눈물 철분 농도와 건성안 중증도 간의 상관관계에 관한 연구.
눈물 내 철분 수치와 건성안 질환 중증도 간의 상관관계에 관한 연구.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Changzheng hospital
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연락하다:
- Chunhui Yang
- 전화번호: 021-66540109
- 이메일: 1633810781@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
귀하의 연구 프로토콜에 기반하여, "연구 대상군 설명" 필드에 대한 설명은 다음과 같습니다:
이 단일 기관 횡단면 연구는 상하이 창정 병원 안과의 환자군 및 직원/지역사회에서 참가자를 모집합니다. 건성안 질환(DED) 그룹은 진료실을 방문하여 2024년 중국 전문가 합의 기준에 따라 DED로 진단받은 연속 환자들로 구성됩니다. 건강 대조군은 병원 직원 자원봉사자와 지역사회 광고를 통해 모집됩니다. 모든 참가자는 단일 기관에서 지정된 연구 기간 동안 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세에서 70세 사이(포함).
- 서면 동의서를 작성할 의사와 능력이 있음.
제외 기준:
- 중대한 전신 질환의 병력 또는 임상적 의심: 혈액 질환, 심각한 전신 감염, 악성 종양(치료 여부와 무관), 만성 간/신 기능 부전.
- 검사 2시간 이내에 인공 눈물 또는 국소 안약 사용.
- 과거 1개월 이내 활동성 안알레르기, 감염 또는 심한 안검염.
- 과거 1개월 이내 전신 또는 국소 항생제, 코르티코스테로이드, NSAID 또는 면역억제제 사용.
- 과거 1개월 이내 콘택트렌즈 착용 병력.
- 과거 6개월 이내 수혈, 안과 수술 또는 중대한 안과 외상 병력.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성, 또는 호르몬 대체 요법을 받는 폐경기 여성.
- 플루오레세인 나트륨에 대한 알려진 과민 반응.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CON
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이것은 관찰 연구입니다; 치료적 개입은 시행되지 않습니다. 모든 참가자는 단일의 표준화된 연구 방문을 거치며, 여기에는 다음이 포함됩니다: 눈물액 채취: 무균 쉬르머 검사 스트립(마취 없이)을 하안검에 5분간 위치시켜 눈물 샘플을 채취합니다. 포괄적인 안구 표면 평가: 증상 평가: 안구 표면 질환 지수(OSDI) 설문지를 작성합니다. 임상 검사: 형광소 눈물막 파괴 시간(FBUT) 측정, 각막 형광소 염색(CFS) 점수 평가, 쉬르머 I 검사가 포함됩니다. 채취된 눈물 샘플은 이후 철 농도 분석을 위해 검사됩니다. 모든 절차는 진단적이고 평가적인 성격을 가집니다. |
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DED
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이것은 관찰 연구입니다; 치료적 개입은 시행되지 않습니다. 모든 참가자는 단일의 표준화된 연구 방문을 거치며, 여기에는 다음이 포함됩니다: 눈물액 채취: 무균 쉬르머 검사 스트립(마취 없이)을 하안검에 5분간 위치시켜 눈물 샘플을 채취합니다. 포괄적인 안구 표면 평가: 증상 평가: 안구 표면 질환 지수(OSDI) 설문지를 작성합니다. 임상 검사: 형광소 눈물막 파괴 시간(FBUT) 측정, 각막 형광소 염색(CFS) 점수 평가, 쉬르머 I 검사가 포함됩니다. 채취된 눈물 샘플은 이후 철 농도 분석을 위해 검사됩니다. 모든 절차는 진단적이고 평가적인 성격을 가집니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈물 액 내 철 농도와 안구건조증 증상 심각도 간의 상관관계
기간: 베이스라인
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Schirmer 스트립을 통해 채취한 눈물액 내 철 농도(μg/mL)와 Ocular Surface Disease Index(OSDI) 설문지 총 점수 간의 연관성 강도.
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베이스라인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈물액 철 농도와 눈물막 안정성 간의 상관관계
기간: 기준선
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눈물 철 농도와 플루오레세인 눈물막 파괴 시간(FBUT, 초 단위 측정) 간의 상관관계.
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기준선
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눈물 액체 내 철 농도와 눈물 분비량 사이의 상관관계
기간: 베이스라인
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눈물 철 농도와 슈리머 I 검사(마취 없이) 결과 간의 상관관계(5분 동안 적신 밀리미터로 측정).
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베이스라인
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눈물 철 농도와 각막 상피 손상 간의 상관 관계
기간: 기준선
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눈물 내 철 농도와 각막 형광소 염색(CFS) 점수(상피 손상에 대한 표준화된 임상 등급) 간의 상관관계.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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