- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07364539
Paikallinen keskushermoston infektioiden rekisteri (ReCeNSI) (ReCeNSI)
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Raffaella Lissandrin, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Keskeisen hermoston infektioiden paikallinen rekisteri (ReCeNSI)
Keskushermoston (CNS) infektioita pidetään harvinaisina sairauksina, mutta samalla ne ovat hätätapauksia, joiden diagnoosi ja hoito ovat aikaherkkiä.
Ne sisältävät useita kliinisiä oireyhtymiä, mukaan lukien aivokalvontulehdus, aivotulehdus, aivopussit ja leikkauksen jälkeinen aivokalvontulehdus.
Klassinen kolmio-oireisto sisältää kuumeen, muuttuneen mielentilan ja niskan jäykkyyden, mutta muut yleiset ilmenemismuodot sisältävät pahoinvointia ja oksentelua, kallonpohjan hermovaurioita, ihottumaa ja kouristuskohtauksia.
Potilaille mahdollisesti hengenvaarallisten vaikutusten vuoksi näitä kliinisiä tiloja ei voi vähätellä.
Keskushermosto sisältää aivot ja selkäytimen, joita ympäröivät ja suojelevat aivokalvot ja selkäydinneste (CSF).
Keskushermostossa on lukuisia ytimiä, jotka vastaavat elintärkeistä toiminnoista sekä monimutkaisemmista älyllisistä toiminnoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
520
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Italia
-
Pavia, Italia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Ottaa yhteyttä:
- Raffaella Lissandrin
- Puhelinnumero: 3355853501
- Sähköposti: r.lissandrin@smatteo.pv.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vuodesta 2012 kuluneiden yhdeksän vuoden aikana olemme tunnistaneet 260 potilasta positiivisilla aivokalvonesteen testituloksilla.
Oletamme, että seuraavan 10 vuoden aikana rekisteröimme saman määrän potilaita, yhteensä 520 potilasta.
Tällä otoskoolla kuolleisuuden arvion tarkkuus tutkimusjakson aikana on pahimmillaan ±4,3 %, mikä vastaa puolta 95 %:n luottamusvälistä (CI) 50 %:n todennäköisyydelle.
Jos kuolleisuus olisi 10 %, tarkkuus olisi ±2,7 %;
jos kuolleisuus olisi 5 %, tarkkuus olisi ±2 %.
Kuvaus
- Potilaat, jotka on otettu vastaan Fondazione IRCSS Policlinico San Matteossa
- Diagnoosi bakteerisesta aivokalvontulehduksesta, meningoencefalitiista, bakteerisesta keskushermostoinfektioista, virustartuntakeskushermostoinfektioista, virustartunta-aivoencefalitiista, aivopoimusta tai neurokirurgian jälkeisestä aivokalvontulehduksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida tulos kuolleisuuden osalta kotiutettaessa potilaita, joilla on keskushermoston infektioita.
Aikaikkuna: Tammikuusta 2012
|
Tammikuusta 2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ReCeNSI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .