Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o korelaci mezi hladinou železa ve slzách a závažností syndromu suchého oka.

6. února 2026 aktualizováno: Ruili Wei, Shanghai Changzheng Hospital
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je množství železa ve slzách spojeno s tím, jak závažné je onemocnění suchého oka. Doufáme, že to může vést k novému způsobu pomoci při diagnostice a pochopení suchého oka. Jedná se o observační studii. Porovnáme vzorky slz od lidí se suchým okem se vzorky od lidí se zdravýma očima. Budeme měřit obsah železa ve slzách a zjistíme, zda koreluje se standardními výsledky testů na suché oko a skóre příznaků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Changzheng hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Na základě vašeho protokolu studie je zde popis pro pole „Popis populace studie“:

Tato jednocentrová průřezová studie bude rekrutovat účastníky z pacientů a personálu/komunity na Oddělení oftalmologie Šanghajské nemocnice Changzheng. Skupina se syndromem suchého oka (DED) bude sestávat z po sobě jdoucích pacientů přicházejících do kliniky, kteří jsou diagnostikováni s DED podle kritérií Čínského odborného konsenzu z roku 2024. Zdravá kontrolní skupina bude rekrutována prostřednictvím dobrovolníků z nemocničního personálu a inzerátů v komunitě. Všichni účastníci budou zařazeni během stanoveného období studie z jednoho místa.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 70 lety včetně.
  • Ochotný a schopný poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kriteria pro vyloučení:

  • Historie nebo klinické podezření na významná systémová onemocnění: hematologická onemocnění, závažné systémové infekce, malignity (léčené nebo neléčené) nebo chronická jaterní/ledvinová nedostatečnost.
  • Použití umělých slz nebo jakýchkoli očních kapek do 2 hodin před vyšetřením.
  • Aktivní oční alergie, infekce nebo těžká blefaritida v posledním 1 měsíci.
  • Systémové nebo lokální užívání antibiotik, kortikosteroidů, nesteroidních protizánětlivých léků nebo imunosupresiv v posledním 1 měsíci.
  • Historie nošení kontaktních čoček v posledním 1 měsíci.
  • Historie krevní transfuze, oční operace nebo významného očního traumatu v posledních 6 měsících.
  • Ženy, které jsou těhotné, kojí nebo jsou po menopauze a podstupují hormonální substituční terapii.
  • Známá přecitlivělost na fluorescein sodný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PROTI
Postup: Diagnostický odběr slzné tekutiny a hodnocení povrchu oka

Toto je observační studie; žádná terapeutická intervence není podávána. Všichni účastníci podstoupí jednu standardizovanou studijní návštěvu, která zahrnuje:

Odběr slzného moku: Vzorky slz jsou odebírány pomocí sterilních Schirmerových testovacích proužků (bez anestezie) umístěných do dolního konjunktiválního vaku po dobu 5 minut.

Komplexní vyšetření očního povrchu:

Hodnocení příznaků: Vyplnění dotazníku Ocular Surface Disease Index (OSDI).

Klinické testy: Měření fluoresceinového času rozpadu slzného filmu (FBUT), skórování fluoresceinového barvení rohovky (CFS) a Schirmerův I test.

Odebrané vzorky slz jsou následně analyzovány na koncentraci železa. Všechny postupy jsou diagnostické a hodnotící povahy.
DED
Postup: Diagnostický odběr slzné tekutiny a hodnocení povrchu oka

Toto je observační studie; žádná terapeutická intervence není podávána. Všichni účastníci podstoupí jednu standardizovanou studijní návštěvu, která zahrnuje:

Odběr slzného moku: Vzorky slz jsou odebírány pomocí sterilních Schirmerových testovacích proužků (bez anestezie) umístěných do dolního konjunktiválního vaku po dobu 5 minut.

Komplexní vyšetření očního povrchu:

Hodnocení příznaků: Vyplnění dotazníku Ocular Surface Disease Index (OSDI).

Klinické testy: Měření fluoresceinového času rozpadu slzného filmu (FBUT), skórování fluoresceinového barvení rohovky (CFS) a Schirmerův I test.

Odebrané vzorky slz jsou následně analyzovány na koncentraci železa. Všechny postupy jsou diagnostické a hodnotící povahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi koncentrací železa v slzné tekutině a závažností příznaků syndromu suchého oka
Časové okno: výchozí
Síla asociace mezi koncentrací železa (v µg/mL) ve slzné tekutině odebrané pomocí Schirmerových proužků a celkovým skóre v dotazníku Ocular Surface Disease Index (OSDI).
výchozí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi koncentrací železa v slzném moku a stabilitou slzného filmu
Časové okno: výchozí hodnota
Korelace mezi koncentrací železa ve slzách a fluoresceinovým rozpadovým časem slzného filmu (FBUT) měřeným v sekundách.
výchozí hodnota
Korelace mezi koncentrací železa v slzné tekutině a objemem sekrece slz
Časové okno: výchozí hodnota
Korelace mezi koncentrací železa ve slzách a výsledkem Schirmerova testu I (bez anestezie) měřeného v milimetrech navlhnutí za 5 minut.
výchozí hodnota
Korelace mezi koncentrací železa v slzné tekutině a poškozením rohovkového epitelu
Časové okno: výchozí hodnota
Korelace mezi koncentrací železa ve slzách a skóre Corneal Fluorescein Staining (CFS), standardizované klinické hodnocení poškození epitelu.
výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Changzheng Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DED-A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit