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中枢神経系感染症地域登録制度 (ReCeNSI) (ReCeNSI)

2026年1月21日 更新者:Raffaella Lissandrin、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

中枢神経系感染症地域登録(ReCeNSI)

中枢神経系(CNS)感染症は稀な疾患とされていますが、同時に、診断と治療が時間に依存する緊急事態です。 これには、髄膜炎、脳炎、脳膿瘍、術後髄膜炎を含むいくつかの臨床症候群が含まれます。 典型的な三主徴は、発熱、意識状態の変化、および項部硬直ですが、その他の一般的な症状には、悪心と嘔吐、脳神経機能障害、発疹、および痙攣が含まれます。 患者に潜在的に生命を脅かす影響を与える可能性があるため、これらの臨床状態を過小評価することはできません。 CNSは、脳と脊髄を含み、髄膜と脳脊髄液(CSF)によって囲まれ保護されています。 CNS内には、生命維持機能を担う多くの神経核と、より複雑な知的活動を担う領域があります。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

520

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Italia
      • Pavia、Italia、イタリア、27100
        • 募集
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2012年から9年間で、260名の患者がCSF検査陽性と確認されました。 今後10年間で同数の患者が登録され、合計520名の患者になると想定しています。 このサンプルサイズでは、研究期間中の死亡率推定値の精度は、最悪の場合でも±4.3%となり、これは50%の確率の95%信頼区間(CI)の半分に相当します。 死亡率が10%の場合、精度は±2.7%になります。 死亡率が5%の場合、精度は±2%になります。

説明

  • Fondazione IRCSS Policlinico San Matteoに入院した患者
  • 細菌性髄膜炎、髄膜脳炎、細菌性中枢神経系感染症、ウイルス性中枢神経系感染症、ウイルス性脳炎、脳膿瘍、または神経外科術後髄膜炎の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
中枢神経系感染症患者における退院時の死亡率という観点から転帰を評価するため。
時間枠:2012年1月から
2012年1月から

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月4日

一次修了 (実際)

2022年3月5日

研究の完了 (推定)

2030年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月21日

最初の投稿 (実際)

2026年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月21日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ReCeNSI

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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