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo prospetivo de coorte observacional de centro único irá recrutar 50 adultos transplantados de fígado no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica da Força Aérea.
A população do estudo é constituída por doentes com idades entre 18-80 anos com doença hepática terminal que requer transplante hepático ortotópico.
Os participantes serão naturalmente agrupados com base nas características do fígado do dador em: (1) recetores de fígado de dador com esteatose (fígado do dador com esteatose macrovesicular ≥30%), e (2) recetores de fígado de dador normal (fígado do dador com esteatose <10%).
Todos os participantes devem ter sinais vitais estáveis e estar clinicamente aptos para tolerar a cirurgia de transplante de fígado.
O estudo visa caracterizar os mecanismos moleculares subjacentes à maior suscetibilidade a lesões de isquemia-reperfusão em fígados de dadores com esteatose, através de análises transcriptómicas de célula única e espaciais de amostras de tecido intraoperatórias.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participante (ou representante legal se incapaz de ler/assinar) fornece consentimento informado por escrito
- Idade entre 18 e 80 anos (inclusive) no momento da inscrição
- Diagnóstico clínico de insuficiência hepática que requeira transplante de fígado
- Sinais vitais estáveis e considerado clinicamente apto para tolerar a cirurgia de transplante de fígado
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Histórico prévio de transplante de medula óssea ou células estaminais não autólogo (alogénico)
- Transfusão de sangue nos 7 dias anteriores à recolha de tecidos
- Tratamento oncológico radical nos 3 anos anteriores à inscrição
- Uso de medicamentos antitumorais nos 30 dias anteriores à inscrição
- Diátese hemorrágica conhecida ou distúrbio de coagulação
- Doença autoimune ativa
- Malignidade concomitante ou tumores primários múltiplos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Recipientes de Fígado de Dador Esteatótico
Recipientes de transplante hepático que recebem fígados de dadores com esteatose macrovesicular ≥5% (fígado de dador esteatótico).
Os participantes são submetidos a transplante hepático padrão com duas pequenas amostras de tecido hepático recolhidas durante a cirurgia (durante a preparação do enxerto e antes do fecho abdominal), seguido de monitorização pós-operatória.
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Recetores de Fígado de Dadores Normais
Recipientes de transplante de fígado que recebem fígados de dadores com <5% de esteatose (fígado de dador normal).
Os participantes são submetidos a transplante de fígado padrão com duas pequenas amostras de tecido hepático recolhidas durante a cirurgia (durante a preparação do enxerto e antes do encerramento abdominal), seguido de monitorização pós-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão Diferencial de Genes Relacionados com Lesão Pós-Transplante
Prazo: Colheita de tecido em dois momentos intraoperatórios (durante a preparação do enxerto e antes do fechamento abdominal); sequenciação e análise de dados concluídas no prazo de 1 ano após a colheita de dados
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Quantificação das alterações na expressão génica relacionadas com lesões associadas a lesões hepáticas pós-transplante em amostras de tecido hepático analisadas por sequenciação de ARN de célula única.
Os níveis de expressão serão comparados entre recetores de fígados de dadores esteatóticos (≥5% esteatose macrovesicular) e recetores de fígados de dadores normais (<5% esteatose) para identificar os mecanismos moleculares subjacentes à maior suscetibilidade a lesões.
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Colheita de tecido em dois momentos intraoperatórios (durante a preparação do enxerto e antes do fechamento abdominal); sequenciação e análise de dados concluídas no prazo de 1 ano após a colheita de dados
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Recuperação da Função Hepática Pós-Operatória e Resultados Clínicos
Prazo: Até 10 anos após o transplante, determinado pela disponibilidade de dados retrospetivos
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Comparação dos parâmetros clínicos pós-transplante entre recetores de fígados de dadores com esteatose versus fígados de dadores normais, incluindo medições seriadas de alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), bilirrubina total e outros testes de função hepática padrão, bem como sinais vitais e dados de avaliação clínica recolhidos durante o seguimento pós-operatório.
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Até 10 anos após o transplante, determinado pela disponibilidade de dados retrospetivos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20252571-C-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Plano para Partilhar Dados Individuais de Participantes: Não
Fundamentação: Este estudo envolve dados pessoais altamente sensíveis, incluindo informação genómica/transcriptómica (transcriptómica unicelular e espacial) e registos clínicos detalhados de recetores de transplantes humanos. Devido aos requisitos de proteção de privacidade, às regulamentações chinesas sobre dados genéticos humanos e à necessidade de consentimento explícito dos participantes para partilha de dados além do propósito de investigação original, os dados individuais dos participantes não serão partilhados publicamente. Resultados agregados e anonimizados serão publicados em relatórios científicos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .