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Lokales Register für Infektionen des Zentralnervensystems (ReCeNSI) (ReCeNSI)

21. Januar 2026 aktualisiert von: Raffaella Lissandrin, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Infektionen des Zentralnervensystems (ZNS) gelten als seltene Erkrankungen, sind aber gleichzeitig Notfälle, bei denen Diagnose und Behandlung zeitkritisch sind. Sie umfassen mehrere klinische Syndrome, einschließlich Meningitis, Enzephalitis, Hirnabszesse und postoperative Meningitis. Die klassische Trias der Symptome umfasst Fieber, veränderte Bewusstseinslage und Nackensteifigkeit, aber andere häufige Manifestationen sind Übelkeit und Erbrechen, Hirnnervenfunktionsstörungen, Hautausschlag und Krampfanfälle. Aufgrund der potenziell lebensbedrohlichen Auswirkungen auf Patienten dürfen diese klinischen Zustände nicht unterschätzt werden. Das ZNS umfasst Gehirn und Rückenmark, die von den Hirnhäuten und der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit (Liquor cerebrospinalis) umgeben und geschützt werden. Im ZNS befinden sich zahlreiche Kerne, die für lebenswichtige Funktionen verantwortlich sind, sowie für komplexere intellektuelle Aktivitäten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

520

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Italia
      • Pavia, Italia, Italien, 27100
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In den neun Jahren seit 2012 haben wir 260 Patienten mit positiven Liquoruntersuchungen identifiziert. Wir gehen davon aus, dass wir in den nächsten 10 Jahren die gleiche Anzahl von Patienten registrieren werden, insgesamt also 520 Patienten. Bei dieser Stichprobengröße wird die Genauigkeit der Mortalitätsschätzung über den Studienzeitraum im schlimmsten Fall ±4,3% betragen, was der Hälfte des 95%-Konfidenzintervalls (KI) einer 50%-Chance entspricht. Wenn die Sterblichkeitsrate 10% betragen würde, wäre die Genauigkeit ±2,7%; wenn die Sterblichkeitsrate 5% betragen würde, wäre die Genauigkeit ±2%.

Beschreibung

  • Patienten, die in der Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo aufgenommen wurden
  • Diagnose einer bakteriellen Meningitis, Meningoenzephalitis, bakteriellen ZNS-Infektion, viralen ZNS-Infektion, viralen Enzephalitis, Hirnabszesses oder postneurochirurgischen Meningitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um das Ergebnis in Bezug auf die Sterblichkeit bei Entlassung bei Patienten mit ZNS-Infektionen zu bewerten.
Zeitfenster: Ab Januar 2012
Ab Januar 2012

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. März 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ReCeNSI

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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