- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07364539
Registro Local de Infecciones del Sistema Nervioso Central (ReCeNSI) (ReCeNSI)
21 de enero de 2026 actualizado por: Raffaella Lissandrin, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Las infecciones del sistema nervioso central (SNC) se consideran afecciones poco frecuentes, pero al mismo tiempo son emergencias cuyo diagnóstico y tratamiento dependen del tiempo.
Incluyen varios síndromes clínicos, como meningitis, encefalitis, abscesos cerebrales y meningitis posquirúrgica.
La tríada clásica de síntomas incluye fiebre, alteración del estado mental y rigidez de nuca, pero otras manifestaciones comunes son náuseas y vómitos, disfunción de los nervios craneales, erupción cutánea y convulsiones.
Debido a los efectos potencialmente mortales en los pacientes, estas condiciones clínicas no pueden subestimarse.
El SNC incluye el cerebro y la médula espinal, rodeados y protegidos por las meninges y el líquido cefalorraquídeo (LCR).
Dentro del SNC hay numerosos núcleos responsables de funciones vitales, así como actividades intelectuales más complejas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
520
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Italia
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Pavia, Italia, Italia, 27100
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Contacto:
- Raffaella Lissandrin
- Número de teléfono: 3355853501
- Correo electrónico: r.lissandrin@smatteo.pv.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En los nueve años desde 2012, hemos identificado 260 pacientes con pruebas de LCR positivas.
Supongamos que en los próximos 10 años registraremos el mismo número de pacientes, para un total de 520 pacientes.
Con este tamaño de muestra, la precisión de la estimación de mortalidad durante el período de estudio será como máximo de ±4,3%, lo que corresponde a la mitad del intervalo de confianza (IC) del 95% de una probabilidad del 50%.
Si la tasa de mortalidad fuera del 10%, la precisión sería de ±2,7%;
si la tasa de mortalidad fuera del 5%, la precisión sería de ±2%.
Descripción
- Pacientes ingresados en la Fondazione IRCSS Policlinico San Matteo
- Diagnóstico de meningitis bacteriana, meningoencefalitis, infección bacteriana del SNC, infección viral del SNC, encefalitis viral, absceso cerebral o meningitis posneuroquirúrgica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Para evaluar el resultado en términos de mortalidad al alta en pacientes con infecciones del SNC.
Periodo de tiempo: Desde enero de 2012
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Desde enero de 2012
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ReCeNSI
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .