지방간 공여자의 허혈-재관류 손상에 대한 단일세포 및 공간 전사체 분석
지방간 공여자 간의 허혈-재관류 손상에 대한 단일 세포 및 공간 전사체 분석
이 관찰 연구의 목표는 지방간 질환(지방간 기증자 간)을 가진 기증자의 간 이식이 이식 후 혈류가 회복될 때(허혈-재관류 손상) 더 취약한 이유를 이해하는 데 있으며, 철사멸(ferroptosis)이라는 세포 사멸 과정에 초점을 맞춥니다. 이 연구는 간 이식을 받는 18-80세 성인을 대상으로 고급 유전자 분석 기술을 사용하여 간 조직을 검사할 것입니다.
연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 허혈-재관류 손상 후 지방간 기증자 간이 철사멸에 더 취약하게 만드는 구체적인 세포 유형과 그 공간적 상호작용은 무엇인가?
- 이식 후 지방간 기증자 간과 정상 기증자 간 사이의 유전자 발현에서 주요 분자적 차이는 무엇인가?
연구자들은 지방간 기증자 간(지방 함량 30% 이상) 수혜자와 정상 기증자 간(지방 함량 10% 미만) 수혜자를 비교하여 증가된 손상 위험을 설명할 수 있는 세포 반응 및 유전자 패턴의 차이를 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 따를 것입니다:
- 예정된 간 이식 수술을 받으며, 이식편 준비 중과 수술 마감 전에 각각 작은 간 조직 샘플(각 10 mm³ 미만) 두 개를 채취함
- 14일간 표준 이식 후 모니터링을 완료하며, 간 기능 혈액 검사, 일상적인 생체 징후 및 임상 평가를 포함함
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Department of Hepatobiliary Surgery, Xijing Hospital, Air Force Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자(또는 읽기/서명이 불가능한 경우 법적 대리인)가 서면 동의서를 제공함
- 등록 시점에 만 18~80세(포함)
- 간 이식이 필요한 간부전의 임상적 진단
- 안정적인 생체 징후 및 간 이식 수술을 견딜 수 있을 정도로 의학적으로 적합하다고 판단됨
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 자가가 아닌(동종) 골수 또는 줄기세포 이식의 과거력
- 조직 샘플링 7일 이내의 수혈
- 등록 3년 이내의 근본적인 암 치료
- 등록 30일 이내의 항암제 사용
- 알려진 출혈성 체질 또는 응고 장애
- 활동성 자가면역 질환
- 동시성 악성 종양 또는 다발성 원발성 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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지방간 기증자 간 이식 수혜자
거대공포 지방증이 5% 이상인 기증자 간(지방간)을 이식받는 간 이식 수혜자.
참가자들은 수술 중(이식편 준비 시와 복부 봉합 전) 두 개의 작은 간 조직 샘플을 채취한 후 표준 간 이식을 받고 수술 후 모니터링을 진행합니다.
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정상 기증자 간 이식 수혜자
간 이식 수혜자가 5% 미만의 지방변성을 가진 기증자 간(정상 기증자 간)을 이식받습니다.
참가자는 표준 간 이식을 받으며, 수술 중(이식편 준비 중 및 복부 봉합 전) 두 개의 작은 간 조직 샘플을 채취한 후 수술 후 모니터링을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 후 손상 관련 유전자의 차등 발현
기간: 조직 수집을 두 개의 수술 중 시간점(이식편 준비 중 및 복부 봉합 전)에서 수행; 시퀀싱 및 데이터 분석은 데이터 수집 후 1년 이내에 완료됨
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단일세포 RNA 시퀀싱으로 분석된 간 조직 샘플에서 이식 후 간 손상과 관련된 손상 관련 유전자 발현 변화의 정량화.
지방간 기증 간 수혜자(거대포 지방변성 ≥5%)와 정상 기증 간 수혜자(지방변성 <5%) 간 발현 수준을 비교하여 손상 취약성 증가의 분자적 메커니즘을 규명합니다.
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조직 수집을 두 개의 수술 중 시간점(이식편 준비 중 및 복부 봉합 전)에서 수행; 시퀀싱 및 데이터 분석은 데이터 수집 후 1년 이내에 완료됨
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수술 후 간 기능 회복 및 임상 결과
기간: 이식 후 최대 10년, 후향적 데이터 가용성에 따라 결정됨
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지방간 공여자 간과 정상 공여자 간을 이식받은 환자들 간의 이식 후 임상 매개변수 비교. 여기에는 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 총 빌리루빈 및 기타 표준 간 기능 검사의 연속 측정, 수술 후 추적 관찰 중 수집된 활력 징후 및 임상 평가 데이터가 포함됩니다.
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이식 후 최대 10년, 후향적 데이터 가용성에 따라 결정됨
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY20252571-C-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
**IPD(개별 참가자 데이터) 공유 계획: 아니요**
**근거:** 이 연구는 인간 이식 수혜자의 유전체/전사체 정보(단일세포 및 공간 전사체학)와 상세한 임상 기록을 포함한 매우 민감한 개인 데이터를 포함합니다. 개인정보 보호 요구사항, 인간 유전자 데이터에 관한 중국 규정, 그리고 원래 연구 목적을 넘어서는 데이터 공유에 대한 명시적인 참가자 동의 필요성으로 인해, 개별 참가자 데이터는 공개적으로 공유되지 않습니다. 집계된, 비식별화된 결과는 과학 보고서에 게시될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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