- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07364539
Registre Local des Infections du Système Nerveux Central (ReCeNSI) (ReCeNSI)
21 janvier 2026 mis à jour par: Raffaella Lissandrin, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Les infections du système nerveux central (SNC) sont considérées comme des affections rares, mais en même temps, ce sont des urgences dont le diagnostic et le traitement dépendent du temps.
Elles incluent plusieurs syndromes cliniques, notamment la méningite, l'encéphalite, les abcès cérébraux et la méningite postopératoire.
La triade classique des symptômes comprend la fièvre, l'altération de l'état mental et la raideur de la nuque, mais d'autres manifestations courantes incluent les nausées et vomissements, la dysfonction des nerfs crâniens, l'éruption cutanée et les convulsions.
En raison des effets potentiellement mortels sur les patients, ces conditions cliniques ne doivent pas être sous-estimées.
Le SNC comprend le cerveau et la moelle épinière, entourés et protégés par les méninges et le liquide céphalorachidien (LCR).
Au sein du SNC se trouvent de nombreux noyaux responsables de fonctions vitales, ainsi que d'activités intellectuelles plus complexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
520
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Italia
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Pavia, Italia, Italie, 27100
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Contact:
- Raffaella Lissandrin
- Numéro de téléphone: 3355853501
- E-mail: r.lissandrin@smatteo.pv.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au cours des neuf années depuis 2012, nous avons identifié 260 patients avec des tests de LCR positifs.
Nous estimons que durant les dix prochaines années, nous enregistrerons le même nombre de patients, pour un total de 520 patients.
Avec cette taille d'échantillon, la précision de l'estimation de la mortalité sur la période d'étude sera au pire de ±4,3 %, correspondant à la moitié de l'intervalle de confiance (IC) à 95 % d'une probabilité de 50 %.
Si le taux de mortalité était de 10 %, la précision serait de ±2,7 % ;
s'il était de 5 %, la précision serait de ±2 %.
La description
- Patients admis à la Fondazione IRCSS Policlinico San Matteo
- Diagnostic de méningite bactérienne, méningo-encéphalite, infection bactérienne du SNC, infection virale du SNC, encéphalite virale, abcès cérébral ou méningite post-neurochirurgicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pour évaluer l'issue en termes de mortalité à la sortie chez les patients atteints d'infections du système nerveux central.
Délai: À partir de janvier 2012
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À partir de janvier 2012
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 mars 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Première publication (Réel)
23 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ReCeNSI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .