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Einzelzell- und räumliche Transkriptomik-Analyse der Anfälligkeit steatotischer Spenderlebern für Ischämie-Reperfusions-Schäden

3. Februar 2026 aktualisiert von: Wang Lin, Xijing Hospital

Single-Cell- und räumliche Transkriptomanalyse der Anfälligkeit steatotischer Spenderlebern für Ischämie-Reperfusionsschäden

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, zu verstehen, warum Lebertransplantate von Spendern mit Fettlebererkrankung (steatotische Spenderlebern) anfälliger für Schäden sind, wenn der Blutfluss nach der Transplantation wiederhergestellt wird (Ischämie-Reperfusionsschädigung), wobei der Fokus auf einem Zelltodprozess namens Ferroptose liegt. Die Studie wird Lebergewebe bei Erwachsenen im Alter von 18–80 Jahren, die sich einer Lebertransplantation unterziehen, mit fortschrittlichen genetischen Analysetechniken untersuchen.

Die Hauptfragen, die sie beantworten möchte, sind:

  • Welche spezifischen Zelltypen und ihre räumlichen Interaktionen machen steatotische Spenderlebern nach einer Ischämie-Reperfusionsschädigung anfälliger für Ferroptose?
  • Was sind die wichtigsten molekularen Unterschiede in der Genexpression zwischen steatotischen und normalen Spenderlebern nach der Transplantation?

Die Forscher werden Empfänger von steatotischen Spenderlebern (mit 30 % oder mehr Fettgehalt) mit Empfängern von normalen Spenderlebern (mit weniger als 10 % Fett) vergleichen, um Unterschiede in den zellulären Reaktionen und genetischen Mustern zu identifizieren, die das erhöhte Verletzungsrisiko erklären könnten.

Die Teilnehmer werden:

  • Ihre geplante Lebertransplantationsoperation durchführen, bei der zwei kleine Lebergewebeproben (jeweils weniger als 10 mm³) entnommen werden – eine während der Transplantatvorbereitung und eine vor dem chirurgischen Verschluss
  • Eine standardmäßige Überwachung nach der Transplantation für 14 Tage abschließen, einschließlich Blutuntersuchungen zur Leberfunktion, routinemäßiger Vitalzeichen und klinischer Beurteilungen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Department of Hepatobiliary Surgery, Xijing Hospital, Air Force Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese prospektive, einzentrische, beobachtende Kohortenstudie wird 50 erwachsene Lebertransplantationsempfänger am First Affiliated Hospital der Air Force Medical University einschließen. Die Studienpopulation besteht aus Patienten im Alter von 18-80 Jahren mit einer Lebererkrankung im Endstadium, die eine orthotope Lebertransplantation erfordert. Die Teilnehmer werden basierend auf den Eigenschaften der Spenderleber in zwei natürliche Gruppen eingeteilt: (1) Empfänger einer verfetteten Spenderleber (Spenderlebern mit makrovesikulärer Steatose ≥30%) und (2) Empfänger einer normalen Spenderleber (Spenderlebern mit Steatose <10%). Alle Teilnehmer müssen stabile Vitalzeichen aufweisen und medizinisch in der Lage sein, die Lebertransplantationsoperation zu tolerieren. Ziel der Studie ist es, die molekularen Mechanismen zu charakterisieren, die der erhöhten Anfälligkeit für Ischämie-Reperfusionsschäden in verfetteten Spenderlebern zugrunde liegen, durch Einzelzell- und räumliche Transkriptomanalyse von intraoperativen Gewebeproben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer (oder gesetzlicher Vertreter bei Unfähigkeit zu lesen/unterschreiben) erteilt schriftliche Einwilligung nach Aufklärung
  • Alter 18-80 Jahre (einschließlich) zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Klinische Diagnose von Leberversagen, das eine Lebertransplantation erfordert
  • Stabile Vitalzeichen und medizinisch geeignet beurteilt, um die Lebertransplantationsoperation zu tolerieren

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Frühere nicht-autologe (allogene) Knochenmark- oder Stammzelltransplantation
  • Bluttransfusion innerhalb von 7 Tagen vor der Gewebeentnahme
  • Radikale Krebstherapie innerhalb von 3 Jahren vor der Einschreibung
  • Einnahme von Antitumormitteln innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung
  • Bekannte Blutungsneigung oder Gerinnungsstörung
  • Aktive Autoimmunerkrankung
  • Gleichzeitige Malignität oder multiple Primärtumore

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Steatotische Spenderleberempfänger
Lebertransplantatempfänger, die Spenderlebern mit makrovesikulärer Steatose ≥5% (verfettete Spenderleber) erhalten. Teilnehmer durchlaufen eine Standard-Lebertransplantation mit zwei kleinen Lebergewebeproben, die während der Operation entnommen werden (während der Transplantatvorbereitung und vor dem Bauchdeckenverschluss), gefolgt von einer postoperativen Überwachung.
Normal Donor Liver Recipients
Lebertransplantationsempfänger, die Spenderlebern mit <5% Steatose (normale Spenderleber) erhalten. Die Teilnehmer unterziehen sich einer Standard-Lebertransplantation mit zwei kleinen Lebergewebeproben, die während der Operation entnommen werden (während der Transplantatvorbereitung und vor dem Bauchverschluss), gefolgt von einer postoperativen Überwachung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenzielle Expression von Genen im Zusammenhang mit post-transplantären Verletzungen
Zeitfenster: Gewebeentnahme zu zwei intraoperativen Zeitpunkten (während der Transplantatvorbereitung und vor dem Bauchdeckenverschluss); Sequenzierung und Datenanalyse innerhalb eines Jahres nach der Datenerhebung abgeschlossen
Quantifizierung verletzungsbedingter Genexpressionsänderungen im Zusammenhang mit posttransplantativer Leberverletzung in Lebergewebeproben, analysiert durch Einzelzell-RNA-Sequenzierung. Die Expressionsniveaus werden zwischen Empfängern von steatotischen Spenderlebern (≥5% makrovesikuläre Steatose) und Empfängern von normalen Spenderlebern (<5% Steatose) verglichen, um molekulare Mechanismen zu identifizieren, die der erhöhten Verletzungsanfälligkeit zugrunde liegen.
Gewebeentnahme zu zwei intraoperativen Zeitpunkten (während der Transplantatvorbereitung und vor dem Bauchdeckenverschluss); Sequenzierung und Datenanalyse innerhalb eines Jahres nach der Datenerhebung abgeschlossen
Postoperative Leberfunktionserholung und klinische Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre nach der Transplantation, bestimmt durch die Verfügbarkeit retrospektiver Daten
Vergleich der klinischen Parameter nach der Transplantation zwischen Empfängern von verfetteten versus normalen Spenderlebern, einschließlich serieller Messungen von Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST), Gesamtbilirubin und anderen Standard-Lebefunktionstests, sowie Vitalzeichen und klinische Beurteilungsdaten, die während der postoperativen Nachsorge erhoben wurden.
Bis zu 10 Jahre nach der Transplantation, bestimmt durch die Verfügbarkeit retrospektiver Daten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xijing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY20252571-C-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

**Plan zur Weitergabe von IPD (Einzelteilnehmerdaten): Nein**

**Begründung:** Diese Studie umfasst hochsensible personenbezogene Daten, einschließlich genomischer/transkriptomischer Informationen (Einzelzell- und räumliche Transkriptomik) und detaillierter klinischer Aufzeichnungen von menschlichen Transplantatempfängern. Aufgrund von Datenschutzanforderungen, chinesischen Vorschriften zu humangenetischen Daten und der Notwendigkeit einer ausdrücklichen Einwilligung der Teilnehmer zur Datenweitergabe über den ursprünglichen Forschungszweck hinaus werden Einzelteilnehmerdaten nicht öffentlich geteilt. Aggregierte, anonymisierte Ergebnisse werden in wissenschaftlichen Berichten veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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