Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sammenhængen mellem tårejernsniveauer og sværhedsgraden af tørre øjne-sygdom.

6. februar 2026 opdateret af: Ruili Wei, Shanghai Changzheng Hospital

Et studie om sammenhængen mellem tårejern-niveauer og alvorligheden af tørre øjne-sygdom.

Dette studie har til formål at undersøge, om mængden af jern i tårer er forbundet med, hvor slem tørre øjne-sygdommen er. Vi håber, at dette kan føre til en ny måde at hjælpe med at diagnosticere og forstå tørre øjne på. Dette er et observationsstudie. Vi vil sammenligne tåreprøver fra personer med tørre øjne med prøver fra personer med sunde øjne. Vi vil måle jernindholdet i tårerne og se, om det korrelerer med standardresultater for tørre øjne-test og symptombedømmelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Changzheng hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Baseret på din studieprotokol, her er beskrivelsen for "Studiepopulationsbeskrivelse"-feltet:

Denne enkeltcenter, tværsnitsstudie vil rekruttere deltagere fra patientpopulationen og personalet/fællesskabet på Øjenafdelingen på Shanghai Changzheng Hospital. Dry Eye Disease (DED)-gruppen vil bestå af konsekutive patienter, der præsenterer på klinikken og er diagnosticeret med DED ifølge de kinesiske ekspertkonsensuskriterier fra 2024. Den sunde kontrolgruppe vil blive rekrutteret gennem frivillige hospitalsansatte og samfundsannoncer. Alle deltagere vil blive indskrevet i den specificerede studieperiode fra det enkeltsted.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 70 år, inklusive.
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Historie eller klinisk mistanke om betydelige systemiske tilstande: hematologiske sygdomme, alvorlige systemiske infektioner, maligne sygdomme (behandlede eller ubehandlede) eller kronisk hepatisk/renal insufficiens.
  • Brug af kunstige tårer eller andre topikale øjendråber inden for 2 timer før undersøgelsen.
  • Aktiv øjenallergi, infektion eller svær blefaritis inden for den seneste måned.
  • Systemisk eller topikal brug af antibiotika, kortikosteroider, NSAID'er eller immunsuppressiva inden for den seneste måned.
  • Historie med brug af kontaktlinser inden for den seneste måned.
  • Historie med blodtransfusion, øjenoperation eller betydelig øjenskade inden for de seneste 6 måneder.
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller postmenopausale kvinder, der gennemgår hormonbehandling.
  • Kendt overfølsomhed over for fluorescein-natrium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ULEMPE
Procedure: Diagnostisk opsamling af tårevæske og evaluering af øjneoverfladen

Dette er et observationsstudie; der gives ingen terapeutisk intervention. Alle deltagere gennemgår et enkelt, standardiseret studiebesøg, der inkluderer:

Samling af tårevæske: Tåreprøver indsamles ved brug af sterile Schirmer-teststrimler (uden anæstesi) placeret i den nedre konjunktivalsæk i 5 minutter.

Omfattende evaluering af øjeoverfladen:

Symptomvurdering: Udfyldelse af Ocular Surface Disease Index (OSDI) spørgeskemaet.

Kliniske tests: Måling af fluorescein tårefilms opbrydningstid (FBUT), scoring af corneal fluorescein farvning (CFS) og Schirmer I-test.

De indsamlede tåreprøver analyseres efterfølgende for jernkoncentration. Alle procedurer er diagnostiske og evaluerende af natur.
DED
Procedure: Diagnostisk opsamling af tårevæske og evaluering af øjneoverfladen

Dette er et observationsstudie; der gives ingen terapeutisk intervention. Alle deltagere gennemgår et enkelt, standardiseret studiebesøg, der inkluderer:

Samling af tårevæske: Tåreprøver indsamles ved brug af sterile Schirmer-teststrimler (uden anæstesi) placeret i den nedre konjunktivalsæk i 5 minutter.

Omfattende evaluering af øjeoverfladen:

Symptomvurdering: Udfyldelse af Ocular Surface Disease Index (OSDI) spørgeskemaet.

Kliniske tests: Måling af fluorescein tårefilms opbrydningstid (FBUT), scoring af corneal fluorescein farvning (CFS) og Schirmer I-test.

De indsamlede tåreprøver analyseres efterfølgende for jernkoncentration. Alle procedurer er diagnostiske og evaluerende af natur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem tårevæskens jernkoncentration og sværhedsgraden af tørre øjne-symptomer
Tidsramme: udgangspunkt
Styrken af sammenhængen mellem koncentrationen af jern (i μg/mL) i tårevæske indsamlet via Schirmer-strimler og den samlede score på Ocular Surface Disease Index (OSDI)-spørgeskemaet.
udgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem jernkoncentration i tårevæske og tårefilmstabilitet
Tidsramme: baseline
Korrelationen mellem tårejernkoncentration og fluorescein tårefilmnedbrydningstid (FBUT) målt i sekunder.
baseline
Korrelation mellem tårevæskens jernkoncentration og tåresekretionsvolumen
Tidsramme: udgangspunkt
Korrelationen mellem tårejernkoncentrationen og resultatet af Schirmer I-testen (uden anæstesi) målt i millimeter befugtning over 5 minutter.
udgangspunkt
Korrelation mellem tårevæskes jernkoncentration og hornhindeepitelbeskadigelse
Tidsramme: baseline
Korrelationen mellem tårejernkoncentrationen og Corneal Fluorescein Staining (CFS)-scoren, en standardiseret klinisk graduering af epitelskade.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Changzheng Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DED-A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tør øjensygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner