Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de correlatie tussen traanijzergehalte en de ernst van droge ogenziekte.

6 februari 2026 bijgewerkt door: Ruili Wei, Shanghai Changzheng Hospital

Een onderzoek naar de correlatie tussen tranenijzergehalten en de ernst van droge ogen ziekte.

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of de hoeveelheid ijzer in tranen verband houdt met de ernst van droge-ogensyndroom. We hopen dat dit kan leiden tot een nieuwe manier om droge ogen te diagnosticeren en te begrijpen. Dit is een observationele studie. We zullen traanmonsters van mensen met droge ogen vergelijken met monsters van mensen met gezonde ogen. We zullen het ijzergehalte in de tranen meten en kijken of dit correleert met standaard droge-ogentestresultaten en symptoomscores.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Changzheng hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Op basis van uw studieprotocol is hier de beschrijving voor het veld "Beschrijving studiepopulatie":

Deze single-center, cross-sectionele studie zal deelnemers werven uit de patiëntenpopulatie en het personeel/de gemeenschap van de afdeling Oogheelkunde van het Shanghai Changzheng Ziekenhuis. De droge-ogenziekte (DED) groep zal bestaan uit opeenvolgende patiënten die zich bij de kliniek presenteren en bij wie DED wordt vastgesteld volgens de criteria van het Chinese deskundigenconsensusrapport van 2024. De gezonde controlegroep zal worden geworven via vrijwilligers uit het ziekenhuispersoneel en advertenties in de gemeenschap. Alle deelnemers zullen worden ingeschreven gedurende de gespecificeerde studieperiode vanuit de enige locatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 70 jaar, inclusief.
  • Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis of klinisch vermoeden van significante systemische aandoeningen: hematologische ziekten, ernstige systemische infecties, maligniteiten (behandeld of onbehandeld), of chronische hepatische/renale insufficiëntie.
  • Gebruik van kunsttranen of enige topische oogdruppels binnen 2 uur voorafgaand aan het onderzoek.
  • Actieve oogallergie, infectie of ernstige blefaritis in de afgelopen 1 maand.
  • Systemisch of topisch gebruik van antibiotica, corticosteroïden, NSAID's of immunosuppressiva in de afgelopen 1 maand.
  • Geschiedenis van contactlensgebruik in de afgelopen 1 maand.
  • Geschiedenis van bloedtransfusie, oogchirurgie of significant oogletsel in de afgelopen 6 maanden.
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of postmenopauzale vrouwen die hormoonvervangende therapie ondergaan.
  • Bekende overgevoeligheid voor fluoresceïne-natrium.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CON
Procedure: Diagnostische traanvochtcollectie en evaluatie van het oculaire oppervlak

Dit is een observationele studie; er wordt geen therapeutische interventie toegepast. Alle deelnemers ondergaan een enkele, gestandaardiseerde studiebezoek dat omvat:

Traanvochtverzameling: Traanmonsters worden verzameld met behulp van steriele Schirmer-teststrips (zonder anesthesie) die gedurende 5 minuten in de onderste conjunctivale zak worden geplaatst.

Uitgebreide evaluatie van het oculaire oppervlak:

Symptoombeoordeling: Invulling van de Ocular Surface Disease Index (OSDI) vragenlijst.

Klinische tests: Meting van de fluoresceïne traanfilm break-up tijd (FBUT), beoordeling van corneale fluoresceïne kleuring (CFS), en Schirmer I-test.

De verzamelde traanmonsters worden vervolgens geanalyseerd op ijzerconcentratie. Alle procedures zijn diagnostisch en evaluatief van aard.
DED
Procedure: Diagnostische traanvochtcollectie en evaluatie van het oculaire oppervlak

Dit is een observationele studie; er wordt geen therapeutische interventie toegepast. Alle deelnemers ondergaan een enkele, gestandaardiseerde studiebezoek dat omvat:

Traanvochtverzameling: Traanmonsters worden verzameld met behulp van steriele Schirmer-teststrips (zonder anesthesie) die gedurende 5 minuten in de onderste conjunctivale zak worden geplaatst.

Uitgebreide evaluatie van het oculaire oppervlak:

Symptoombeoordeling: Invulling van de Ocular Surface Disease Index (OSDI) vragenlijst.

Klinische tests: Meting van de fluoresceïne traanfilm break-up tijd (FBUT), beoordeling van corneale fluoresceïne kleuring (CFS), en Schirmer I-test.

De verzamelde traanmonsters worden vervolgens geanalyseerd op ijzerconcentratie. Alle procedures zijn diagnostisch en evaluatief van aard.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen ijzerconcentratie in traanvocht en ernst van droge-ogensymptomen
Tijdsspanne: uitgangswaarde
De sterkte van de associatie tussen de concentratie van ijzer (in μg/mL) in traanvocht verzameld via Schirmer-strips en de totale score op de Ocular Surface Disease Index (OSDI)-vragenlijst.
uitgangswaarde

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen ijzerconcentratie in traanvocht en stabiliteit van de traanfilm
Tijdsspanne: uitgangspunt
De correlatie tussen de traanijzerconcentratie en de fluoresceïne traanfilm break-up time (FBUT) gemeten in seconden.
uitgangspunt
Correlatie tussen traanvocht ijzerconcentratie en traanafscheidingsvolume
Tijdsspanne: basislijn
De correlatie tussen de traanijzerconcentratie en het resultaat van de Schirmer I-test (zonder anesthesie) gemeten in millimeters bevochtiging over 5 minuten.
basislijn
Correlatie tussen traanvocht ijzerconcentratie en hoornvliesepitheelbeschadiging
Tijdsspanne: basislijn
De correlatie tussen de traanijzerconcentratie en de Corneal Fluorescein Staining (CFS)-score, een gestandaardiseerde klinische beoordeling van epitheelbeschadiging.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Changzheng Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DED-A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren