Steatoottisen luovuttajan maksan herkkyyden yksisoluisessa ja spatiaalisessa transkriptomiikka-analyysissä iskeemia-reperfuusio-vammalle
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Wang Lin, Xijing Hospital
Steatoottisen luovuttajan maksan yksittäissolu- ja spatiaalinen transkriptomiikka-analyysi iskeemiareperfuusiovauriokartoituksessa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, miksi rasvamaksan (steatoottiset luovuttajamaksat) luovuttajien maksansiirrot ovat alttiimpia vaurioille, kun verenkierto palautetaan siirron jälkeen (iskiemia-reperfuusiovaurio), keskittyen ferropitoosi-nimiseen solukuolemaprosessiin. Tutkimus tarkastelee maksakudosta käyttäen kehittyneitä geneettisen analyysin tekniikoita aikuisilla 18–80-vuotiailla, jotka käyvät läpi maksansiirron.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitkä erityiset solutyypit ja niiden spatiaaliset vuorovaikutukset tekevät steatoottisista luovuttajamaksista alttiimpia ferropitoosille iskemia-reperfuusiovaurion jälkeen?
- Mitkä ovat keskeiset molekyylierot geenien ilmentymisessä steatoottisten ja normaalien luovuttajamaksien välillä siirron jälkeen?
Tutkijat vertailevat steatoottisten luovuttajamaksien (joissa on 30 % tai enemmän rasvaa) saajia normaaleiden luovuttajamaksien (joissa on alle 10 % rasvaa) saajiin tunnistaakseen eroja soluvasteissa ja geneettisissä kuvioissa, jotka voisivat selittää lisääntyneen vaurioriskin.
Osallistujat:
- Käyvät läpi suunnitellun maksansiirtoleikkauksen, jonka aikana otetaan kaksi pientä maksakudosnäytettä (kumpikin alle 10 mm³) – yksi siirrevalmistelun aikana ja yksi ennen leikkauksen sulkemista
- Suorittavat vakioidun siirron jälkeisen seurannan 14 päivän ajan, mukaan lukien maksatoimintaan liittyvät verikokeet, rutiininomaiset elintoimintojen mittaukset ja kliiniset arvioinnit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Department of Hepatobiliary Surgery, Xijing Hospital, Air Force Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä prospektiivinen, yksikeskuksinen havainnointikohorttitutkimus ottaa mukaan 50 aikuista maksansiirrinnan saajaa Ilmavoimien lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä liitännäissairaalassa.
Tutkimuspopulaatio koostuu 18–80-vuotiaista potilaista, joilla on loppuvaiheen maksasairaus, joka vaatii ortotopista maksansiirtoa.
Osallistujat jaetaan luonnollisesti ryhmiin luovuttajamaksan ominaisuuksien perusteella: (1) rasvoittuneen luovuttajamaksan saajat (luovuttajamaksat, joissa makrovesikulaarista steatoosia ≥30 %) ja (2) normaalin luovuttajamaksan saajat (luovuttajamaksat, joissa steatoosia <10 %).
Kaikkien osallistujien on oltava vakaassa tilassa elintoimintojen suhteen ja lääketieteellisesti kykeneviä sietämään maksansiirtoleikkaus.
Tutkimuksen tavoitteena on luonnehtia rasvoittuneiden luovuttajamaksien lisääntyneen herkkyyden taustalla olevia molekyylimekanismeja iskemia-reperfuusiovauriolle yksisolun ja spatiaalisen transkriptomiikan analyysin avulla leikkauksen aikana otetuista kudosnäytteistä.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Osallistuja (tai laillinen edustaja, jos ei pysty lukemaan/allekirjoittamaan) antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa
- Ikä 18–80 vuotta (mukaan lukien) rekisteröitymishetkellä
- Kliininen diagnoosi maksavauriosta, joka edellyttää maksansiirtoa
- Vakaan elintoimintojen tila ja katsottu lääketieteellisesti kykeneväksi sietämään maksansiirtoleikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aikaisempi ei-omaperäinen (allogeeninen) luuydin- tai kantasolusiirron historia
- Verensiirto 7 päivän kuluessa kudosnäytteenottoon
- Radikaali syöpähoidon saanti 3 vuoden kuluessa ennen rekisteröitymistä
- Kasvainlääkkeiden käyttö 30 päivän kuluessa ennen rekisteröitymistä
- Tunnettu verenvuototaipumus tai hyytymishäiriö
- Aktiivinen autoimmuunisairaus
- Samanaikainen pahanlaatuinen kasvain tai useita primaarikasvaimia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Steatoottisten Luovuttajien Maksan Vastaanottajat
Maksansiirron saajat, jotka saavat luovuttajamaksan, jossa on makrovesikulaarista steatoosia ≥5 % (steatoottinen luovuttajamaksa).
Osallistujille suoritetaan vakionormaalit maksansiirto, ja leikkauksen aikana kerätään kaksi pientä maksakudosnäytettä (rukon valmistelun aikana ja ennen vatsan sulkemista), jonka jälkeen seurataan leikkauksen jälkeistä toipumista.
|
|
Normaalin luovuttajan maksansaajat
Maksansiirrinnon saajat, jotka saavat luovuttajan maksan, jossa on <5% rasvoitusta (normaali luovuttajan maksa).
Osallistujat käyvät läpi vakiomaksansiirron, jossa kerätään kaksi pientä maksakudosnäytettä leikkauksen aikana (siirreksen valmistelun aikana ja ennen vatsaontelon sulkemista), minkä jälkeen seurataan leikkauksen jälkeistä tilaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirron jälkeisten vaurioiden liittyvien geenien erilainen ilmentyminen
Aikaikkuna: Kudoksen keräys kahdella leikkauksen aikaisella ajanhetkellä (siirteen valmistelun aikana ja ennen vatsan sulkemista); sekvensointi ja tietojen analysointi valmistuu keräyksen jälkeen 1 vuoden kuluessa
|
Vaurioon liittyvien geenien ilmentymismuutosten kvantifiointi, jotka liittyvät posttransplantaatioiseen maksavaurioon maksakudosnäytteissä, joita analysoidaan yksisoluisella RNA-sekvensoinnilla.
Ilmentymistasoja verrataan rasvamaksan luovuttajien vastaanottajien (≥5% makrovesikulaarista steatoosia) ja normaalin maksan luovuttajien vastaanottajien (<5% steatoosia) välillä tunnistaakseen lisääntyneeseen vaurioalttiuteen liittyvät molekyylimekanismit.
|
Kudoksen keräys kahdella leikkauksen aikaisella ajanhetkellä (siirteen valmistelun aikana ja ennen vatsan sulkemista); sekvensointi ja tietojen analysointi valmistuu keräyksen jälkeen 1 vuoden kuluessa
|
|
Postoperatiivinen maksatoiminnan palautuminen ja kliiniset tulokset
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta siirron jälkeen, määräytyy saatavilla olevien retrospektiivisten tietojen perusteella
|
Steatoottisten ja normaalin luovuttajan maksien vastaanottajien välillä suoritettu post-transplantaatio-kliinisten parametrien vertailu, mukaan lukien alaniiniaminotransferaasin (ALT), aspartaattiaminotransferaasin (AST), kokonaisbilirubiinin ja muiden standardi maksatoimintatestien sarjamittaukset sekä postoperatiivisen seurannan aikana kerätyt elintoimintojen ja kliinisen arvioinnin tiedot.
|
Enintään 10 vuotta siirron jälkeen, määräytyy saatavilla olevien retrospektiivisten tietojen perusteella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20252571-C-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
**IPD:n (yksittäisen osallistujan tiedon) jakosuunnitelma: Ei**
**Perustelu:** Tämä tutkimus sisältää erittäin arkaluonteisia henkilötietoja, kuten genomisia/transkriptomisia tietoja (yksittäissolu- ja spatiaalista transkriptomiikkaa) sekä yksityiskohtaisia kliinisiä tietoja ihmisen siirteen vastaanottajilta. Yksityisyyden suojan vaatimusten, Kiinan säädösten ihmisen geneettisestä tiedosta sekä tarvetta nimenomaiselle osallistujan suostumukselle tiedon jakamiseen alkuperäisen tutkimustarkoituksen ulkopuolella vuoksi yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta julkisesti. Yhteen kootut, tunnistamattomaksi tehdyt tulokset julkaistaan tieteellisissä raporteissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .