涙液中鉄濃度とドライアイ疾患の重症度の相関に関する研究。
涙液中の鉄濃度とドライアイ疾患の重症度との相関に関する研究。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国
- 募集
- Changzheng hospital
-
コンタクト：
- Chunhui Yang
- 電話番号：021-66540109
- メール：1633810781@qq.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
あなたの研究プロトコルに基づき、「研究対象集団の説明」フィールドの記述は以下の通りです：
この単一施設による横断研究は、上海長征病院眼科の患者集団および職員/地域住民から参加者を募集します。 ドライアイ疾患（DED）群は、クリニックを受診した患者のうち、2024年中国専門家コンセンサス基準に基づきDEDと診断された連続症例で構成されます。 健康対照群は、病院職員ボランティアおよび地域広告を通じて募集します。 すべての参加者は、単一施設における指定された研究期間中に登録されます。
説明
包含基準：
- 18歳から70歳まで（両端を含む）。
- 書面によるインフォームド・コンセントを自発的かつ適切に提供できること。
除外基準：
- 重篤な全身性疾患の既往歴または臨床的疑い：血液疾患、重篤な全身性感染症、悪性腫瘍（治療済みまたは未治療）、慢性肝/腎不全。
- 検査の2時間前までに人工涙液または点眼薬の使用。
- 過去1ヶ月以内の活動性の眼アレルギー、感染症、または重度の眼瞼炎。
- 過去1ヶ月以内の全身的または局所的な抗生物質、コルチコステロイド、NSAIDs、免疫抑制剤の使用。
- 過去1ヶ月以内のコンタクトレンズ装用歴。
- 過去6ヶ月以内の輸血、眼科手術、または重大な眼外傷の既往歴。
- 妊娠中、授乳中の女性、またはホルモン補充療法を受けている閉経後女性。
- フルオレセインナトリウムに対する既知の過敏症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
CON
|
これは観察研究であり、治療的介入は行われません。 すべての参加者は、以下を含む単一の標準化された研究訪問を受けます： 涙液採取：無麻酔の滅菌シルマーテストストリップを下眼瞼結膜嚢に5分間置いて、涙サンプルを採取します。 総合的眼表面評価： 症状評価：眼表面疾患指数（OSDI）質問票の記入。 臨床検査：蛍光色素涙液層破壊時間（FBUT）の測定、角膜蛍光色素染色（CFS）スコアリング、およびシルマーI試験。 採取された涙サンプルは、その後、鉄濃度について分析されます。 すべての手順は診断的および評価的な性質のものです。 |
|
DED
|
これは観察研究であり、治療的介入は行われません。 すべての参加者は、以下を含む単一の標準化された研究訪問を受けます： 涙液採取：無麻酔の滅菌シルマーテストストリップを下眼瞼結膜嚢に5分間置いて、涙サンプルを採取します。 総合的眼表面評価： 症状評価：眼表面疾患指数（OSDI）質問票の記入。 臨床検査：蛍光色素涙液層破壊時間（FBUT）の測定、角膜蛍光色素染色（CFS）スコアリング、およびシルマーI試験。 採取された涙サンプルは、その後、鉄濃度について分析されます。 すべての手順は診断的および評価的な性質のものです。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
涙液中鉄濃度とドライアイ症状重症度との相関
時間枠：ベースライン
|
Schirmer試験紙で採取した涙液中の鉄濃度（μg/mL）と眼表面疾患指数（OSDI）アンケートの総合スコアとの関連性の強さ。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
涙液中鉄濃度と涙膜安定性の相関
時間枠：ベースライン
|
涙液中の鉄濃度と、秒単位で測定されたフルオレセイン涙液層破壊時間（FBUT）との相関関係。
|
ベースライン
|
|
涙液中鉄濃度と涙分泌量の相関関係
時間枠：ベースライン
|
無麻酔下でのシュリマーテストⅠ（5分間の濡れ長（mm））の結果と涙液中鉄濃度との相関関係
|
ベースライン
|
|
涙液中鉄濃度と角膜上皮損傷との相関
時間枠：ベースライン
|
涙液中の鉄濃度と、角膜上皮障害の標準化された臨床的評価である角膜フルオレセイン染色（CFS）スコアとの相関関係。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。